[發(fā)明專利]作為生物療法的人羅斯拜瑞氏菌、挑剔真桿菌及其組合

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880050848.1
• 申請日: 2018-08-03
• 公開（公告）號: CN111163785A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: T·古杰拉爾;A·W·韓;A·W·古德耶;M·L·山本;T·Z·德桑蒂斯;K·達(dá)巴
• 申請（專利權(quán)）人: 第二基因組股份有限公司
• 主分類號: A61K35/00
• 分類號: A61K35/00;A61K35/66;A61K35/74;A61K35/741;A61K35/742;C12N1/20;A61P3/10;A61P1/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 楊昀;陶家蓉

1.一種用于治療有需要的受試者的代謝障礙的方法，所述方法包括：

a.向所述受試者施用包含以下的組合物：

i.治療有效量的分離的人羅斯拜瑞氏菌(R.hominis)細(xì)菌菌株；

ii.治療有效量的分離的挑剔真桿菌(E.eligens)細(xì)菌菌株；和

iii.藥學(xué)上可接受的載體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述人羅斯拜瑞氏菌和挑剔真桿菌都是活的。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝障礙選自由高血糖癥、2型糖尿病及其組合組成的組。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝障礙不是1型糖尿病。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述受試者已表現(xiàn)出空腹血糖水平大于約125mg/dL或大于約130mg/dL。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述受試者已表現(xiàn)出對于75克口服葡萄糖耐量試驗的2小時值大于約140mg/dL。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述治療有效量的人羅斯拜瑞氏菌包含約1x10⁷至1x10¹²個菌落形成單位(CFU)的人羅斯拜瑞氏菌。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述治療有效量的挑剔真桿菌包含約1x10⁷至1x10¹²個菌落形成單位(CFU)的挑剔真桿菌。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述方法包括在至少約1-52周的時間段內(nèi)每天一次、兩次或三次向所述受試者施用所述組合物。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述方法導(dǎo)致所述受試者的空腹血糖水平降低所述受試者在第一次施用所述組合物之前的空腹血糖水平的至少約5％、10％、20％、30％或40％。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中，在第一次施用所述組合物后的1個月、2個月、3個月、4個月、5個月、6個月、7個月、8個月、9個月、10個月、11個月或12個月時測量所述受試者的空腹血糖水平的降低。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述人羅斯拜瑞氏菌細(xì)菌菌株具有與SEQ IDNO：1至少97％相同的16S rRNA序列、與SEQ ID NO：2至少97％相同的16S rRNA序列、與SEQID NO：3至少97％相同的16S rRNA序列和/或與SEQ ID NO：4至少97％相同的16S rRNA序列。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述挑剔真桿菌細(xì)菌菌株具有與SEQ ID NO：5至少97％相同的16S rRNA序列、與SEQ ID NO：6至少97％相同的16S rRNA序列、與SEQ ID NO：7至少97％相同的16S rRNA序列、與SEQ ID NO：8至少97％相同的16S rRNA序列、與SEQ IDNO：9至少97％相同的16S rRNA序列和/或與SEQ ID NO：10至少97％相同的16S rRNA序列。

14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述人羅斯拜瑞氏菌細(xì)菌菌株具有與SEQ IDNO：1至少98％相同的16S rRNA序列、與SEQ ID NO：2至少98％相同的16S rRNA序列、與SEQID NO：3至少98％相同的16S rRNA序列和/或與SEQ ID NO：4至少98％相同的16S rRNA序列。