[發明專利]醫療系統

在審

• 申請號: 201880038777.3
• 申請日: 2018-04-12
• 公開（公告）號: CN110831500A
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: E.E.吉爾;W.佩特里奇;V.溫克勒-德斯普雷茨;U.亨塞爾
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張一舟;金飛

公開了一種醫療系統、分析物測量設備、藥物設備、以及用于將可插入元件經皮插入身體組織中的方法。所述醫療系統包括：具有至少一個電子部件的至少一個電子單元；用于將所述電子單元附接到宿主的皮膚部位的至少一個粘合表面；被配置用于至少部分地插入到所述宿主中的至少一個第一子系統；至少一個第二子系統，其中所述第二子系統包括至少一個次級傳感器，其中所述第一子系統和所述第二子系統可操作地連接到所述電子單元，其中所述第二子系統可物理地附接到所述醫療系統。

技術領域

本發明涉及醫療系統、用于檢測體液中的至少一種分析物的分析物測量設備、用于向用戶遞送至少一種藥物的藥物設備、以及用于將可插入元件經皮插入身體組織中的方法。根據本發明的設備和方法可以主要用于長期監測體液中的分析物濃度，諸如用于長期監測血糖水平或體液中的一種或多種其他類型的分析物的濃度。本發明可以應用于家庭護理領域以及專業護理領域（諸如醫院）。其他應用是可行的。

背景技術

監測某些身體功能（更具體地監測某些分析物的一個或多個濃度）在預防和治療各種疾病中起著重要作用。在不限制進一步可能應用的情況下，在以下文本中將參考血糖監測來描述本發明。然而，另外地或替代地，本發明也可以應用于其他類型的分析物。

除了通過使用光學測量，血糖監測尤其可以通過使用電化學生物傳感器來執行。從US 5,413,690 A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 Al中已知用于測量葡萄糖，具體是在血液或其他體液中的葡萄糖的電化學生物傳感器的示例。

除了其中以有針對性方式從用戶獲取體液樣品并相對于分析物濃度對其進行檢查的所謂點測量之外，連續測量越來越多地使用。因此，在最近的過去，間質組織中的葡萄糖的連續測量（也稱為連續監測，CM）例如已經被確立為用于管理、監測和控制糖尿病狀態的另一種重要方法。

在此過程中，活動傳感器區域直接應用于通常設置在間質組織中的測量部位，例如，通過使用酶（例如，葡萄糖氧化酶，GOD）將葡萄糖轉換成電荷，該電荷與葡萄糖濃度有關并且可以用作測量變量。在US 6,360,888 B1或US 2008/0242962 A1中描述了此類經皮測量系統的示例。

因此，當前連續監測系統通常是經皮系統或皮下系統，其中在下文中將等同使用兩個表達。這意味著實際傳感器或傳感器的至少一個測量部分被布置在用戶的皮膚下面。然而，系統的評估和控制部分（也稱為貼片）通常位于用戶身體外部，人體或動物體外部。在該過程中，通常使用插入器械來施加傳感器，這同樣在US 6,360,888 B1中以示例性方式進行描述。還已知其他類型的插入器械。

傳感器通常包括基板，例如平坦基板，可在該基板上施加電極、導電跡線和接觸墊的導電圖案。在使用中，通常通過使用一種或多種電絕緣材料來隔離導電跡線。電絕緣材料通常還進一步起到防潮和防止其他有害物質的防護，并且例如可以包括一個或多個覆蓋層（諸如抗蝕劑）。

如上所述，在經皮系統中，通常需要控制部件，該控制部件可以位于身體組織的外部并且必須與傳感器通信。通常，通過在傳感器和控制部件之間提供至少一個電觸點來建立這種通信，該電觸點可以是永久電觸點或可釋放電觸點。例如，在DE 954712 B中示出了用于與接觸墊的三角形組件進行接觸的電觸點的示例。用于提供電觸點的其他技術（例如通過適當的彈簧觸點）通常是已知的并且可以被應用。

為了避免侵蝕性環境對電觸點的導電性能的不利影響，通常將電觸點的區域密封并使其防潮。通常，從例如DE 200 20 566 Ul中已知通過使用適當的密封件來密封電鎖和觸點。具體是在其中傳感器與控制部件之間的電觸點區域靠近人體皮膚的經皮或皮下傳感器中，有效的防潮、防污、防汗和防清潔劑（諸如用于身體護理的洗滌劑）的防護是至關重要的。