[發明專利]眼內晶狀體植入物

在審

• 申請號: 201880053036.2
• 申請日: 2018-06-15
• 公開（公告）號: CN111031964A
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: E.A.哈福林格
• 申請（專利權）人: 奧康莫公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;劉茜

本發明涉及一種用于放置到眼睛的晶狀體囊（13）的囊內空間（3）中的眼內晶狀體植入物（12）以及與晶狀體植入物（12）有關的組合物、套件和方法。晶狀體植入物（12）被設計成在去除天然晶狀體本體（2）之后放置到囊內空間（3）的后部（3b）中并且具有凸的后表面。晶狀體植入物（12）由一個部件形成，并且由合適的透明非結構性細胞材料制成。這保持囊內空間（3）的前部（3a）沒有植入物（12），該植入物（12）的尺寸被設置為包括天然晶狀體本體的體積的至多40%。

技術領域

本發明涉及人和獸醫學技術領域，特別是眼科手術領域，并且涉及用于置入晶狀體囊的眼內晶狀體植入物，并且本發明還涉及與晶狀體植入物相關的組合物、套件和方法。

背景技術

用于植入晶狀體囊的眼內晶狀體植入物在本領域中是已知的。去除天然晶狀體并用人工眼內晶狀體替換是世界上最頻繁進行的外科手術之一，主要用于治療白內障。這種手術也越來越多地被設想用于治療其它晶狀體缺陷，例如與年齡相關的老花眼。通常，為了降低由于手術引起的感染的風險，要小心保持眼睛和晶狀體囊的開口盡可能小，通過該開口去除天然晶狀體本體并且引入人工晶狀體植入物。

因此，各種商業上可獲得的晶狀體植入物憑借具有小尺寸和/或由柔性的人工材料（例如硅樹脂和丙烯酸材料）制成而適于通過小切口引入囊袋。通常，這種小晶狀體植入物包括光學區和一個或多個用于將植入物固定到囊袋的襻元件。本領域可用的一些可調節晶狀體植入物將具有襻元件的晶狀體植入物連接到囊袋，使得其響應于眼睛的小帶器官的收縮和松弛，以便在近視和遠視之間調節眼睛。然而，這種植入物的小尺寸和這些柔性材料的高折射率都已經導致白內障手術后的閃光幻視癥的比率增加，其中視網膜上的光反射干擾視力，特別是在夜間。眼內植入物的另一常見并發癥是形成繼發性白內障。

在描述于EP1251801的另一種方法中，提供了一種全尺寸晶狀體植入物，其尺寸近似對應于晶狀體本體的生理尺寸。它包括兩個部件，這兩個部件均由人工制造的材料制成，用于替換植入時與囊袋的前內表面和后內表面并置的晶狀體本體。該兩件式植入物的后部由固體材料制成，優選由柔性材料制成，以便于將其放置到囊袋中。這種兩件式植入物的前部由例如合成材料或由基于分離的天然制劑的材料人工制成，并且包括例如聚硅氧烷、水凝膠或膠原化合物，其優選以液態引入到囊中，直到囊袋基本上被充滿，然后就地固化。所得到的兩件式人工晶狀體植入物由此產生類似于天然晶狀體本體的囊內壓力。所述材料（特別是前部分的材料）被選擇為具有與天然晶狀體物質類似的彈性性質。有利地，該全尺寸人工晶狀體由此被設計成與眼睛的天然調節系統相互作用，即與天然晶狀體一樣與小帶（zonula）和睫狀肌相互作用。睫狀肌的收縮導致小帶松弛，從而特別地導致該兩件式植入物的前部呈現更圓的形狀。因此，如在天然晶狀體中那樣，植入物表面的增加的曲率提供了對近視的調節。此外，它克服了上述較小尺寸的植入物的一些缺點。

然而，這種兩件式全尺寸晶狀體植入物仍然具有在其它類型的能夠調節的晶狀體植入物中也存在的缺點：已經發現，在植入人工制造的植入物后大約10年內晶狀體囊失去其彈性，同時伴隨有對近視的調節能力的喪失。

發明內容

因此，本發明的一個總的目的是提供一種改進的眼內晶狀體植入物，特別是與囊填充組合物組合，以克服現有技術中的人工晶狀體植入物的缺點。

在第一方面，本發明提供了一種用于在從眼睛的晶狀體囊中去除天然晶狀體本體之后放置到囊內空間的后部中的眼內晶狀體植入物。該晶狀體植入物由一個部件形成并且由合適的非細胞結構性透明材料制成。該晶狀體植入物不進入囊內空間的前部，即，囊內空間的前部保持沒有非細胞結構性材料或其組分。晶狀體植入物沒有任何由非細胞結構性材料或其成分形成的其它部分。所述晶狀體植入物的尺寸被設置成包括天然晶狀體本體的體積的至多40%。該晶狀體植入物具有凸形后表面，該凸形后表面具有被成形為與囊的后內表面的曲率配合的曲率。