[發明專利]用于具有較少防腐劑的藥物的多次使用藥物遞送裝置

在審

• 申請號: 201880056067.3
• 申請日: 2018-08-20
• 公開（公告）號: CN111032126A
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: H.本特松;V.P.格倫汀;J.德魯斯特拉普;J.K.佩德森
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/34;A61M39/26;A61M5/32
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張雨

本發明提供一種用于延長使用的多次使用藥物遞送裝置，其中多次使用藥物遞送裝置包括多次使用主要部分（310）和單次使用流動傳導裝置（360），單次使用流動傳導裝置適于將藥物傳導至受試者的皮下組織，其中從主要部分和流動傳導裝置的連接配置到未連接配置的變化通過中間配置。中間配置包括均衡通道，其限定不同于非預期流動路徑（303）的均衡流動路徑（304）。均衡通道適于在將所述配置從連接配置改變成中間配置時使流體連通體積（301）中的流體壓力等于外部環境中的流體壓力，并由此擴張內部體積，從而沿著均衡流動路徑的均衡流體流大于沿著非預期流動路徑的非預期流，由此提供流體連通體積的均衡，降低將微生物從流動通道（362）引入到儲存器（311）的風險。

技術領域

本發明涉及一種用于延長使用的多次使用藥物遞送裝置，其中，多次使用藥物遞送裝置包括多次使用主要部分和適于將藥物傳導到受試者的皮下組織的單次使用流動傳導裝置，其中，藥物遞送裝置的主要部分包括藥物儲存器，其中，儲存器包括液體藥物制劑的多個劑量，并且其中，在延長使用中在將微生物引入儲存器時藥物制劑允許微生物生長，即藥物制劑包括較少的防腐劑，濃度不足以抑制在無意引入時的微生物生長。本發明還涉及一種從多次使用藥物遞送裝置的主要部分去除單次使用流動傳導裝置的方法，所述方法包括防止在移除期間將微生物引入到儲存器中。

背景技術

在本發明的公開內容中，主要參考通過遞送液體胰島素制劑治療糖尿病，然而，這僅是本發明的示例性用途。

呈藥物注射裝置形式的藥物遞送裝置極大地改善了必須自我施予液體藥物和生物制劑的患者的生活。藥物注射裝置可以采取許多形式，包括簡單的一次性裝置，其和具有注射裝置的安瓿差不多，或者他們可以是具有多種功能的高度復雜的電子控制儀器。一些裝置旨在用于單次使用，并且可以與集成針，例如包含所稱的預填充注射器一起供給。然而，倘若藥物遞送裝置旨在用于多次注射，那么他通常將被設計成與可更換的針或插管單元一起使用，對于藥物劑量的每次注射更換所述可更換的針或插管單元是理想的。無論其形式如何，他們已被證明是幫助患者自我施予可注射藥物和生物制劑的重要輔助手段。它們還極大地幫助護理人員向無法進行自我注入的人施予可注入藥物。

特別地，筆式注射裝置已經證明是提供準確、方便且通常離散的施用藥物和生物制劑（例如胰島素）的方式。雖然筆式注射裝置通常為圓柱形狀的，其中安裝的針從裝置的一端的最遠端部分突出，但一些裝置具有其它形狀，其中針不再從裝置的一端的最遠端部分突出，例如，來自Novo Nordisk A/S, Bagsv?rd, Denmark的Innovo?和InnoLet?。

通常，注射裝置使用含有感興趣的液體藥物（例如1.5或3.0 ml胰島素或生長激素制劑）的預填充筒。筒通常呈大體圓柱形透明玻璃圓柱體的形式，其具有遠側瓶頸部分，遠側瓶頸部分的遠側開口被針可刺穿隔膜封閉，相對的近側開口中接納彈性活塞，活塞被布置成由注射裝置的劑量給定機構移動。注射裝置通常具有兩種類型：“耐用”裝置和“一次性”裝置。耐用裝置被設計成允許用戶用另一個筒替換一個筒，通常是新筒替換空筒。相比之下，一次性裝置配備有不能被用戶替換的集成筒；當筒為空時，丟棄整個裝置。

如上所述，旨在用于多次注射的藥物遞送裝置通常被設計成與可更換的針單元組合使用，所述可更換的針單元包括：近側針部分，所述近側針部分適于通過針可穿透隔膜密封插入到藥物填充筒中；以及遠側針部分，所述遠側針部分適于被經皮引入，這允許將給定劑量的液體藥物制劑通過中空針皮下注射。由于近側針部分穿透插管的密封并且提供從插管內部到外部的流動路徑，引入了筒內容物污染的風險。

藥物遞送裝置還可以呈輸注系統的形式，所述輸注系統包括具有上述筒的泵和輸液器，所述輸液器將液體藥物從筒的儲存器傳導至受試者身上的輸注部位。