[發(fā)明專利]用于醫(yī)療注射設(shè)備的具有阻擋系統(tǒng)的離合器組件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880047470.X
• 申請(qǐng)日: 2018-03-20
• 公開（公告）號(hào): CN110891629B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·斯特凡斯基;A·洛扎諾柏拉圖諾夫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 科佩尼庫斯有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61M3/00
• 分類號(hào): A61M3/00;A61M5/00;A61M5/20;A61M5/24;A61M5/315;A61M5/32
• 代理公司: 北京匯知杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11587
• 代理人: 吳煥芳;楊勇

一種用于醫(yī)療注射設(shè)備的具有阻擋系統(tǒng)的離合器組件，其中第一棘爪套管(3)安裝在離合器套管(2)上，第一棘爪套管(3)能夠沿兩個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)并且與安裝在第一棘爪套管(3)上的第二棘爪套管(4)配合，第二棘爪套管(4)僅能夠沿一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)，殼體(1)具有內(nèi)部齒環(huán)(1.1)，第一棘爪套管(3)具有至少一個(gè)棘爪(3.1)，并且第二棘爪套管(4)具有內(nèi)部齒環(huán)(4.1)和至少一個(gè)棘爪(4.2)。第二棘爪套管(4)和殼體(1)具有阻擋裝置(4.3、1.2)，該阻擋裝置(4.3、1.2)用于當(dāng)容器中剩余的藥劑的量不足時(shí)通過阻擋第二棘爪套管(4)相對(duì)于殼體(1)的轉(zhuǎn)動(dòng)防止設(shè)備的裝藥。

本發(fā)明涉及用于向患者注射藥物物質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)域。特別地，本發(fā)明涉及一種具有阻擋系統(tǒng)的離合器，該阻擋系統(tǒng)允許在最后一劑劑量已經(jīng)被輸送并且在設(shè)備中剩余的藥劑的量不足之后阻擋注射設(shè)備。藥物物質(zhì)可以是任何可注射的藥物，例如胰島素或生長(zhǎng)激素。

上述類型的離合器組件在本領(lǐng)域中是已知的。在本申請(qǐng)人名下的申請(qǐng)EP16461534中公開了這種離合器的示例。在根據(jù)EP16461534的設(shè)備中，裝藥機(jī)構(gòu)設(shè)置在與藥物物質(zhì)容器聯(lián)接的殼體內(nèi)。裝藥機(jī)構(gòu)包括設(shè)定套管，該設(shè)定套管不能軸向地移動(dòng)但是能夠沿兩個(gè)相反的方向圍繞殼體的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)限定的設(shè)定角度。設(shè)定套管與彈簧聯(lián)接，該彈簧在設(shè)備的裝藥期間通過設(shè)定套管的轉(zhuǎn)動(dòng)而受壓。此外，在殼體內(nèi)還定位有劑量輸送機(jī)構(gòu)，該劑量輸送機(jī)構(gòu)包括螺紋環(huán)和活塞桿，該活塞桿不能轉(zhuǎn)動(dòng)但是能夠在設(shè)定套管內(nèi)軸向地移動(dòng)，活塞桿與螺紋環(huán)配合，使得在設(shè)備的裝藥期間，螺紋環(huán)和活塞桿被固定化，但是在輸送每劑劑量期間，由于彈簧的解繞和螺紋環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)，活塞桿均沿殼體移動(dòng)限定的距離。活塞桿的移動(dòng)導(dǎo)致流體物質(zhì)從儲(chǔ)存器排出。根據(jù)EP16461534的設(shè)備還設(shè)置有阻擋裝置，該阻擋裝置防止在已經(jīng)輸送了限定數(shù)量的劑量的物質(zhì)之后裝藥設(shè)備用于輸送隨后的劑量。阻擋裝置包括位于設(shè)定套管的內(nèi)側(cè)表面上的設(shè)定套管的遠(yuǎn)端端部附近的突起和位于活塞桿的近端端部處的縱向臂。

當(dāng)在設(shè)備內(nèi)沒有足夠的藥劑用于另一完整的劑量時(shí)，所述類型的許多已知的設(shè)備能夠在輸送最后一劑完整的劑量之后阻擋設(shè)備。這個(gè)功能確保符合根據(jù)用于固定劑量注射設(shè)備的ISO標(biāo)準(zhǔn)11608-1:2014，第5.5k項(xiàng)的設(shè)計(jì)指示，根據(jù)該指示：“如果剩余不足用于完整的固定劑量的量，則固定的多劑量NIS不得允許預(yù)先設(shè)定劑量”。然而，在這樣的設(shè)備中，在不嘗試預(yù)先設(shè)定下一劑量的情況下，使用者僅可以大概評(píng)估(通過藥筒容器上的刻度)還剩余多少藥劑用于輸送。明確的反饋僅可以通過嘗試預(yù)先設(shè)定不可能被預(yù)先設(shè)定的下一劑量獲得。

本發(fā)明的目的是提供一種用于醫(yī)療注射設(shè)備的具有阻擋系統(tǒng)的離合器，該醫(yī)療注射設(shè)備將符合ISO標(biāo)準(zhǔn)11608-1:2014，第5.5k項(xiàng)并且將能夠精確計(jì)算所輸送的劑量。

另一目的是使關(guān)于所輸送的和/或剩余以待輸送的劑量的數(shù)量的信息可供使用者使用。

根據(jù)本發(fā)明，提供一種用于醫(yī)療注射設(shè)備的具有阻擋系統(tǒng)的離合器組件，離合器組件包括位于管狀殼體中的離合器套管，其中，離合器套管沿第一方向的轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)注射設(shè)備進(jìn)行裝藥，用于輸送容納在容器中的限定劑量的藥劑，并且離合器套管沿第二方向的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致輸送劑量。

根據(jù)本發(fā)明的具有阻擋系統(tǒng)的離合器組件，其特征在于：

-第一棘爪套管安裝在離合器套管上，第一棘爪套管能夠沿兩個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)并且與安裝在第一棘爪套管上的第二棘爪套管配合，第二棘爪套管僅能夠沿一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)，

-殼體具有內(nèi)部齒環(huán)，第一棘爪套管具有至少一個(gè)棘爪，并且第二棘爪套管具有內(nèi)部齒環(huán)和至少一個(gè)棘爪，殼體的齒環(huán)的齒和第二棘爪套管的齒環(huán)的齒指向互相相反的方向，并且棘爪指向互相相反的方向。

-第一棘爪套管的至少一個(gè)棘爪與第二棘爪套管的齒環(huán)配合，第二棘爪套管的至少一個(gè)棘爪與殼體的齒環(huán)配合，

-其中，在設(shè)備的裝藥期間，第一棘爪套管相對(duì)于第二棘爪套管是靜止的，第二棘爪套管沿所述第一方向相對(duì)于殼體轉(zhuǎn)殼體的環(huán)的一個(gè)齒，并且在輸送劑量期間，第二棘爪套管相對(duì)于殼體是靜止的，而第一棘爪套管沿所述第二方向相對(duì)于第二棘爪套管轉(zhuǎn)第二棘爪套管的環(huán)的一個(gè)齒，并且其中