[發明專利]用于將患者壓力并入到醫用流體輸送中的系統和方法

有效

• 申請號: 201880040324.4
• 申請日: 2018-06-21
• 公開（公告）號: CN110891627B
• 公開（公告）日: 2022-12-09
• 發明（設計）人: 丁原邦;瑞安·約瑟夫·托馬斯;安德斯·約翰·韋林斯;詹姆斯·安東尼·斯洛安德
• 申請（專利權）人: 巴克斯特國際公司;巴克斯特醫療保健股份有限公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 李金剛;梁曉廣

一種醫用流體輸送機器，該醫用流體輸送機器包括：泵接口，其具有致動區域，該致動區域用于將正壓或負壓輸送到醫用流體處理裝置；壓力傳感器，其定位成用以測量致動區域內的壓力；閥，其定位成用以選擇性地將致動區域排向大氣；以及控制單元，其與壓力傳感器信號連通并且與閥控制連通，該控制單元在泵送期間執行順序程序，其中(i)停止向致動區域施加正壓或負壓，切換閥以將致動區域排向大氣，然后切換閥以相對于大氣關閉致動區域，并且經由壓力傳感器來獲取至少一個壓力信號讀數，以及(ii)基于所述至少一個壓力信號讀數，來確定是否應該恢復向室施加正壓或負壓。

技術領域

本發明總體涉及醫用流體輸送機器，并且更確切地涉及結合醫用流體輸送進行的患者壓力測量。

背景技術

與本發明有關的一種類型的醫用流體輸送是治療腎衰竭的醫用流體輸送。由于各種原因，一個人的腎臟系統可能會衰竭。腎功能衰竭產生若干生理異常。例如，不再能夠平衡水和礦物質或排泄日常代謝負荷。氮代謝的有毒終產物(尿素、肌酐、尿酸等)會積聚在血液和組織中。

已經通過透析治療了腎衰竭和腎功能降低。透析從體內清除廢物、毒素和過量水分，而在其他情況下功能正常的腎臟將會清除這些廢物、毒素和過量水分。透析治療中的一種是腹膜透析，該腹膜透析經由導管將透析溶液(也稱為透析流體)注入到患者的腹膜腔中。透析流體接觸腹膜腔的腹膜。由于擴散和滲透(即在整個膜上產生滲透梯度)，廢物、毒素和過量水分從患者的血流、通過腹膜進入到透析流體中。透析中的滲透劑提供了滲透梯度。將用過的或消耗的透析流體從患者排出，從而將廢物、毒素和過量水分從患者清除。該循環例如重復多次。

存在各種類型的腹膜透析療法，包括連續非臥床腹膜透析(“CAPD”)、自動腹膜透析(“APD”)、潮流透析以及連續流腹膜透析(“CFPD”)。CAPD是一種手動透析治療。這里，患者將植入的導管手動地連接到排流管，以允許將用過的或消耗的透析流體從腹膜腔排出。然后，患者將導管連接到新鮮的透析流體袋，以通過導管將新鮮的透析流體注入到患者體內。患者將導管從新鮮的透析流體袋斷開，并允許透析流體留置在腹膜腔內，在其中進行廢物、毒素和過量水分的轉移。在留置時期之后，患者重復手動透析程序(例如，每天四次)，每次治療持續約一個小時。手動腹膜透析需要患者大量的時間和精力，從而留下足夠的改進空間。

自動腹膜透析(“APD”)與CAPD的類似之處在于，該自動腹膜透析也包括引流、加注以及留置循環。然而，APD機器通常在患者睡覺的同時自動執行這些循環。APD機器使患者不必手動執行治療循環，也不必在白天運送補給。APD機器流體連接到植入的導管、新鮮透析流體的源或袋以及流體排流管。APD機器將新鮮透析流體從透析流體源、通過導管泵入到患者的腹膜腔中。APD機器還允許透析流體留置在腔體內，并進行廢物、毒素和過量水分的轉移。該流體源可以包括多個無菌透析流體袋。

APD機器將用過的或消耗的透析流體從腹膜腔、通過導管泵送到排流管。如同手動過程那樣，在APD期間會發生若干引流、加注以及留置循環。“最后一次加注”發生在APD結束時，并保留在患者的腹膜腔中，直到進行下一次治療為止。透析流體通常在一次治療(例如，夜間治療)期間“循環”(加注、留置以及引流)四到五次。典型的加注量會由于若干臨床因素而變化，但平均可以是約2.0升到2.5升。

APD機器的一個問題是，盡管機器記錄并因此知道有多少流體已輸送到患者并從患者身上去除，但是APD機器實際上不知道在引流結束時在患者體內還留有多少透析流體。也就是說，機器可能認為該機器已經完全排空了患者，但患者腹膜腔中仍可能留有一定的殘留量。這一現象的主要原因是從患者去除的超濾(“UF”)量在腹膜透析中是可變的，而不是像血液透析或其它腎臟療法那樣是可控的量。對于PD，所去除的UF取決于所用溶液的滲透能力、溶液在患者腹膜內留置的時長以及患者的腹膜壁將UF運送到腹膜(在此，UF能夠從患者中去除)中的能力。因此，留給醫生或臨床醫師來預測在一個循環的留置時期中將去除多少UF。例如，醫生或臨床醫師可能會預測在留置期間產生的UF量將占加注量的7％。但是實際的UF量可能會大于或小于精確的7％計算值，從而導致與患者引流相關的不確定性。