[發明專利]藥物動力學和/或安全性優異的含有特立帕肽的液態藥物組合物在審
| 申請號： | 201880053861.2 | 申請日： | 2018-09-20 |
| 公開（公告）號： | CN111032073A | 公開（公告）日： | 2020-04-17 |
| 發明（設計）人： | 宮部康平;尾瀨淳;佐藤友紀;兒玉俊幸;松繩保宏;山本光 | 申請（專利權）人： | 旭化成制藥株式會社 |
| 主分類號： | A61K38/29 | 分類號： | A61K38/29;A61K9/08;A61P5/18 |
| 代理公司： | 北京三友知識產權代理有限公司 11127 | 代理人： | 李洋;褚瑤楊 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 藥物 動力學 安全性 優異 含有 特立帕肽 液態 組合 | ||
1.一種人皮下給藥用液態藥物制劑，其是作為每一次的給藥量以特立帕肽換算計含有28.2μg成分1的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，成分1的濃度為80μg/mL～240μg/mL，
·成分1)特立帕肽或其鹽。
2.如權利要求1所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，成分1的濃度為100μg/mL～200μg/mL。
3.如權利要求1或2所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，通過不依賴于藥物動力學模型的分析、即非房室模型分析NCA而計算出的單次給藥時的Tmax為0.5～0.7(1/hr)。
4.如權利要求1～3中任一項所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，單次給藥后的成分1的血漿中濃度為100pg/mL或其以上的狀態的經過時間小于2.1hr，且單次給藥后的成分1的血漿中濃度為250pg/mL或其以上的狀態的經過時間小于1.0hr。
5.如權利要求1～4中任一項所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其用于對閉經后女性給藥。
6.如權利要求1～5中任一項所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，成分1中形成α-螺旋結構的氨基酸殘基數為4.5個以上5.5個以下。
7.如權利要求6所述的液態藥物制劑，其中，
氨基酸殘基數是由平均殘基摩爾橢圓率的數值a使用以下的推算式1而推算出的基于α-螺旋含量的氨基酸殘基數，該平均殘基摩爾橢圓率的數值a是通過滿足以下的測定條件1～4的圓偏振光二色性(CD)光譜測定而得到的，
測定條件1：測定波長為222nm；
測定條件2：試樣濃度、即成分1濃度為0.1mg/mL～0.3mg/mL；
測定條件3：測定溫度為20℃；
測定條件4：比色皿長為1～2mm；
推算式1：α-螺旋含量＝－(數值a+2340)/30300。
8.如權利要求1～7中任一項所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，成分1為特立帕肽醋酸鹽。
9.如權利要求1～8中任一項所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，人皮下給藥用液態藥物制劑為人皮下給藥用水性藥物制劑，其中不包括凍干制劑的重新構成物。
10.如權利要求1～9中任一項所述的人皮下給藥用液態藥物制劑，其中，人皮下給藥用液態藥物制劑為人皮下給藥用水性藥物制劑，其溶劑為注射用水。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于旭化成制藥株式會社，未經旭化成制藥株式會社許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201880053861.2/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：減小針對極性碼的最大似然解碼的搜索空間
- 下一篇：轉向裝置
