[發明專利]檢測注射期間施加的力的系統和方法

有效

• 申請號: 201880056116.3
• 申請日: 2018-08-29
• 公開（公告）號: CN111050822B
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: C·里尼;B·羅伯茨;R·克拉格;R·佩蒂斯
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/00
• 分類號: A61M5/00;G16H20/17
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 杜文樹

醫療設備(100)包括胰島素筆(102)、筆針(104)和力傳感器(106)。該設備還包括微處理器(206)，以從力傳感器(106)接收信號。聽覺和/或視覺指示器(218、220)向用戶提供反饋以鼓勵適當的注射技術。該設備還可包括適配器組件，其包括傳感器外殼(306)和在傳感器外殼內的第一傳感器(304)，以及轉移針組件(308)，轉移針組件提供用于筆針的連接部(310)并在筆針(312)和胰島素筆(302)之間提供流體導管。第二力傳感器(314)與胰島素筆(302)的拇指按鈕相關聯。

技術領域

本文描述了一種用于檢測和指示在藥物注射期間施加到皮膚表面的力的系統和方法，以發展適當的注射技術并有助于準確的針插入深度。替代實施例結合了附加的傳感器，以捕獲在劑量給藥期間施加到筆系統注射器按鈕上的力。

背景技術

大多數控制糖尿病的患者使用注射器或筆式設備進行胰島素給藥，并依靠適當的注射技術和設備性能來穩定地輸送至皮下組織空間。導致不適/疼痛的不適當技術可能會影響對治療的依從性。導致全劑量遞送不完全(滲漏)、皮內(淺層)或肌內(深層)遞送以及注射到肥大性組織(lipohypertrophic)中的差的技術會導致血糖控制不一致，并導致短期和長期的與糖尿病相關的并發癥。通常在著手治療時才提供自我注射指導；因此，技術發展高度依賴患者，這可能由于心理或生理障礙而導致欠佳的方法。父母和照料者進行注射具有明顯的缺點，因為不可能進行直接的感覺反饋。

當前的注射系統不能向用戶提供有關適當施加力的信息。另外，在筆針轂、施加力和所需注射深度之間存在機械關系，從而使得對此類信息的需要成為必需。

發明內容

本發明的實施例為糖尿病和其他醫學教育者、護理者和患者提供了一種實用工具，用于開發和維護適當的注射技術以促進在目標組織空間內的一致的針深度放置。根據示例性實施例的系統還提供了一種有意義的方式，來通過測量和理解所施加的插入/施加力來開發優化的注射設備(筆、自動注射器、筆針、注射器)。本發明的實施例提供了一種臨床上有用的工具，該工具可以測量施加力并將其等同于系統功能、患者的可接受性、偏好和其他人為因素。最后，通過使用反饋控制回路，本發明的實施例可以通過在適當的力被施加到設備上時發出信號(例如，通過光、聲音或振動指示器)來促進適當的使用，或者替代地，形成防止使用的閉鎖，直到系統力在適當的范圍內為止。

附圖說明

將結合附圖來描述本發明的實施例，其中：

圖1A是本發明的第一實施例的分解圖；

圖1B是圖1A的筆針轂上的力傳感器的細節圖；

圖2是根據本發明的示例性實施例的信號處理電路的框圖；

圖3示出了具有兩個力傳感器的本發明的另一實施例；和

圖4A-4I是隨時間變化的力的圖，示出了拇指和皮膚施加的力。

在整個附圖中，相似的附圖標記應被理解為指代相似的元件、特征和結構。

具體實施方式

現在將參考附圖描述本發明的示例性實施例。應當理解，本文描述的實施例僅是示例性的，并且用于向本領域普通技術人員說明如何制作和使用本發明的實施例，但是可以對本文描述的實施例進行各種改變和修改而不會脫離本發明的范圍和精神。

如圖1A和圖1B所示，本發明的第一實施例是一種設備100，其包括具有筆針104和力傳感器106的胰島素筆102。力傳感器106優選地布置在筆針104的轂面(hub?face)108上。當胰島素筆被使用時，筆針104被壓在皮膚表面上，并且力傳感器106將物理刺激的變化轉換為電信號。優選地通過信號調節電路等來調節電信號并將其轉換為機械量，例如力值，并且將其傳遞到微控制器，其中力值可以用作向算法或處理的輸入。