[發(fā)明專利]含丁酸類物的早產(chǎn)嬰兒配方及其用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880047497.9
• 申請日: 2018-05-15
• 公開（公告）號: CN110944525A
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: C.L.伯塞思;D.H.A.杭德曼;鄺晨鐘;T.T.蘭伯斯;蕭彥
• 申請（專利權(quán)）人: MJN美國控股有限責任公司
• 主分類號: A23L33/00
• 分類號: A23L33/00;A61K31/19;A23L33/12;A23L33/135;A23L33/17;A23L33/18;A23L33/19;A23L33/21;A23L33/125;A61P25/00;A61P25/28;A61K35/741;A61K35/747
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 初明明;梅黎

提供了含有膳食丁酸類物的早產(chǎn)嬰兒配方。還公開了通過施用本文公開的早產(chǎn)嬰兒配方來在早產(chǎn)嬰兒中促進或加速髓鞘形成和優(yōu)化髓鞘形成發(fā)育的方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開總體上涉及適于向早產(chǎn)嬰兒施用的含有膳食丁酸類物的早產(chǎn)嬰兒配方或營養(yǎng)組合物及其用途。當給予早產(chǎn)嬰兒時，所公開的早產(chǎn)嬰兒配方和營養(yǎng)組合物可以提供加和和/或協(xié)同的有益健康作用。

背景技術(shù)

本公開涉及改進的早產(chǎn)營養(yǎng)組合物，例如早產(chǎn)嬰兒配方，其解決了早產(chǎn)嬰兒群體的營養(yǎng)缺乏以及通常由嬰兒早產(chǎn)引起的其他生理后果。特別地，本公開提供了包括膳食丁酸類物的早產(chǎn)嬰兒營養(yǎng)組合物。營養(yǎng)組合物可以適合于經(jīng)口胃管喂養(yǎng)、鼻胃管、胃內(nèi)喂養(yǎng)、經(jīng)幽門施用和/或?qū)е聦I養(yǎng)組合物直接引入受試者的消化道的任何其他施用方式進行腸內(nèi)遞送。在一些實施方案中，營養(yǎng)組合物是適用于添加到人乳或嬰兒配方中以進行口服喂養(yǎng)的強化劑。

早產(chǎn)嬰兒的營養(yǎng)支持非常重要，因為短期生存以及長期生長和發(fā)育存在問題。為早產(chǎn)嬰兒提供營養(yǎng)支持時的重要目標包括促進正常生長和營養(yǎng)積聚，從而優(yōu)化神經(jīng)發(fā)育結(jié)果并為長期健康奠定堅實基礎(chǔ)。對于早產(chǎn)嬰兒，尤其是低出生體重嬰兒或極低出生體重嬰兒，這些目標并不總是容易達到的，因為早產(chǎn)嬰兒通常可能是危重病的并且不能耐受傳統(tǒng)的腸內(nèi)喂養(yǎng)，這是由于多種因素造成的，包括伴隨的病理、未成熟的胃腸系統(tǒng)和其他未成熟的器官系統(tǒng)。

實際上，用膳食丁酸類物配制的早產(chǎn)營養(yǎng)產(chǎn)品即便有也非常少。這可能部分是由于以下事實：當添加膳食丁酸類物時，膳食丁酸類物的添加經(jīng)常導(dǎo)致營養(yǎng)組合物表現(xiàn)出令人不愉快的感官特性。此外，難以提供用膳食丁酸類物配制的營養(yǎng)組合物，例如早產(chǎn)嬰兒配方、嬰兒配方強化劑或人乳強化劑，因為包含丁酸類物或某些丁酸衍生物會不利地影響營養(yǎng)組合物的貨架穩(wěn)定性。此外，在加工營養(yǎng)組合物和摻入足夠量的膳食丁酸類物而不損失某些丁酸化合物的生物活性方面存在問題。

因此，需要提供丁酸類物但又沒有降低的感官特性和穩(wěn)定性問題的配制用于給早產(chǎn)嬰兒施用的早產(chǎn)嬰兒配方或營養(yǎng)組合物。將本文公開的膳食丁酸類物化合物摻入早產(chǎn)營養(yǎng)組合物中將提供丁酸類物，同時允許營養(yǎng)組合物具有合適的保存期限并提供令人愉悅的感官體驗。

簡述

簡而言之，在一個實施方案中，本公開涉及包括膳食丁酸類物的早產(chǎn)嬰兒配方。在一些實施方案中，膳食丁酸類物可以以丁酸鈉、丁酸甘油三酯、包封的丁酸類物或乳的(富集)脂質(zhì)級分的形式提供。在一些實施方案中，早產(chǎn)嬰兒配方包括膳食丁酸類物連同長鏈多不飽和脂肪酸，例如二十二碳六烯酸和/或花生四烯酸；一種或多種益生菌，如鼠李糖乳桿菌(Lactobacillus rhamnosus) GG；磷脂酰乙醇胺(PE)；鞘磷脂；肌醇；維生素D；α-硫辛酸、蘿卜硫素及其組合。

另外，本文公開的早產(chǎn)嬰兒配方可以配制成適于給予早產(chǎn)嬰兒。還公開了適合于給早產(chǎn)嬰兒施用的營養(yǎng)組合物，例如嬰兒配方強化劑、人乳強化劑或適于腸內(nèi)或腸胃外施用的組合物。此外，本文公開的營養(yǎng)組合物適合于在出院后給予早產(chǎn)嬰兒。

應(yīng)當理解前述的一般性描述和隨后的詳細描述兩者呈現(xiàn)了本公開的實施方案，并且意在提供用于理解如其要求保護的本公開的性質(zhì)和特征的概述或框架。描述用于解釋要求保護的主題的原理和操作。在閱讀下面的公開后，本公開的其它和進一步的特征和優(yōu)點對本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易清楚明了。

附圖簡述

本專利或申請文件包含至少一幅彩繪附圖。具有彩色附圖的本專利或?qū)＠暾埞_的副本在請求和支付必要的費用后由專利局提供。

圖1說明丁酸鈉促進少突膠質(zhì)細胞前體細胞(OPC)分化為成熟少突膠質(zhì)細胞的能力。

圖2說明經(jīng)受陰性對照處理的OPC的分化。

圖3說明經(jīng)受50 nM丁酸鈉處理的OPC的分化。

圖4說明經(jīng)受500 nM丁酸鈉處理的OPC的分化。