[發明專利]固體擠出形式的藥物組合物

有效

• 申請號: 201880051506.1
• 申請日: 2018-07-30
• 公開（公告）號: CN110913914B
• 公開（公告）日: 2023-08-29
• 發明（設計）人: J.盧;S.奧巴拉
• 申請（專利權）人: SE纖維素美國公司;信越化學工業株式會社
• 主分類號: A61K47/26
• 分類號: A61K47/26;A61K47/38
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 初明明;黃希貴

1.一種用于形成擠出的藥物組合物的組合物，其包含

(a)可擠出的固體，包含10至80％的醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯和至少20％的益壽糖；和

(b)10至20％的藥物或營養品。

2.權利要求1的藥物組合物，其為片劑、丸劑或顆粒劑的形式。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其進一步包含控制釋放劑。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其中所述控制釋放劑選自羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、羧甲基乙基纖維素、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸酯-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸酯-丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯和蟲膠。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其進一步包含崩解劑。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中所述崩解劑選自羥丙基纖維素、低取代的羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、淀粉、結晶纖維素、淀粉羥乙酸鈉、海藻酸或其鹽。

7.根據權利要求1所述的藥物組合物，其進一步包含填充劑。

8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其中所述填充劑包含乳糖、乳糖一水合物、拉克替醇、蔗糖、山梨醇、甘露醇、葡萄糖結合劑、糊精、麥芽糖糊精、交聯羧甲基纖維素鈉、硅化微晶纖維素、微晶纖維素、羥丙基纖維素、低取代的羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素聚合物、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、淀粉和羧甲基羥乙基纖維素及其混合物。

9.根據權利要求7所述的藥物組合物，其中所述填充劑包含右旋糖。

10.根據權利要求1所述的藥物組合物，其進一步包含粘合劑。

11.根據權利要求10所述的藥物組合物，其中所述粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、阿拉伯膠、海藻酸、瓊脂、角義菜膠鈣、糊精、明膠、瓜爾膠、黃芪膠、海藻酸鈉及其混合物。

12.根據權利要求1所述的藥物組合物，其進一步包含潤滑劑。

13.根據權利要求12所述的藥物組合物，其中所述潤滑劑選自硬脂酸及其藥學上可接受的鹽或酯、滑石、微晶蠟、甘油酯、輕質礦物油、聚乙二醇、硅酸及其藥學上可接受的鹽或酯和其混合物。

14.權利要求1所述的藥物組合物，其進一步包含：

c)0至20％的崩解劑；

d)0至80％的填充劑；

e)0至80％的粘合劑；以及

f)0至1％的潤滑劑。

15.根據權利要求14所述的藥物組合物，其中所述崩解劑選自羥丙基纖維素、低取代的HPC、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、淀粉、結晶纖維素、淀粉羥乙酸鈉、海藻酸或其鹽。

16.根據權利要求14所述的藥物組合物，其中所述填充劑包含乳糖、乳糖一水合物、拉克替醇、蔗糖、山梨醇、甘露醇、葡萄糖結合劑、糊精、麥芽糖糊精、交聯羧甲基纖維素鈉、硅化微晶纖維素、微晶纖維素、羥丙基纖維素、低取代的羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素聚合物、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、淀粉和羧甲基羥乙基纖維素及其混合物。

17.根據權利要求14所述的藥物組合物，其中所述填充劑包含右旋糖。