[發(fā)明專利]用于治療或預(yù)防已經(jīng)受胃袖狀手術(shù)的患者中的維生素缺乏和礦物質(zhì)缺乏的藥物組合物

在審

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• 申請日: 2018-07-25
• 公開（公告）號: CN110944648A
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 舒爾德·阿里·皮爾特·范伯克爾
• 申請（專利權(quán)）人: AMS高級醫(yī)療補充劑公司
• 主分類號: A61K31/714
• 分類號: A61K31/714;A61K33/26;A61K45/00;A61P3/02
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

本發(fā)明涉及包含維生素B12和鐵的藥物組合物，其用于治療或預(yù)防已經(jīng)受胃袖狀手術(shù)的患者中的維生素和礦物質(zhì)缺乏。本發(fā)明因此還涉及所述藥物組合物。

發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于治療或預(yù)防已經(jīng)受胃袖狀手術(shù)的患者中的維生素和礦物質(zhì)缺乏的藥物組合物。本發(fā)明因此還涉及藥物組合物。此外，本發(fā)明涉及用于治療或預(yù)防已經(jīng)受胃袖狀手術(shù)的患者中的維生素和礦物質(zhì)缺乏的方法。

發(fā)明背景

減肥手術(shù)最早是20世紀60年代在美國推出用作病態(tài)肥胖的治療。在過去的十年中，減肥程序的數(shù)量迅速增加。這種增加主要是由于患病態(tài)肥胖的人數(shù)增加。患有病態(tài)肥胖的患者罹患許多不同疾病的風險增加，諸如II型糖尿病、冠心病、高脂血癥、高血壓、睡眠呼吸暫停、骨關(guān)節(jié)炎、幾種類型的癌癥和肝臟脂肪變性。此外，正如其名稱已表明的，病態(tài)肥胖也與預(yù)期壽命縮短和生活質(zhì)量下降有關(guān)。

飲食建議、鼓勵患者多做體育鍛煉和藥物療法通常在治療病態(tài)肥胖方面不夠有效。因此，如今，手術(shù)程序通常用于治療病態(tài)肥胖。例如，美國國立衛(wèi)生研究院(NationalInstitutes of Health)建議對體重指數(shù)(BMI)至少為40的肥胖者和BMI至少為35且患有諸如糖尿病的嚴重共存醫(yī)學疾患的人進行減肥手術(shù)。越來越多的研究結(jié)果提供了這樣的見解，即減肥手術(shù)甚至已經(jīng)適用于BMI為35至40且無合并癥或BMI為30至35且有明顯合并癥的那些，并且此外，研究結(jié)果表明，任何BMI超過30且有合并癥的患者可以從進行減肥手術(shù)中受益。

通常，減肥手術(shù)分為限制性技術(shù)和限制性與吸收不良技術(shù)的組合。胃束帶和胃袖是限制性減肥手術(shù)的實例。胃袖狀手術(shù)和胃束帶手術(shù)提供了30-50％的平均過量體重減輕。Roux-en-Y胃旁路(以下簡稱RYGB)、十二指腸轉(zhuǎn)位和Scopinaro是聯(lián)合技術(shù)的實例。RYGB是最常用的技術(shù)。盡管該技術(shù)具有較高的并發(fā)癥風險，但是它提供了更大的過量體重減輕，即在50％至90％之間。長期研究表明，所述程序一起會導(dǎo)致顯著的長期體重減輕、從糖尿病康復(fù)、心血管風險因子改善以及死亡率從40％降低至23％。

胃袖狀程序最初被設(shè)計為稱為十二指腸轉(zhuǎn)位的患有超級病態(tài)肥胖患者的程序中的第一步。它通常在兩個單獨的程序中執(zhí)行，其中第一個是胃袖。當患者體重減輕了很多時，可以通過在第一步之后幾年進行的第二程序中對十二指腸轉(zhuǎn)位來實現(xiàn)另外的體重減輕。由于該程序的缺點和高并發(fā)癥率，只有一小部分患者經(jīng)歷了該程序，花了幾年才發(fā)現(xiàn)許多患者僅用第一步---胃袖，就獲得足夠的體重減輕。在2000年左右，外科醫(yī)生開始使用胃袖作為獨立程序。如今，通常相對較輕的患者，即體重指數(shù)小于每平方米40kg的患者或年輕患者，通常通過施加胃袖來治療。相對較重的一組患者通常通過使用RYGB進行治療。然而，也有減肥中心僅進行胃袖，并使用該程序治療所有類別的病態(tài)肥胖患者。

胃袖狀手術(shù)或‘袖狀胃切除術(shù)’通常按以下進行。在胃袖狀手術(shù)期間，胃會減小到其原始大小的約15％至30％。程序后理想的胃剩余大小約為150mL。在釋放胃大彎后，胃的縱向切除是使用線性吻合器在距幽門5–6cm處從竇開始并且最后在靠近賁門的底部進行的。該程序最常通過腹腔鏡進行，并且不可逆，但導(dǎo)致特定組的患者的與體重減輕手術(shù)相關(guān)的不良副作用的風險大大降低。大多數(shù)經(jīng)受胃袖狀手術(shù)的患者在僅進行袖狀胃切除術(shù)的6–12個月的時間段內(nèi)減輕30％至50％的過量體重。在這方面，還參考了文章Rosenthal,R.J.等人,International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement:bestpractice guidelines based on experience of>12,000cases,Surgery for Obesityand Related Diseases 8(2012)8-19。