[發明專利]用于控制用于凝塊評估的雙向力的系統和方法

有效

• 申請號: 201880052983.X
• 申請日: 2018-08-23
• 公開（公告）號: CN111051881B
• 公開（公告）日: 2022-07-12
• 發明（設計）人: C·袁;T·黃;T·卡那因卡爾
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: G01N33/49
• 分類號: G01N33/49
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

分析血液或其它液體樣本的系統和方法，比如執行血液凝塊測試。該系統和方法在凝塊形成之前和之后采用雙向磁力來沿著接納流體樣本的腔室(32)中的柱(48)推動或拉動磁性墊圈(46)。磁性墊圈(46)可螺紋連接于柱(48)。在其它實施例中，腔室(32)構造成使得磁性墊圈(46)不旋轉，而僅沿著柱(48)滑動。一旦檢測到凝塊(C)，就可根據期望使墊圈(46)向上或向下運動，以在凝塊(C)內施加壓縮力或應變，從而評估凝塊(C)的彈性或牢固性。

相關申請的交叉引用

本非臨時專利申請要求于2017年8月23日提交的美國臨時專利申請序列號第62/549,248號的提交日期的權益，其全部教示內容以參見的方式納入本文。

背景

本公開涉及在凝塊(clot)測試期間檢測和評估流體樣本(例如，人類血液)的粘度和粘彈性變化的系統和方法。

檢測已置于能夠改變液體特性的試劑的影響下的液體特性變化的能力具有很大的實用價值。粘度、透明度、顏色、電導率、光學密度、化學成分濃度和許多其它特性的變化已在各種測試中使用。例如，對諸如血液、食品和各種其它液體組合物(例如，工業流體、油井注入流體等)的液體的粘度變化的檢測形成了許多非常實用的測試的基礎。

實際上，檢測人類血液粘度變化的能力甚至可能導致生死的后果。這是由于以下事實：在正常的止血與凝血或抗凝之間的適當的平衡對于維持人體循環系統的完整性以及阻止外出血和內出血絕對是必不可少的。然而，有時有必要通過增加或降低血液凝結速率來改變自然凝血系統。例如，在進行開放式心臟手術期間，通常由心臟/肺部旁路機為患者提供支持，這些旁路機在心臟停止時提供體外血液循環。為了防止血液在接觸旁路系統時凝結，利用大劑量的肝素對患者進行治療，肝素是一種天然存在的物質，其可顯著延長血液的凝結時間。但是，當需要將患者從心臟/肺部旁路機中移除時，可期望患者的血液恢復其正常的凝血特性，使得其將再次能夠凝結并協助愈合切口并停止內部或外部出血。肝素作用的這種逆轉是通過用一種能夠中和肝素或其它抗凝物質的抗凝逆轉物質(例如魚精蛋白)來治療病人的血液而實現的。

為了在外科手術程序中成功維持抗凝并在手術結束時中和肝素，非常期望能夠快速而準確地確定患者血液中肝素的濃度。不幸的是，由于肝素的活性因批次而異，并且因患者而異，因此不能簡單地基于所施用的肝素的量來做出這些確定。魚精蛋白的效力也因批次和患者而異。此外，魚精蛋白本身可以用作抗凝劑。因此，為了使給定的肝素作用最佳逆轉，僅使用一定量的魚精蛋白是必要的，這樣將直接中和特定患者血液中活性肝素的量。

肝素作用的這種逆轉通過劑量反應測試來進行檢測，這些劑量反應測試測量響應于不同劑量的抗凝劑的血液凝結時間的變化，以便為特定患者確定正確的抗凝劑劑量。使用凝結時間或活化凝血時間測試來確定患者的血液是否已達到所期望的抗凝水平。已經開發了肝素/魚精蛋白(抗凝劑/中和劑)滴定試驗以準確測定肝素(抗凝劑)水平。此類測試基于測量血液凝結所需的時間。因此，這些滴定測試測量凝血時間作為血液粘度的經驗測量。

心臟手術中的最佳止血管理不僅需要謹慎的劑量和監測諸如肝素之類的抗凝劑，而且監測血小板功能和諸如纖維蛋白原之類的其它凝結因子也很重要。血小板功能障礙被認為是體外循環手術后過度微血管出血的主要原因。活化的血小板施加收縮力，當與聚合纖維蛋白相互作用時，它們顯著增加了其拉伸強度。雖然可以通過測量血液粘度變化來測量凝結時間，但是血液凝結抗張強度變化的測量最好通過血液彈性變化來實現。