[發明專利]用于校準醫療裝置的方法及計算機系統

有效

• 申請號: 201880044038.5
• 申請日: 2018-08-17
• 公開（公告）號: CN110996794B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發明（設計）人: 斯特文·斯科特;克里斯托弗·J·本內爾;克萊爾·布霍蓋爾;凱蒂·A·克蘭菲爾德;馬爾科·B·托貝;布里·M·溫特;歐文·D·雷諾茲;簡-皮埃爾·巴布卡;杜里芒德拉·S·帕特爾;克里斯托弗·A·托馬斯;烏多·霍斯;馬克·S·耶克;塔希爾·S·卡恩
• 申請（專利權）人: 雅培糖尿病護理公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61B5/1495
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 劉彬

1.一種用于校準醫療裝置的方法，包括：

至少部分地制造多個醫療裝置，所述多個包括第一子集和第二子集，其中，所述多個醫療裝置中的每個醫療裝置適于感測生化屬性；

測量所述多個醫療裝置中的每個醫療裝置的個體化制造參數；

利用處理電路，根據通過體外測試所述第一子集獲得的數據確定所述第一子集的體外感測特性；以及

利用處理電路，至少使用每個醫療裝置的所述個體化制造參數的表示和所述第一子集醫療裝置的體外感測特性的表示來確定所述第二子集中每個醫療裝置的個體化校準信息，

其中，在所述第一子集中的醫療裝置不同于所述第二子集中的醫療裝置，

其中，所述多個醫療裝置中的每個醫療裝置是分析物傳感器，并且多個分析物傳感器中的每個分析物傳感器適于感測體內分析物水平，并且其中，所述體外感測特性是對所述分析物的體外靈敏度并且所述生化屬性是分析物水平；

其中，確定所述第二子集中每個分析物傳感器的個體化校準信息包括使用處理電路對所述第二子集中的每個分析物傳感器獨立執行(a)至(c)：

(a)至少使用相應分析物傳感器的個體化制造參數的表示和所述第一子集的體外靈敏度的表示來確定所述第二子集中相應分析物傳感器的體外靈敏度；

(b)使用所述相應分析物傳感器的體外靈敏度的表示來確定所述相應分析物傳感器的體內靈敏度；以及

(c)確定對應于所述相應分析物傳感器的體內靈敏度的所述相應分析物傳感器的個體化校準信息。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述多個分析物傳感器中的每個分析物傳感器包括感測區域，并且所述個體化制造參數是所述感測區域的尺寸。

3.根據權利要求2所述的方法，其中，所述第二子集中相應分析物傳感器的個體化制造參數的表示是所述相應分析物傳感器的感測區域的尺寸與所述多個分析物傳感器的感測區域的尺寸的集中趨勢的偏差。

4.根據權利要求2所述的方法，其中，所述感測區域的尺寸表示以下至少之一：所述感測區域的寬度、所述感測區域的長度、所述感測區域的厚度、所述感測區域的周長、所述感測區域的面積和所述感測區域的體積。

5.根據權利要求4所述的方法，其中，所述感測區域包括感測元件，所述感測元件在傳感器基板的井中和/或所述感測元件在所述傳感器基板的改性區域上或鄰近所述傳感器基板的改性區域，所述改性區域具有不同于所述傳感器基板的鄰近區域的液體遷移特性。

6.根據權利要求1所述的方法，其中，所述多個分析物傳感器中的每個分析物傳感器包括用于感測區域的膜，并且其中，所述個體化制造參數是所述膜的尺寸。

7.根據權利要求6所述的方法，其中，所述膜的尺寸表示以下至少之一：所述膜的寬度、所述膜的長度、所述膜的厚度、所述膜的周長、所述膜的面積和所述膜的體積。

8.根據權利要求6所述的方法，其中，所述第二子集中相應分析物傳感器的個體化制造參數的表示是所述相應分析物傳感器的膜的尺寸與所述多個分析物傳感器的膜的尺寸的集中趨勢的偏差。

9.根據權利要求1所述的方法，其中，所述多個分析物傳感器中的每個分析物傳感器包括感測區域和用于所述感測區域的膜，其中，測量所述多個分析物傳感器中的每個分析物傳感器的個體化制造參數包括測量每個分析物傳感器的所述感測區域的尺寸和所述膜的尺寸。

10.根據權利要求9所述的方法，其中，所述第二子集中每個分析物傳感器的個體化校準信息是使用以下各項來確定的：所述第二子集中相應分析物傳感器的感測區域的尺寸的表示；所述第二子集中相應分析物傳感器的膜的尺寸的表示；以及所述第一子集的體外靈敏度的表示。

11.根據權利要求10所述的方法，其中，所述體外靈敏度的表示包括以下至少之一：所述第一子集的體外靈敏度的集中趨勢的斜率和截距。