[發明專利]帶有快速滑塊和慢速指輪控制的支架遞送導管

在審

• 申請號: 201880036043.1
• 申請日: 2018-09-12
• 公開（公告）號: CN110662515A
• 公開（公告）日: 2020-01-07
• 發明（設計）人: P.哈伯特;M.吉爾;S.希金森
• 申請（專利權）人: 卡迪納爾健康515瑞士有限公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966;A61F2/95
• 代理公司: 72001 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 鄧雪萌;譚祐祥

用于支架遞送設備的各種實施例，該支架遞送設備在例如支架或支架移植物的自擴張可植入設備的遞送過程中使用輪用于外護套的緩慢撤回并且使用滑塊用于外護套的快速撤回。

優先權要求及相關申請

本申請根據35 U.S.C.§119或《巴黎公約》要求2017年9月13日提交的美國臨時專利申請62/557,923的優先權，其全部內容如同在此完整闡述的那樣通過引用并入本文。

背景技術

眾所周知，采用經皮遞送的各種血管內內假體用于治療各種身體血管的疾病。這些類型的內假體通常稱為“支架”。支架（包括覆蓋的支架或支架移植物）是生物相容性材料（例如不銹鋼，鈷鉻合金，鎳鈦合金或可生物降解材料）的通常呈縱向的管狀裝置，其上切有孔或槽以限定柔性框架，因此它們可以通過球囊導管或類似物徑向擴張，或者可替代地由于其材料的形狀記憶特性而在生物血管內自我擴張。支架通常被構造成一系列的箍，每個箍由圓柱狀框架限定?？蚣芡ǔＪ且幌盗薪惶娴闹U序列，在每對支桿之間具有一個頂點，并且該框架被構造成使得面向相鄰箍的頂點的一個箍的頂點可以連接在一起。支桿被構造以移動，且從而允許將支架壓縮或“壓接”到較小的外徑中，以便可以將其安裝在遞送系統內部。

遞送系統用于將支架輸送到期望的治療位置，且然后將它們展開就位。許多這樣的支架被彈性地壓縮至較小的初始尺寸，以用于容納、保護、存儲以及最終從導管系統內部遞送。在展開時，支架可以彈性地自擴張至較大的展開尺寸。

在2000年2月1日授予Wilson等人的題為“用于自擴張支架的遞送器具”的美國專利No.6,019,778中描述了在這種情況下用于自擴張支架的遞送導管系統的成功示例。該專利的公開內容通過引用并入本申請中，并且總體上公開了一種柔性導管系統（其在Wilson的圖10中以代表性示意圖的形式示出），其包括同軸布置的內部和外部導管構件，每個導管構件均具有附接到其近端的輪轂。外護套在'778專利中被描述為具有遠端和近端的細長管狀構件，其由外部聚合物層、內部聚合物層以及在它們之間的編織增強層制成。內軸在'778專利中被描述為同軸地位于外護套內，并且具有柔性的錐形遠端，該遠端總體向遠側地延伸超過外護套的遠端。內軸構件還被示出為包括止擋件，該止擋件定位在外護套的遠端的近側。自擴張支架位于外護套內，并且位于內軸構件上的止擋件和外護套遠端之間。為了展開支架，由醫師將外護套沿近側方向收回，而將內軸構件保持在適當的位置。

不同類型的已知的自擴張支架遞送系統的其他示例在1986年4月8日授予Gianturco的美國專利No.4,580,568號中；以及在1988年3月22日授予Wallsten等人的美國專利No.4,732,152中示出。

在操作中，這些已知的支架遞送系統通常沿著期望的血管路徑或其他身體通道在患者體內前進，直到導管系統內的支架位于期望的治療位置。當在視頻的X射線透視屏幕上觀察支架和導管系統部件相對于狹窄（stenosis）的相對位置時，醫師用一只手將附接到內軸構件上的近側輪轂保持在固定位置，同時輕輕地用另一只手收回附接到外部管狀護套的近側輪轂。

由于多種原因，該展開操作可能需要某種程度的精湛技巧。例如，在這些原因中，期望的治療位置處的動態血流量，其可能由于存在待治療的病變或狹窄而進一步被破壞。另一個因素是當外護套撤回時支架的逐漸彈性擴張。這種逐漸擴張為可能的相反的“西瓜子”現象提供了發生的機會。這種相反的西瓜子效應可能導致彈性支架趨向于用趨向于隨著護套逐漸撤回而變化的力將外護套沿近側方向推回。

因此，醫師可能需要將兩個近側輪轂精確地保持在特定的相對位置中，保持它們抵抗該擴張力，同時試圖非常精確地將支架向上定位直到與解剖結構（anatomy）接觸?？赡苡绊懻归_的支架的定位的一種可能性是，內軸應優選地保持靜止在期望的位置中。如果在展開期間保持內軸輪轂的醫師的手確實發生了意外移動，則支架有可能在非最佳位置中展開。