[發明專利]用于切口和插入通氣管的方法和裝置

有效

• 申請號: 201880055302.5
• 申請日: 2018-09-13
• 公開（公告）號: CN111182864B
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發明（設計）人: 黃采琳;梁文宇;陳國強;顏子偉;林楔怡
• 申請（專利權）人: 新加坡國立大學
• 主分類號: A61F11/20
• 分類號: A61F11/20
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 徐飛

一種用于切口和插入通氣管的裝置，所述裝置的運用和方法。所述裝置包括：切割器構件，其被配置成形成切口；保持器構件，其被配置成以使所述通氣管的縱軸基本上垂直于所述切割器構件的方向來布置所述通氣管；和保持器構件，其被配置成以使得所述通氣管的縱軸基本上垂直于所述切割器構件的方向上布置所述通氣管；和推進器構件，其被配置成在基本上垂直于所述縱軸的方向對所述通氣管的第一端施加推力，所述通氣管的所述第一端設置得比所述通氣管的第二端更靠近刀片；所述保持器構件包括樞軸元件，所述樞軸元件被配置成可釋放地接合到所述通氣管的所述第二端，使得所述通氣管在由所述推進器構件施加到所述通氣管的所述第一端上的推力的作用下可繞所述樞軸元件樞轉，用于將所述通氣管的所述第一端插入所述切口中。

技術領域

本發明概括地涉及用于切口和插入通氣管的方法和裝置。

背景技術

整個說明書中對現有技術的任何提及和/或討論都不應以任何方式被認為是承認該現有技術是眾所周知的或形成了本領域公知常識的一部分。

帶有滲出液的中耳炎(OME)是一種非常常見的耳部疾病，它會導致身體失衡，不適，甚至可能對中耳結構造成不可逆轉的傷害。當用于OME的藥物治療失敗時，將通氣管(VT或索環)通過外科手術插入鼓膜(TM)上，以便將積聚的液體排出。該過程稱為“帶管插入的鼓膜切開術”。首先，要進行鼓膜切開術，其中包括在TM上做一個小切口，然后將VT插入切口中。如果他們可以忍受不適，可以在成人的局部麻醉(LA)下進行該手術，但是對于年幼的孩子，通常的做法是使用全身麻醉(GA)，因為年幼的孩子的疼痛耐受水平很低。大約90％的兒童在學齡前某個時間患有OME，而進行VT手術是最常見的兒科手術之一，也是兒童接受GA的最常見原因。研究表明，GA有長期健康影響，包括可能延緩兒童大腦發育。因此，需要研究在鼓膜切開術和VT插入過程中避免GA的方法。一種可能的方法是縮短切口和VT插入過程的持續時間，以便眨眼間就可以結束，并且孩子只需要停一會兒即可。在這種情況下，輕度鎮靜或局部麻醉可能就足夠了。

通過將兩步過程合并為一個步驟，已經有一些旨在實現該目標的開發。這樣可以消除更換工具組的需要，從而縮短了持續時間。兩個這樣的示例是Perceptis MedicalInc.的“用于部署通氣裝置的插入系統”(US2013/0338678)和Acclarent Inc.的“鼓膜壓力均衡管輸送系統”(US2015/0164695)。兩種系統都利用切割鞘或切割構件切開TM并預先將可變形的VT裝載到鞘或軸內，這樣當將VT插入切口中并釋放固定VT的護罩或鞘時，可變形的VT的遠側凸緣打開并呈擴張狀態。在這兩個系統中，可變形VT由各自公司定制。這意味著對應系統的用戶必須使用對應公司特定的VT，并且受限于特定VT的形狀，大小和材料。這是不希望的，因為不同的患者根據他們的年齡和OME的嚴重程度需要不同的VT。

鑒于以上所述，期望提供一種替代裝置，其不僅提供無需兩步過程或多次工具組更換即可促進VT插入的系統，而且還允許使用市售的不同的大小和形狀的VT。另外，對于新生兒和嬰兒，TM處于非常傾斜的位置，而對于成人，TM角度范圍為45度到60度。因此，期望該系統能夠適應寬范圍的TM角度。

本發明的實施例試圖解決以上需求中的至少一項。

發明內容

根據本發明的第一方面，提供了一種用于切口和插入通氣管的裝置，所述裝置包括：切割器構件，其被配置成形成切口；保持器構件，其被配置成以使所述通氣管的縱軸基本上垂直于所述切割器構件的方向來布置所述通氣管；和推進器構件，其被配置成在基本上垂直于所述縱軸的方向上對所述通氣管的第一端施加推力，所述通氣管的所述第一端設置得比所述通氣管的第二端更靠近所述刀片；其中，所述保持器構件包括樞軸元件，所述樞軸元件被配置成可釋放地接合到所述通氣管的所述第二端，使得所述通氣管在由所述推進器構件施加到所述通氣管的所述第一端上的推力的作用下可繞所述樞軸元件樞轉，用于將所述通氣管的所述第一端插入所述切口中

根據本發明的第二方面，提供了第一方面的裝置在形成切口并將通氣管插入膜中的用途。