[發(fā)明專利]帶有導(dǎo)熱部件的驅(qū)動軸蓋

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880054908.7
• 申請日: 2018-08-22
• 公開（公告）號: CN111093730B
• 公開（公告）日: 2023-05-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬里奧·謝科爾;羅伯特·德克;約爾格·舒馬赫
• 申請（專利權(quán)）人: ECP發(fā)展有限責任公司
• 主分類號: A61M25/08
• 分類號: A61M25/08
• 代理公司: 北京同立鈞成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11205
• 代理人: 王蕊;臧建明

本申請涉及一種導(dǎo)管設(shè)備，該導(dǎo)管設(shè)備具有用于支承驅(qū)動軸遠端的遠端軸承。該遠端軸承包括用于使熱量能夠從遠端軸承傳遞走的導(dǎo)熱部件和/或用于容納驅(qū)動軸遠端的螺旋套筒。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及根據(jù)主權(quán)利要求的前序部分所述的具有轉(zhuǎn)子的導(dǎo)管設(shè)備，該導(dǎo)管設(shè)備包括驅(qū)動軸。

背景技術(shù)

這種導(dǎo)管通常用作血泵裝置，其中該設(shè)備位于人或動物的身體內(nèi)，以產(chǎn)生或傳遞扭矩或旋轉(zhuǎn)運動，從而使轉(zhuǎn)子引起血液流動。驅(qū)動軸在導(dǎo)管的驅(qū)動區(qū)域和導(dǎo)管的遠端區(qū)域之間沿著導(dǎo)管的縱向延伸軸向地伸展。通常，驅(qū)動區(qū)域位于近端區(qū)域中，該近端區(qū)域保持在身體外并連接至驅(qū)動馬達。因此，驅(qū)動軸在負載下也應(yīng)保持柔軟和靈活。

對于許多應(yīng)用，有必要引導(dǎo)導(dǎo)管沿著所需路徑(例如沿著血管或在血管內(nèi))穿過身體，以便在相應(yīng)應(yīng)用的持續(xù)時間內(nèi)將位于導(dǎo)管遠端的轉(zhuǎn)子定位在身體中所需的位置，例如定位在心室內(nèi)或靠近心室處。然后，例如根據(jù)所需的應(yīng)用，轉(zhuǎn)子和驅(qū)動軸沿旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)，從而引起沿近端方向遠離患者心臟的血流。為了引導(dǎo)導(dǎo)管穿過內(nèi)腔，導(dǎo)管設(shè)備可以被設(shè)計為可膨脹泵，其中轉(zhuǎn)子被設(shè)計為可徑向壓縮的轉(zhuǎn)子，其可以被布置在可徑向壓縮的殼體內(nèi)。轉(zhuǎn)子和殼體兩者都可以被傳送到套管中，該套管通常位于轉(zhuǎn)子的近端并且其內(nèi)徑小于處于膨脹狀態(tài)的轉(zhuǎn)子和殼體的直徑。例如，通過對在導(dǎo)管設(shè)備的近端處圍繞驅(qū)動軸設(shè)置的軟鞘施加拉力，可壓縮轉(zhuǎn)子和可壓縮殼體可以被至少部分地傳送到套管中，并由此被壓縮。

例如，為了輸送血液，可能有必要產(chǎn)生每分鐘超過10,000、超過20,000或甚至超過30,000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速。通常，旋轉(zhuǎn)運動必須在更長的時間內(nèi)進行，例如幾天甚至幾周。

對于某些布置，提供用于穩(wěn)定驅(qū)動軸遠端的遠端軸承具有益處。在一些實施方式中，遠端軸承可包括其中安裝有驅(qū)動軸的細長聚合物部件。聚合物部件可以例如由或聚氨酯制成。此外，可以在細長聚合物部件內(nèi)部設(shè)置例如由陶瓷制成的附加軸承。

通常，這種類型的導(dǎo)管設(shè)備包括柔性防損傷尖端，以避免損壞患者的組織。防損傷尖端可以由諸如或聚氨酯等柔性醫(yī)用級聚合物制成。優(yōu)選地，柔性防損傷尖端被設(shè)計為豬尾(pigtail)。

在一些實施方式中，細長聚合物端部件和柔性防損傷聚合物尖端形成單個聚合物端部件。

對導(dǎo)管、驅(qū)動軸、尤其是遠端軸承的機械和化學(xué)負載能力提出了特別高的要求，其中該導(dǎo)管、驅(qū)動軸、尤其是遠端軸承可以與旋轉(zhuǎn)軸接觸并且因此受到物理力的作用，從而導(dǎo)致嚴重的磨料磨損。在高轉(zhuǎn)速下會產(chǎn)生摩擦熱，在某些情況下會導(dǎo)致超過160℃的溫度，從而超過某些用于制造上述聚合物端部件的醫(yī)用級聚合物的熔點。在這些情況下，由這種材料制成的遠端軸承會熔化。

驅(qū)動軸和遠端軸承以及其他部件上的材料疲勞和損壞過程應(yīng)盡可能緩慢地進行，而且應(yīng)盡可能可預(yù)測和可控制地進行，因為它們不僅會損壞導(dǎo)管設(shè)備，而且在磨損碎片被傳送到血液中并進入患者體內(nèi)時還存在對患者的健康危害。驅(qū)動軸或遠端軸承撕裂和折斷或遠端軸承熔化的風險應(yīng)被降至最低。特別是，軸承的設(shè)計應(yīng)盡量減少摩擦和熱量產(chǎn)生，這是導(dǎo)致磨損的重要因素。

摩擦力和熱量產(chǎn)生不僅損害泵本身。還應(yīng)考慮到血液由多種成分組成，例如血細胞，其在與轉(zhuǎn)子和軸或?qū)Ч茉O(shè)備的其他部分接觸時可能會受到機械損傷，或在暴露于導(dǎo)管設(shè)備內(nèi)產(chǎn)生的熱量時(例如由于變性)可能會受到熱損傷。

此外，應(yīng)當避免由旋轉(zhuǎn)元件引起的對患者組織的損害。例如，心室內(nèi)泵可對心臟造成損害，因為心臟組織，例如與二尖瓣有關(guān)的腱索或結(jié)構(gòu)，可被吸入泵中或與旋轉(zhuǎn)部件纏結(jié)。

為了避免組織與旋轉(zhuǎn)部件纏結(jié)，EP?2047873描述了聚氨酯驅(qū)動軸蓋，其將旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸與血液分離。為此，驅(qū)動軸和驅(qū)動軸蓋之間的間隙應(yīng)盡量很小。但是，這會導(dǎo)致磨損增加，尤其是在使用金屬制成的柔性驅(qū)動軸時。另一方面，剛性的管狀驅(qū)動軸蓋要求柔性驅(qū)動軸精確居中在驅(qū)動軸蓋內(nèi)。EP2868331描述了一種柔性泵，其容許泵頭彎曲。