[發(fā)明專利]具有魯爾鎖連接器的注射器有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201880039059.8 | 申請日: | 2018-05-24 |
| 公開(公告)號: | CN110740775B | 公開(公告)日: | 2022-04-26 |
| 發(fā)明(設計)人: | J·奧爾巴赫;B·費希爾;H·德克森;J·邁斯 | 申請(專利權)人: | 肖特瑞士股份公司 |
| 主分類號: | A61M39/10 | 分類號: | A61M39/10;A61M5/34 |
| 代理公司: | 北京思益華倫專利代理事務所(普通合伙) 11418 | 代理人: | 趙飛;張素玲 |
| 地址: | 瑞士*** | 國省代碼: | 暫無信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 具有 魯爾 連接器 注射器 | ||
本發(fā)明涉及一種包括注射器本體(2)和魯爾鎖連接器(10)的注射器(1),注射器本體(2)具有圓柱形部分(3)和與之相連的圓錐形部分(4),魯爾鎖連接器(10)包括具有內螺紋(12)的魯爾套環(huán)(11)和具有貫穿通道(19)的魯爾錐體(15)。注射器本體(2)和魯爾鎖連接器(10)被一體形成并且由環(huán)烯烴樹脂制成,魯爾套環(huán)(11)在其外側具有加強肋(18)。
技術領域
本發(fā)明涉及一種具有魯爾鎖連接器的注射器以及包括該注射器的藥用產品。注射器的注射器本體和魯爾鎖連接器一體形成并且由環(huán)烯烴樹脂制成。
背景技術
現有技術中已公開多種具有魯爾鎖連接器的注射器。醫(yī)療設備的諸如注射針、管或者其他附接部件之類的物品可以通過魯爾鎖連接器接合到注射器。而為了保證在具有良好密封性和強度的情況下達到最佳配合,魯爾鎖連接器的各種元件需要符合ISO 594/1,2和ISO 80369-7標準。魯爾鎖連接器包括位于注射器側的凸面魯爾錐體,其具有用于藥物的中心通道,該魯爾錐體被具有內螺紋的魯爾套環(huán)所包圍。而魯爾鎖連接器要接合的附接件具有凹面魯爾配件,旋入時凹面魯爾配件的外表面與魯爾套環(huán)的螺紋接合,因此將附接件緊密連接到魯爾錐體。
由于這些附接件的許多生產商使用他們自己未按標準生產的連接器部件,因此,在實踐中,連接到具有魯爾鎖連接器的注射器的附接件的規(guī)格并不相同。所以,附接件的外表面可以例如具有與魯爾套環(huán)相應的連續(xù)周向螺紋,或者附接件可以僅在短軸向部分上設置有能夠與魯爾套環(huán)的螺紋接合的元件。
已發(fā)現,由于環(huán)烯烴聚合物具有脆性,因此即使?jié)M足ISO 594-1,2和ISO 80369-7的要求,魯爾鎖連接也存在諸多問題,并且如果由附接件施加的力過大且不符合標準,就會產生裂縫。尤其是當旋入附接件的扭矩過大時更容易產生裂縫。具體來說,如果附接件沒有完整的周向外螺紋,則魯爾鎖連接器內部可能會產生較大的局部力。因此導致在內魯爾錐體的區(qū)域中和在外魯爾套環(huán)的區(qū)域中產生應力裂縫,并且這些應力裂縫會引起魯爾套環(huán)的斷裂,或者甚至會導致注射器本體也產生裂縫,從而破壞注射器本體或魯爾連接的密封性。
特別是對于高粘度藥物,在推空注射器期間,內壓過高也會對注射器本體和魯爾鎖連接器造成負擔。另外,通過例如高壓滅菌等的附加處理也會進一步削弱連接的穩(wěn)定性。
US 8,038,132也旨在解決魯爾鎖連接器強度不足的技術問題。該文獻提出通過在魯爾錐體的外表面設置機械抵接件來限制附接件旋入的深度。此外,還提出在抵接件下方設置空腔,可以將接合到魯爾螺紋的附接件的外側部分延伸到該空腔中。然而,這個方案的缺陷在于,魯爾套環(huán)仍然有斷裂的風險,而且具有其示出的幾何構造的魯爾鎖連接器很難制造。
EP 0838229提出為魯爾套環(huán)的內螺紋設置抵接件來防止附接件(例如其圖3示出的附接件)旋入得太深。還提出可以大幅增加魯爾鎖連接器和注射器本體之間的壁厚。該文獻還進一步提出在魯爾套環(huán)的底部設置環(huán)形凸起或臺階,該凸起或臺階旨在防止根據圖4B所示的凹面附接件向外側向偏轉。然而,第一種措施不能可靠地防止彈性體連接器部件旋入得過深并且無法輕易通過注射成型實現,所提出的第二種方案會導致注射成型生產中的其他問題而且會增加成本。而提出的第三種方案顯然僅限于圖4B所示的特定類型的凹面連接器,并且由于附接件具有彈性或者具有不同的構造,所以無法真正意義上消除魯爾套環(huán)的負荷。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種具有魯爾鎖連接器的注射器,魯爾鎖連接器與注射器一體形成,能夠與實踐中使用的各種附接件接合的該注射器確保魯爾連接的永久密封性和穩(wěn)定性,并且很容易通過注射成型生產。
上述目的通過獨立權利要求來實現。從屬權利要求主要闡明優(yōu)選實施例。
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