[發明專利]葡萄糖測試裝置和方法

在審

• 申請號: 201880050488.5
• 申請日: 2018-07-31
• 公開（公告）號: CN110891485A
• 公開（公告）日: 2020-03-17
• 發明（設計）人: V.許倫;I.凱斯;B.科舍雷克;R.派克;M.塞蒂布迪;M.伯格;D.卡默勒;U.霍赫納德爾;D.賽福特
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61B5/15;A61B5/157
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳超;王麗輝

本發明涉及一種在手持式儀表中使用的葡萄糖測試裝置，包括：一次性測試墊（16），其響應于體液中的葡萄糖；以及支撐構件（30），其適于在施加部位處支撐測試墊（16），以用于將體液從用戶的皮膚施加到測試墊（16）的接收區域（38）上，其中，接收區域（38）背對支撐構件（30）。為了改進用戶輔助，提出了一個或多個間隔件元件（20）鄰近于測試墊（16）設置在支撐元件（30）上，其中，所述一個或多個間隔件元件（20）具有在接收區域（38）上方突出的皮膚接觸端部區段（36）。

技術領域

本發明涉及一種在手持式儀表中使用的葡萄糖測試裝置，包括：一次性測試墊，其響應于體液中的葡萄糖；以及支撐構件，其適于在施加部位處支撐測試墊，以用于將體液（尤其是作為血滴的體液）從用戶的皮膚并且尤其是從用戶的手指施加到測試墊的接收區域上，其中，接收區域背對支撐構件，使得樣本流體從頂部施加，并且相對側被平坦地支撐。本發明特別涉及一種測試帶盒，并且還涉及一種作為葡萄糖濃度測量裝置的手持式儀表。

背景技術

在血糖測試領域中，已知使用手持式血糖儀中的一次性測試元件來進行現場測量。用戶通過刺破手指并將血滴轉移到測試元件上來提供新鮮的血液樣本。特別地，可以提供多個測試元件以供在測試帶上連續使用，該測試帶可以以可更換帶盒的形式裝載到儀表中。因此，用戶不需要注意每個單個測試元件的處理。然而，該儀器通常由實驗室環境之外的患者使用，并且因此測量可能易于受到非預期用戶操縱的影響。例如，用戶手指上的污染（例如來自食物的污染）可能導致在手指上產生的血滴中的額外的葡萄糖含量。因此，如果用戶在執行測試之前沒有正確地清洗他的手指，則可能出現錯誤的高葡萄糖值。此外，一些用戶可能傾向于將其手指相對用力地按壓到測試場或測試墊上，或用戶可能在測量期間在測試墊上摩擦其手指。在用戶操縱場景的極端情況下，可能發生顯著的測量偏差。

發明內容

在此基礎上，本發明的目的是進一步改進已知的測試裝置和設備以及方法，以確保在數據采集階段或檢測階段期間血糖測量結果的改進的準確度。

提出了在獨立權利要求中陳述的特征的組合來實現該目的。本發明的有利實施例和進一步的發展從從屬權利要求得到。

本發明基于如下思想：通過輔助用戶將樣品施加到測試場來防止測量失真。因此，提出了一種葡萄糖測試裝置，在該葡萄糖測試裝置中，一個或多個間隔件元件鄰近于測試墊布置在支撐構件上，其中，所述一個或多個間隔件元件具有皮膚接觸端部區段，尤其是手指接觸端部區段，其在測試墊的接收區域上方突出。這樣，用戶在接觸測試墊之前就已經接收到觸覺反饋。防止了皮膚或手指直接按壓到測試墊上，和/或甚至防止了皮膚或手指接觸測試墊。只有血滴到達測試墊的接收區域。此外，間隔件元件減少了用戶從手指表面擦去被污染的血液的風險。相反，來自血滴的更遠離皮膚或手指表面的部分的大部分未污染的血液被施加到測試墊。

為了在施加部位處提供測試墊，測試墊可以相對于支撐構件且相對于其上的間隔件元件移動。

對于用體液大面積潤濕而言，有利的是，測試墊的底側平坦地且優選地全面地鄰接抵靠支撐構件，而接收區域布置在測試墊的與測試墊的底側相對的頂側上。

進一步有利的是，間隔件元件被布置成鄰近于接收區域的邊界，使得它們在施加部位處與測試墊整體地分離并且在施加部位處不具有與測試墊的結實的連接。

有利地，間隔件元件選自包括脊、條、銷、釘、邊緣、矩形、三角形和鋸齒結構的組。

為了解決具體的樣品施加過程，間隔件元件有利地具有斜切的、倒角的和/或倒圓的輪廓。

為了實現用戶輔助效果，進一步有利的是，間隔件元件由非彈性材料制成為剛性成形部分。

根據優選實施例，間隔件元件被布置在優選矩形輪廓的測試墊的相對側上。當間隔件元件被布置在測試帶的相對側上時，這種構造對于帶盒是特別有利的。

有利地，間隔件元件適于在樣品施加期間向用戶提供觸覺反饋。