[發明專利]用于氯胺酮的透皮藥物遞送系統

在審

• 申請號: 201880040667.0
• 申請日: 2018-04-19
• 公開（公告）號: CN110913844A
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發明（設計）人: 唐華東;陳福成;邁克·梅生
• 申請（專利權）人: 廣州大洲生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/135
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 張朔;黃革生

1.透皮遞送裝置，包含：

背襯層；

儲庫層，包含以儲庫層重量計約2％至約30％的量的氯胺酮，和

粘合層，限定了有效表面面積，

其中當采用人尸體皮膚進行體外試驗時，所述透皮遞送裝置提供了一個或多個下述皮膚通量特征：

(a)在施用后12小時，基于有效表面面積計，約0.04mg/cm²至約3mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

(b)在施用后24小時，基于有效表面面積計，約0.8mg/cm²至約20mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

(c)在施用后48小時，基于有效表面面積計，約2.5mg/cm²至約65mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

(d)在施用后72小時，基于有效表面面積計，約3mg/cm²至約85mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

(e)從施用后4小時至12小時，約0.005mg/cm²*h至約0.4mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；

(f)從施用后12小時至18小時，約0.06mg/cm²*h至約1.4mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；

(g)從施用后12小時至24小時，約0.06mg/cm²*h至約1.4mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；

(h)約0.06mg/cm²*h至約1.8mg/cm²*h的穩態氯胺酮通量；

(i)從施用后24小時至48小時，約0.08mg/cm²*h至約1.8mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；和

(j)從施用后48小時至72小時，約0.03mg/cm²*h至約0.9mg/cm²*h的平均氯胺酮通量。

2.權利要求1所述的透皮遞送裝置，其中氯胺酮的存在量為以儲庫層重量計約2％至約5％，其中當采用人尸體皮膚進行體外試驗時，所述透皮遞送裝置提供了一個或多個下述皮膚通量特征：

1)在施用后12小時，基于有效表面面積計，約0.04mg/cm²至約0.2mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

2)在施用后24小時，基于有效表面面積計，約0.8mg/cm²至約3.5mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

3)在施用后48小時，基于有效表面面積計，約2.5mg/cm²至約11mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

4)在施用后72小時，基于有效表面面積計，約3mg/cm²至約15mg/cm²的累積氯胺酮滲透；

5)從施用后4小時至12小時，約0.005mg/cm²*h至約0.03mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；

6)從施用后12小時至18小時，約0.06mg/cm²*h至約0.26mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；

7)從施用后12小時至24小時，約0.06mg/cm²*h至約0.26mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；

8)約0.06mg/cm²*h至約0.31mg/cm²*h的穩態氯胺酮通量；

9)從施用后24小時至48小時，約0.07mg/cm²*h至約0.31mg/cm²*h的平均氯胺酮通量；和

10)從施用后48小時至72小時，約0.03mg/cm²*h至約0.12mg/cm²*h的平均氯胺酮通量。