[發(fā)明專利]測(cè)量人體肢體的生理參數(shù)的裝置和制造這種裝置的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880048928.3
• 申請(qǐng)日: 2018-07-26
• 公開（公告）號(hào): CN110944583B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: O·塔沙爾;L·阿德里安森;J·利普斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/1455
• 分類號(hào): A61B5/1455;A61B5/00
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡洪貴

本發(fā)明涉及一種用于測(cè)量人體肢體的生理參數(shù)(例如外周毛細(xì)血管血氧飽和度)的裝置。該裝置包括具有預(yù)定形狀的中空彈性套筒，該中空彈性套筒包括具有用于包圍住肢體的閉環(huán)橫截面的腔體；第一臂和第二臂，每個(gè)臂均在聯(lián)接部分和手柄部分之間包括鉸接部分，第一臂的聯(lián)接部分和第二臂的聯(lián)接部分適于分別聯(lián)接到套筒的完全相對(duì)的第一縱向部分和第二縱向部分；和生理傳感器，其用于與被包圍在所述腔體中的肢體相互作用。中空彈性套筒保持第一臂和第二臂，并致使它們的鉸接部分相互接合以形成鉸接機(jī)構(gòu)，使得通過在手柄部分上施加按壓力，第一臂和第二臂圍繞鉸接機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)，從而擴(kuò)大腔體，使得肢體能夠被接收在腔體中。此外，鉸接部分在相互接合時(shí)還被配置成相對(duì)于彼此滑動(dòng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的用于測(cè)量人體肢體的生理參數(shù)的裝置，該裝置是易于使用的并且能夠可靠地測(cè)量尺寸不同的人體肢體的生理參數(shù)。本發(fā)明還涉及一種用于制造這種裝置的方法。

特別地，本發(fā)明涉及尤其通過使用脈搏血氧儀在人體的肢體上實(shí)施脈搏血氧測(cè)定法以無創(chuàng)的方式測(cè)量血氧飽和度，其中，該脈搏血氧儀照亮皮膚并測(cè)量光吸收的變化。

背景技術(shù)

脈搏血氧測(cè)定法是一種使用發(fā)射和檢測(cè)到的光信號(hào)以無創(chuàng)的方式評(píng)估血液的外周毛細(xì)血管血氧飽和度(SpO₂)的技術(shù)。自1980年代在臨床上引入該技術(shù)以來，該技術(shù)已在多種臨床環(huán)境中成為護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

脈搏血氧測(cè)定法通常在指尖進(jìn)行測(cè)量，因?yàn)槊}搏光信號(hào)在此位置處是非常強(qiáng)的，而且該身體部位是很容易接近的。然而，身體上的其它位置(例如前額、腳趾或耳垂)也是適用的。通常，脈搏血氧測(cè)定探針以所謂的傳輸幾何結(jié)構(gòu)(transmission geometry)操作，其中，紅色光信號(hào)和紅外光信號(hào)通過兩個(gè)發(fā)光二極管(LED)傳輸?shù)绞茉囌叩氖种钢校⑶疑⑸涔庥晒鈾z測(cè)器(例如光電二極管)在手指的另一側(cè)檢測(cè)到。血容量中的由心臟引起的搏動(dòng)將其自身表現(xiàn)為檢測(cè)到的光強(qiáng)度的脈動(dòng)，而血氧飽和度則由紅色光強(qiáng)度和紅外光強(qiáng)度的脈沖幅度之比得出，其中，該關(guān)系源自于氧合血紅蛋白與非氧合血紅蛋白的顏色差異。為了進(jìn)行準(zhǔn)確的測(cè)量，探針的結(jié)構(gòu)必須使得它防止環(huán)境光到達(dá)該光檢測(cè)器。

作為使用LED的替代方案，還可通過一根或多根光纖(例如一根或多根光學(xué)纖維)將光引入探針。在這種情況下，光源優(yōu)選地是光纖的端部。還可能存在使用不止2個(gè)波長(特別是3、4、5、6、7或8個(gè)波長)的脈搏血氧儀。

將脈搏血氧測(cè)定探針固定于患者的手指或腳趾的常用方法是借助于所謂的“衣夾”機(jī)構(gòu)(也被稱為“指形夾片”)，其中，探針被成形為夾持到手指或腳趾上以執(zhí)行該測(cè)量的夾片或鑷子。通過按壓手柄，夾片形探針打開，從而使手指或腳趾能夠被容納在限定于它們之間的空間中。然后，一旦松開手柄，探針就自動(dòng)地固定在手指或腳趾上。其它類型的附接機(jī)構(gòu)包括使用柔性套筒(或手套)或膠套。

例如，US 5,035,243公開了一種將檢測(cè)和測(cè)量傳感器(特別是用于血氧測(cè)量的檢測(cè)和測(cè)量傳感器)鎖定在人體的突出部分的表面上的適當(dāng)位置中的保持器套筒。該傳感器包括光源和對(duì)其輻射敏感的接收器。套筒是可彈性膨脹的并且完全環(huán)繞住身體突出部分。套筒的兩個(gè)完全相對(duì)的部分中的每一個(gè)都具有通向套筒內(nèi)表面的凹部或者是可透過輻射的，以接收和保持該發(fā)射器或接收器。套筒的位于這些部分之間的兩個(gè)部分具有圍繞套筒外圍的多個(gè)折痕部，每個(gè)折痕部均形成彈簧。

考慮到成人肢體的大小，當(dāng)前市售的探針適合于成人的肢體。然而，針對(duì)成人的肢體設(shè)計(jì)的探針不能很好地裝配在嬰兒的肢體上，嬰兒的肢體比成人的肢體要小得多并且具有范圍更為廣泛的變化尺寸(尤其是在0至60個(gè)月的年齡范圍內(nèi))。