[發(fā)明專利]微生物組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880040569.7
• 申請日: 2018-06-05
• 公開（公告）號: CN110769838B
• 公開（公告）日: 2023-10-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·比約克隆德;J·魯?shù)婪蛩?/a>
• 申請（專利權(quán)）人: 普羅比公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K35/745;A61K35/747
• 代理公司: 北京戈程知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

本發(fā)明提供一種用于經(jīng)口給藥的呈粉末形式的微生物組合物，其包括或由以下組成：(i)微生物，優(yōu)選為益生菌；(ii)糖醇，如赤蘚糖醇(Erythritol)和木糖醇(Xylitol)；(iii)吸濕纖維，如菊糖(inulin)；(iv)流動劑，如任選地二氧化硅；(v)調(diào)味劑；和/或任選地(vi)填充劑，如麥芽糊精。所述組合物顯示良好的存儲穩(wěn)定性、速熔和感官特性。所述組合物以單一劑量優(yōu)選地封裝于密封棒狀包裝鋁容器中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種微生物組合物且優(yōu)選地涉及一種用于向個體(優(yōu)選地人類)經(jīng)口給藥的益生菌組合物。具體來說，本發(fā)明涉及一種呈粉末形式的速熔型微生物組合物。

本發(fā)明還涉及制備和使用組合物的方法且涉及封裝組合物，尤其是封裝用于以一種或多種預(yù)定劑量向個體經(jīng)口給藥的組合物。

背景技術(shù)

已知提供各種不同的微生物，即含有微生物的組合物。這類組合物的特定技術(shù)問題是如何在存儲期間維持足夠數(shù)量的微生物的存活力，使得在向個體給藥時有足夠活力的微生物以賦予所需的益生菌作用。

WO 2017/060477 A1(BIFODAN A/S)涉及一種調(diào)配為速溶組合物的包括益生菌的營養(yǎng)組合物，其包括低卡路里甜味劑、吸濕劑和芳香化合物。公開氧化鎂、二氧化硅和氧化鈣為已知的吸濕劑。然而，據(jù)說氧化鈣對細菌的存活力具有不良影響，且據(jù)說摻雜二氧化硅對制造工藝具有不良影響。為解決這些技術(shù)問題，WO 2017/060477教導(dǎo)使用含有本身作為吸濕劑的氧化鎂或含有4-7％w/w氧化鎂和0.25-1％w/w二氧化硅的特定平衡而不具有其它吸濕劑的組合物。然而，在WO 2017/060477中報道，這種氧化鎂的摻雜物由于其苦味而導(dǎo)致令人不愉快的感官體驗。

因此，仍然需要存儲穩(wěn)定的但在使用時(在經(jīng)口給藥時)具有所需感官特性的微生物組合物。

本發(fā)明試圖提供一種存儲穩(wěn)定的具有良好感官特性的微生物組合物，尤其是在以粉末形式經(jīng)口給予個體時。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)第一方面，本發(fā)明提供一種用于經(jīng)口給藥的呈粉末形式的微生物組合物且優(yōu)選地益生菌微生物組合物，其包括或由以下組成：

(i)微生物；

(ii)糖醇；

(iii)吸濕纖維；

(iv)粉末流動劑；

任選地(v)調(diào)味劑；和/或

任選地(vi)填充劑。

在第二方面，本發(fā)明提供一種用于制備根據(jù)本發(fā)明的第一方面的組合物的方法，所述方法包括：

(a)將成分(i)到(iv)與任選地(v)和/或(vi)混合；以及

(b)將混合物封裝于容器中

應(yīng)了解，本發(fā)明的粉末狀微生物組合物意欲直接給予個體的口腔，即作為粉末而無需預(yù)先與液體(例如水)混合和/或溶解于其中。

優(yōu)選地，微生物為益生菌微生物。因此，在第三方面，本發(fā)明提供一種在個體哺乳動物(優(yōu)選地人類)中獲得益生菌作用的方法，包括向個體的口腔給予有效量或劑量的根據(jù)本發(fā)明的先前方面的呈粉末形式的益生菌微生物組合物。

益生菌作用可預(yù)防和/或減輕疾病或病癥的一種或多種癥狀的嚴(yán)重程度，尤其是影響哺乳動物(優(yōu)選地人類)的胃腸道的一種作用。

具體實施方式

在本發(fā)明的描述中，公開各種實施例和/或個別組分。對于普通技術(shù)人員將顯而易見，本公開中所教導(dǎo)的這類實施例和組分的所有組合都是可能的，且可產(chǎn)生本發(fā)明的優(yōu)選實施例。