[發(fā)明專利]具有用于慢速到快速撤回的可變活動鉸鏈的支架遞送導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880035926.0
• 申請日: 2018-09-12
• 公開（公告）號: CN110662514B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P.哈伯特;M.吉爾
• 申請（專利權(quán)）人: 康蒂思美國公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄧雪萌;王麗輝

用于支架遞送設(shè)備的各種實施例，該支架遞送設(shè)備在例如支架或支架移植物的自擴(kuò)張可植入設(shè)備的遞送過程中利用空動技術(shù)經(jīng)由連接到兩個懸臂的活動件來緩慢地撤回外護(hù)套，并且經(jīng)由聯(lián)接到兩個臂的致動器構(gòu)件來快速地撤回外護(hù)套。

優(yōu)先權(quán)要求及相關(guān)申請

本申請根據(jù)35?U.S.C.§119或《巴黎公約》要求2017年9月13日提交的美國臨時專利申請62/558,336的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容如同在此完整闡述的那樣通過引用并入本文。

背景技術(shù)

眾所周知，采用經(jīng)皮遞送的各種血管內(nèi)內(nèi)假體用于治療各種身體血管的疾病。這些類型的內(nèi)假體通常稱為“支架”。支架（包括覆蓋的支架或支架移植物）是生物相容性材料（例如不銹鋼，鈷鉻合金，鎳鈦合金或可生物降解材料）的通常呈縱向的管狀裝置，其上切有孔或槽以限定柔性框架，因此它們可以通過球囊導(dǎo)管或類似物徑向擴(kuò)張，或者可替代地由于其材料的形狀記憶特性而在生物血管內(nèi)自我擴(kuò)張。支架通常被構(gòu)造成一系列的箍，每個箍由圓柱狀框架限定。框架通常是一系列交替的支桿序列，在每對支桿之間具有一個頂點，并且該框架被構(gòu)造成使得面向相鄰箍的頂點的一個箍的頂點可以連接在一起。支桿被構(gòu)造以移動，且從而允許將支架壓縮或“壓接”到較小的外徑中，以便可以將其安裝在遞送系統(tǒng)內(nèi)部。

遞送系統(tǒng)用于將支架輸送到期望的治療位置，且然后將它們展開就位。許多這樣的支架被彈性地壓縮至較小的初始尺寸，以用于容納、保護(hù)、存儲以及最終從導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)部遞送。在展開時，支架可以彈性地自擴(kuò)張至較大的展開尺寸。

在2000年2月1日授予Wilson等人的題為“用于自擴(kuò)張支架的遞送器具”的美國專利No.6,019,778中描述了在這種情況下用于自擴(kuò)張支架的遞送導(dǎo)管系統(tǒng)的成功示例。該專利的公開內(nèi)容通過引用并入本申請中，并且總體上公開了一種柔性導(dǎo)管系統(tǒng)（其在Wilson的圖10中以代表性示意圖的形式示出），其包括同軸布置的內(nèi)部和外部導(dǎo)管構(gòu)件，每個導(dǎo)管構(gòu)件均具有附接到其近端的輪轂。外護(hù)套在'778專利中被描述為具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長管狀構(gòu)件，其由外部聚合物層、內(nèi)部聚合物層以及在它們之間的編織增強(qiáng)層制成。內(nèi)軸在'778專利中被描述為同軸地位于外護(hù)套內(nèi)，并且具有柔性的錐形遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端總體向遠(yuǎn)側(cè)地延伸超過外護(hù)套的遠(yuǎn)端。內(nèi)軸構(gòu)件還被示出為包括止擋件，該止擋件定位在外護(hù)套的遠(yuǎn)端的近側(cè)。自擴(kuò)張支架位于外護(hù)套內(nèi)，并且位于內(nèi)軸構(gòu)件上的止擋件和外護(hù)套遠(yuǎn)端之間。為了展開支架，由醫(yī)師將外護(hù)套沿近側(cè)方向收回，而將內(nèi)軸構(gòu)件保持就位。

不同類型的已知的自擴(kuò)張支架遞送系統(tǒng)的其他示例在1986年4月8日授予Gianturco的美國專利No.4,580,568號中；以及在1988年3月22日授予Wallsten等人的美國專利No.4,732,152中示出。

在操作中，這些已知的支架遞送系統(tǒng)通常沿著期望的血管路徑或其他身體通道在患者體內(nèi)前進(jìn)，直到導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)的支架位于期望的治療位置。當(dāng)在視頻的X射線透視屏幕上觀察支架和導(dǎo)管系統(tǒng)部件相對于狹窄（stenosis）的相對位置時，醫(yī)師用一只手將附接到內(nèi)軸構(gòu)件上的近側(cè)輪轂保持在固定位置，同時輕輕地用另一只手收回附接到外部管狀護(hù)套的近側(cè)輪轂。

由于多種原因，該展開操作可能需要某種程度的精湛技巧。例如，在這些原因中，期望的治療位置處的動態(tài)血流量，其可能由于存在待治療的病變或狹窄而進(jìn)一步被破壞。另一個因素是當(dāng)外護(hù)套撤回時支架的逐漸彈性擴(kuò)張。這種逐漸擴(kuò)張為可能的相反的“西瓜子”現(xiàn)象提供了發(fā)生的機(jī)會。這種相反的西瓜子效應(yīng)可能導(dǎo)致彈性支架趨向于用趨向于隨著護(hù)套逐漸撤回而變化的力將外護(hù)套沿近側(cè)方向推回。

因此，醫(yī)師可能需要將兩個近側(cè)輪轂精確地保持在特定的相對位置中，保持它們抵抗該擴(kuò)張力，同時試圖非常精確地將支架向上定位直到與解剖結(jié)構(gòu)（anatomy）接觸。可能影響展開的支架的定位的一種可能性是，內(nèi)軸應(yīng)優(yōu)選地保持靜止在期望的位置中。如果在展開期間保持內(nèi)軸輪轂的醫(yī)師的手確實發(fā)生了意外移動，則支架有可能在非最佳位置中展開。