[發(fā)明專利]用于預(yù)處理樣本的可壓縮的萃取工具

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880040400.1
• 申請(qǐng)日: 2018-06-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110785647A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·韋伯;H·施羅德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 勃林格殷格翰維特梅迪卡有限公司
• 主分類號(hào): G01N1/28
• 分類號(hào): G01N1/28;B01L3/00;G01N1/40;G01N1/02
• 代理公司: 11494 北京坤瑞律師事務(wù)所
• 代理人: 封新琴

本發(fā)明提出一種用于預(yù)處理尤其是生物樣本以供該樣本的尤其是分子生物測(cè)試的方法、萃取工具及施配工具，該萃取工具憑借壓縮密封或能夠憑借壓縮密封，及/或該樣本P透過(guò)該施配工具的活塞引入至該施配工具中或能夠透過(guò)該施配工具的活塞引入至該施配工具中及/或在該施配工具中經(jīng)過(guò)濾或能夠在該施配工具中過(guò)濾。此外，提出一種用于預(yù)處理尤其是生物樣本以供該樣本的尤其是分子生物測(cè)試的套件，該套件包括用于接納該樣本的接納工具、萃取工具、用于處理該樣本的處理劑及施配工具。

本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1的序言的用于預(yù)處理尤其是生物樣本的方法，涉及一種根據(jù)權(quán)利要求11的序言的用于萃取尤其是生物樣本的萃取工具，涉及一種根據(jù)權(quán)利要求19的序言的用于施配尤其是生物樣本的施配工具，及涉及一種根據(jù)權(quán)利要求25的序言的用于預(yù)處理尤其是生物樣本的套件。

優(yōu)選地，本發(fā)明涉及分析及/或測(cè)試尤其是來(lái)自人類或動(dòng)物的樣本，特別優(yōu)選地用于(舉例而言)關(guān)于疾病及/或病原體的存在的分析及診斷及/或用于測(cè)定血球計(jì)數(shù)、抗體、激素、類固醇等。因此，本發(fā)明尤其是屬于生物分析領(lǐng)域內(nèi)。亦可任選測(cè)試食物樣本、環(huán)境樣本或另一樣本，尤其是用于環(huán)境分析或食物安全及/或用于檢測(cè)其他物質(zhì)。

本發(fā)明尤其是涉及稱為定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)的系統(tǒng)，即，尤其是涉及行動(dòng)系統(tǒng)、器件及其他裝置，且涉及用于在取樣位點(diǎn)處及/或獨(dú)立及/或遠(yuǎn)離中心實(shí)驗(yàn)室等對(duì)樣本實(shí)行預(yù)處理及/或測(cè)試的方法。優(yōu)選地，定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)可自主及/或獨(dú)立于用于供應(yīng)電力的主電源網(wǎng)絡(luò)操作。

優(yōu)選地，可憑借此種類的定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)測(cè)定、識(shí)別或檢測(cè)樣本的至少一個(gè)分析物或目標(biāo)分析物。尤其是，樣本可經(jīng)測(cè)試以定性或定量地測(cè)定至少一個(gè)分析物，舉例而言以便可檢測(cè)或識(shí)別疾病及/或病原體。

在本發(fā)明的含義內(nèi)，分析物尤其是為核酸序列(尤其是DNA序列及/或RNA序列)或蛋白質(zhì)(尤其是抗原及/或抗體)。尤其是，憑借定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)，核酸序列可經(jīng)測(cè)定、識(shí)別或檢測(cè)為樣本的分析物，或蛋白質(zhì)可經(jīng)測(cè)定、識(shí)別或檢測(cè)為樣本的分析物。

本發(fā)明優(yōu)選地涉及用于準(zhǔn)備及/或?qū)嵭杏糜跈z測(cè)或識(shí)別核酸序列的核酸分析或用于檢測(cè)或識(shí)別蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)分析的系統(tǒng)、器件及其他裝置。

US 5,096,669揭示一種用于測(cè)試生物樣本(尤其是血液樣本)的定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)。系統(tǒng)包括一次性匣體及分析器件。一旦已接納樣本，便將匣體插入至分析器件中以便實(shí)行測(cè)試。匣體包括微流體系統(tǒng)及包括電極的傳感器裝置，該裝置憑借校準(zhǔn)液體進(jìn)行校準(zhǔn)且接著用于測(cè)試樣本。

此外，WO 2006/125767A1揭示一種用于整合及自動(dòng)化DNA或蛋白質(zhì)分析的定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)，其包括一次性匣體及用于使用該一次性匣體完全自動(dòng)地處理并評(píng)估分子診斷分析的分析器件。匣體經(jīng)設(shè)計(jì)以接納樣本(尤其是血液)，且尤其是允許細(xì)胞破碎、PCR及PCR擴(kuò)增產(chǎn)物的檢測(cè)，PCR擴(kuò)增產(chǎn)物鍵結(jié)至捕獲分子且提供有標(biāo)簽酶，以便可在稱為氧化還原循環(huán)程序的程序中檢測(cè)鍵結(jié)PCR擴(kuò)增產(chǎn)物或核酸序列作為目標(biāo)分析物。

一旦已獲取樣本，該樣本通常必須經(jīng)預(yù)處理或制備以供隨后測(cè)試。舉例而言，為測(cè)試樣本的分析物，分析物有必要首先從樣本萃取或溶出，尤其是對(duì)于欲通過(guò)細(xì)胞破碎而活化分析物而言及/或?qū)τ谟^(guò)濾樣本而言。

在定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)中，預(yù)處理或制備的樣本通常接納在匣體中，且匣體接著連同樣本插入至分析器件中，以便實(shí)行測(cè)試。

本發(fā)明的目的為欲提供一種用于預(yù)處理樣本的經(jīng)改良方法、一種用于萃取樣本的經(jīng)改良萃取工具、一種用于將樣本施配至匣體的經(jīng)改良施配工具、及一種用于預(yù)處理樣本的經(jīng)改良套件，用于尤其是分子生物測(cè)試的樣本的簡(jiǎn)單、可靠、具成本效率、衛(wèi)生及/或快速預(yù)處理或制備優(yōu)選地變得可能或被促成，及/或因此可尤其是憑借定點(diǎn)照護(hù)系統(tǒng)直接測(cè)試樣本，優(yōu)選地?zé)o樣本的任何進(jìn)一步制備。

通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求1的方法、通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求11的萃取工具、通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求19的施配工具、或通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求25的套件達(dá)成上述目的。有利發(fā)展為從屬權(quán)利要求的標(biāo)的。