[發明專利]人工心臟瓣膜裝置

有效

• 申請號: 201880045252.2
• 申請日: 2018-06-21
• 公開（公告）號: CN110891525B
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發明（設計）人: R·弗朗西斯;S·羅伯特森;M·拉利;K·米亞西洛;J·凱歐;A·希爾;P·弗里斯比
• 申請（專利權）人: 圖爾弗股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

本發明技術是一種用于治療具有天然環和天然小葉的人心臟的天然瓣膜的人工心臟瓣膜裝置以及相關系統和方法。一個實施例包括瓣膜支撐件、所述瓣膜支撐件內的人工瓣膜組合件以及具有上游部分和下游部分的錨固構件。所述裝置進一步包含聯接到固定框架并從所述固定框架徑向向外延伸的延伸構件。所述延伸構件包含多條金屬絲，所述多條金屬絲的至少一部分包含由外部材料包圍的內芯。所述金屬絲包含多個延伸穿過所述外部材料的厚度的至少一部分的凹部以及所述凹部中用于在所述人工心臟瓣膜裝置定位在天然環處時遞送到解剖結構的治療劑。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年7月6日提交的美國臨時申請第15/642,834號的優先權，所述美國臨時申請通過引用并入本文。

本申請結合了以下文獻的主題：(1)于2014年3月14日提交的國際專利申請第PCT/US2014/029549號；(2)于2012年10月19日提交的國際專利申請第PCT/US2012/061219號；(3)于2012年10月19日提交的國際專利申請第PCT/US2012/061215號；以及(4)于2012年6月21日提交的國際專利申請第PCT/US2012/043636號。本申請還結合了于2017年4月18日提交的美國申請第15/490,047號和與本申請同時提交的美國申請第15/643,011號(代理人案卷號：C00013493.USU2)的主題。

技術領域

本發明的技術總體上涉及人工心臟瓣膜裝置。具體地，多個實施例涉及用于天然二尖瓣的經皮修復和/或置換的人工二尖瓣和裝置以及相關系統和方法。

背景技術

心臟瓣膜可能受多種條件的影響。例如，二尖瓣可能受二尖瓣返流、二尖瓣脫垂和二尖瓣狹窄的影響。二尖瓣返流是由二尖瓣的小葉未能在峰值收縮壓力下并置接合的心臟病狀引起的血液從左心室異常泄漏到左心房中。二尖瓣小葉可能由于心臟疾病通常引起心肌擴張而無法充分接合，這進而擴大天然二尖瓣環，達到小葉在心縮期期間不會接合的程度。當乳突肌由于缺血或其它病癥而功能受損時，也可能發生異常回流。更具體地說，因為左心室在心縮期期間收縮，所以受影響的乳突肌不會充分收縮以實現小葉的適當閉合。

二尖瓣脫垂是二尖瓣小葉異常向上凸出到左心房中時的病癥。這可能引起二尖瓣的不規則行為并且導致二尖瓣反流。小葉可能脫垂并且無法接合，因為將乳突肌連接到二尖瓣小葉的下側的肌腱(腱索)可能撕裂或拉伸。二尖瓣狹窄是阻止在心舒期填充左心室的二尖瓣口狹窄。

二尖瓣返流通常使用利尿劑和/或血管舒張劑減少回流到左心房中的血液量來進行治療。還已經使用用于修復或置換瓣膜的手術入路(開腹和血管內)治療二尖瓣返流。例如，典型的修復技術涉及縮小或切除經擴張環的部分。縮小例如包含植入通常固定到環或周圍組織的環形或接近環形的環。其它修復手術將瓣膜小葉縫合或夾緊為彼此并置。

可替代地，更多有創手術通過將機械瓣膜或生物組織植入到心臟中以代替天然二尖瓣從而置換整個瓣膜本身。這些有創手術通常需要很大程度的開胸手術，并且因此非常痛苦、發病率高且需要很長的恢復期。此外，在許多修復和置換手術中，裝置的耐用性或瓣環成形術環或置換瓣膜的不當尺寸可能給患者帶來另外的問題。修復手術還需要技藝精湛的心臟外科醫生，因為縫線的不當或不準確放置可能影響手術的成功。