[發(fā)明專利]具有遠(yuǎn)側(cè)切割組件的經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜遞送系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880037778.6
• 申請(qǐng)日: 2018-07-18
• 公開（公告）號(hào): CN110913802B
• 公開（公告）日: 2022-03-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·麥吉恩;P·德威魯克斯;B·沃恩;D·奧圖爾;P·詹尼斯;M·沃爾什;S·蒙哥馬利;R·普法伊弗
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24;A61F2/95
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

本公開涉及經(jīng)導(dǎo)管的帶支架的假體遞送裝置，該遞送裝置包括連接于軸組件的手柄組件，帶支架的假體裝載在軸組件上并利用多個(gè)細(xì)長(zhǎng)張力構(gòu)件而被壓縮保持。遞送裝置包括切割組件，該切割組件可以在帶支架的假體于目標(biāo)部位處擴(kuò)張之后切斷細(xì)長(zhǎng)張力構(gòu)件，使得可以將遞送裝置從患者體內(nèi)抽出。某些實(shí)施例將切割組件至少定位在軸組件內(nèi)，而其它實(shí)施例將切割組件定位在軸組件之上。各種公開的切割組件由手柄組件或類似物致動(dòng)，該手柄組件或類似物將張力構(gòu)件拉過(guò)刀片，反之亦然。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本非臨時(shí)專利申請(qǐng)要求于2017年7月18日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)第62/534,043號(hào)的提交日期的權(quán)益，其全部教示內(nèi)容以參見的方式納入本文。

背景技術(shù)

本公開涉及經(jīng)導(dǎo)管的帶支架的假體遞送裝置，這些裝置利用一個(gè)或多個(gè)細(xì)長(zhǎng)張力構(gòu)件將帶支架的假體壓縮地保持于遞送裝置。

人類心臟包括四個(gè)心臟瓣膜，它們決定了血液流經(jīng)心臟的路徑：二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房與心室之間的房室瓣，而主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣則是位于離開心臟的動(dòng)脈中的半月瓣。理想地，心臟瓣膜的各天然瓣葉在瓣膜處于打開位置中時(shí)彼此遠(yuǎn)離地運(yùn)動(dòng)，且在瓣膜處于關(guān)閉位置中時(shí)相接觸或“合緊”。瓣膜可能產(chǎn)生的問(wèn)題包括：狹窄，此時(shí)瓣膜沒(méi)有適當(dāng)?shù)卮蜷_；和/或機(jī)能不全或反流，此時(shí)瓣膜沒(méi)有適當(dāng)?shù)亻]合。狹窄和機(jī)能不全可能在同一個(gè)瓣膜中并發(fā)。瓣膜功能障礙的影響不同，且反流或回流通常對(duì)患者造成相對(duì)嚴(yán)重的生理后果。

可以采用各種不同類型的心臟瓣膜手術(shù)來(lái)對(duì)病變的或者以其它方式有缺陷的心臟瓣膜進(jìn)行修復(fù)或置換。一種常規(guī)的技術(shù)涉及在全身麻醉下進(jìn)行的開放式心臟手術(shù)，在該手術(shù)期間，心臟停止且血流由心肺旁路機(jī)來(lái)控制。

更近期地，已開發(fā)出微創(chuàng)方案以便基于導(dǎo)管而在博動(dòng)的心臟上植入瓣膜假體，意圖避免對(duì)使用傳統(tǒng)的胸骨切開術(shù)和心肺分流術(shù)的需求?？傮w而言，可擴(kuò)張瓣膜假體被壓縮在導(dǎo)管周圍或?qū)Ч軆?nèi)，插入到患者的諸如股動(dòng)脈之類的體腔中，并被遞送至心臟中所期望的位置處，然后瓣膜假體在該位置部署。

本公開涉及與上述內(nèi)容相關(guān)的改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

本公開涉及用于經(jīng)導(dǎo)管的對(duì)帶支架的假體心臟瓣膜(例如，帶支架的假體心臟瓣膜)的裝載、遞送和植入的多種裝置。此類遞送裝置可以包括可選的外遞送套管組件、軸組件和手柄組件。遞送裝置提供裝載遞送狀態(tài)，在該裝載遞送狀態(tài)中，帶支架的假體被裝載和壓縮在軸組件的遠(yuǎn)側(cè)部分上。對(duì)帶支架的假體的壓縮可利用一個(gè)或多個(gè)細(xì)長(zhǎng)張力構(gòu)件來(lái)調(diào)節(jié)，這些細(xì)長(zhǎng)張力構(gòu)件繞帶支架的假體延伸并且靠近致動(dòng)器延伸，該致動(dòng)器能夠可選地位于手柄組件中?？梢圆倏v該遞送裝置來(lái)調(diào)節(jié)張力構(gòu)件中的張力，以允許帶支架的假體自擴(kuò)張、收縮和最終從軸組件釋放。

帶支架的假體的部分或全部壓縮通過(guò)向近側(cè)牽拉或以其它方式縮回張力構(gòu)件來(lái)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明人已經(jīng)觀察到，在其中僅牽拉所教示的張力構(gòu)件的構(gòu)件的一端的張力構(gòu)件導(dǎo)引構(gòu)造中，對(duì)帶支架的假體的壓縮繞其周緣是不均勻的。在每個(gè)張力構(gòu)件的兩端被牽拉以更均勻地壓縮帶支架的假體的實(shí)施例中，當(dāng)張力構(gòu)件在帶支架的假體上被牽拉并穿過(guò)遞送裝置以在帶支架的假體部署之后被移除時(shí)，張力構(gòu)件會(huì)變得纏結(jié)、損壞或以其它方式被卡住。因此，本公開的各方面涉及具有定位在帶支架的假體附近的切割組件的遞送裝置，使得可以在帶支架的假體近側(cè)切斷張力構(gòu)件，以在部署帶支架的假體之后更容易地移除張力構(gòu)件。

附圖說(shuō)明

圖1是用于遞送帶支架的假體心臟瓣膜或類似物的遞送裝置的示例的立體圖。

圖2A是圖1的遞送裝置的示意圖，該遞送裝置具有定位在遞送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分之上的、處于壓縮布置的帶支架的假體心臟瓣膜，該帶支架的假體心臟瓣膜具有多個(gè)細(xì)長(zhǎng)張力構(gòu)件。

圖2B是圖2A的遞送裝置的局部示意圖，該遞送裝置具有定位在遠(yuǎn)側(cè)部分之上的帶支架的假體心臟瓣膜；其中，該帶支架的假體心臟瓣膜被示出為處于擴(kuò)張布置。