[發(fā)明專利]用于使用交互手勢(shì)和其它手段對(duì)可穿戴經(jīng)皮電神經(jīng)刺激器進(jìn)行無按鈕控制的裝置和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880054462.8
• 申請(qǐng)日: 2018-06-22
• 公開（公告）號(hào): CN110944713A
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T.C.弗里;S.N.戈扎尼;孔軒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: GSK消費(fèi)者健康有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/36
• 分類號(hào): A61N1/36
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 劉書航;劉春元

用于用戶中的經(jīng)皮電神經(jīng)刺激的裝置，所述裝置包括：刺激器，用于電刺激至少一條神經(jīng)；刺激器外殼；監(jiān)視器，用于監(jiān)測(cè)刺激器外殼的瞬態(tài)運(yùn)動(dòng)；分析器，用于分析由監(jiān)視器監(jiān)測(cè)的瞬態(tài)運(yùn)動(dòng)，以確定是否發(fā)生了刺激器外殼的瞬態(tài)運(yùn)動(dòng)；以及控制器，用于在待機(jī)模式和省電模式之間自動(dòng)轉(zhuǎn)變刺激器、監(jiān)視器和分析器中的至少一個(gè)；其中省電模式支持在待機(jī)模式下可用的刺激器和監(jiān)視器的功能的子集，以在省電模式下節(jié)省電池電力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及經(jīng)皮電神經(jīng)刺激（TENS）設(shè)備，其經(jīng)由電極跨用戶的完整皮膚傳遞電流，以提供癥狀的疼痛緩解。更具體地，本發(fā)明公開了用于在不需要機(jī)械致動(dòng)器的情況下控制TENS設(shè)備的操作的裝置和方法（所述機(jī)械制動(dòng)器例如，物理按鈕，旋鈕，撥盤，開關(guān)，滑動(dòng)件，杠桿或者由用戶通常手動(dòng)地（例如，通過用戶的手或者其手指（例如，手指或者拇指））物理移位（從一個(gè)定位移動(dòng)到另一個(gè)定位）的其它控制特征）。

背景技術(shù)

經(jīng)皮電神經(jīng)刺激（TENS）是指跨用戶皮膚的完整表面?zhèn)鬟f電（即，電刺激）以便激活感覺神經(jīng)纖維。TENS治療的最常見應(yīng)用是提供鎮(zhèn)痛作用，諸如用于緩和慢性疼痛。TENS治療的其它應(yīng)用包括但不限于減輕不安腿綜合征的癥狀、減少夜間肌肉痙攣以及緩解全身性瘙癢。

在常規(guī)TENS中，將電極放置在疼痛區(qū)域內(nèi)、與疼痛區(qū)域相鄰或者在疼痛區(qū)域附近的皮膚上。在固定部位的高頻TENS中，將電極放置在解剖學(xué)和生理學(xué)上最佳的區(qū)域中（例如，用戶的小腿上部），這造成廣泛的鎮(zhèn)痛作用。電路生成具有規(guī)定特性的刺激脈沖。放置在患者皮膚上的一對(duì)或多對(duì)電極傳導(dǎo)電脈沖，并且由此刺激下方的神經(jīng)以緩解疼痛。

Melzack和Wall于1965年提出了針對(duì)感覺神經(jīng)刺激如何導(dǎo)致疼痛緩解的概念模型。他們的理論提出，感覺神經(jīng)（Aβ纖維）的激活會(huì)關(guān)閉脊髓中的“疼痛門”，所述“疼痛門”抑制了由傷害性傳入神經(jīng)（C和Aδ纖維）攜帶的疼痛信號(hào)傳輸?shù)酱竽X。在過去的20年中，已經(jīng)標(biāo)識(shí)了可能構(gòu)成疼痛門的基礎(chǔ)的解剖學(xué)途徑和分子機(jī)制。感覺神經(jīng)刺激（例如，經(jīng)由TENS）激活下行疼痛抑制系統(tǒng)，主要是分別位于腦干的中腦和延髓部分的導(dǎo)水管周圍灰質(zhì)（PAG）和腹內(nèi)側(cè)延髓（RVM）。PAG具有到RVM的神經(jīng)投射，RVM轉(zhuǎn)而具有到脊髓背角中的彌漫性雙側(cè)投射，所述投射抑制了上行疼痛信號(hào)的傳輸。

TENS通常通過被放置在用戶身體上的水凝膠電極以短的離散脈沖的方式傳遞，每個(gè)脈沖的持續(xù)時(shí)間典型地為幾百微秒，脈沖的頻率為大約10 Hz至大約150 Hz。TENS的特征在于許多電參數(shù)，包括刺激脈沖的幅度和形狀（它們組合起來以建立脈沖電荷）、脈沖的頻率和模式、治療療程的持續(xù)時(shí)間以及治療療程之間的間隔。這些參數(shù)中的所有都與治療劑量相關(guān)。例如，更高的幅度和更長(zhǎng)的脈沖（即，更大的脈沖電荷）增加劑量，而更短的治療療程減少劑量。臨床研究表明，脈沖電荷和治療療程持續(xù)時(shí)間對(duì)治療劑量的影響最大。

通常利用直接布線到調(diào)節(jié)電刺激的電子電路的機(jī)械致動(dòng)器來提供對(duì)TENS設(shè)備的用戶控制。這些致動(dòng)器通常是按鈕和/或撥盤。為了實(shí)現(xiàn)最大程度的疼痛緩解（即，痛覺減退），需要以足夠的刺激強(qiáng)度傳遞TENS。低于感覺閾值的強(qiáng)度在臨床上無效。最佳治療強(qiáng)度通常被描述為“強(qiáng)烈而舒適”。大多數(shù)TENS設(shè)備通常依靠用戶通過包括模擬強(qiáng)度旋鈕或者數(shù)字強(qiáng)度控制按鈕的手動(dòng)強(qiáng)度控制來設(shè)置刺激強(qiáng)度。

來自TENS刺激的疼痛緩解通常在刺激發(fā)動(dòng)后的15分鐘內(nèi)開始，并且可以在刺激期（也被稱為“治療療程”）結(jié)束之后持續(xù)長(zhǎng)達(dá)一個(gè)小時(shí)。每個(gè)治療療程通常進(jìn)行30分鐘至60分鐘。為了維持最大程度的疼痛緩解（即痛覺減退），通常需要定期發(fā)起TENS治療療程。