[發明專利]具有用于注射筆的可變形插管的安全針

有效

• 申請號: 201880035792.2
• 申請日: 2018-05-29
• 公開（公告）號: CN110691622B
• 公開（公告）日: 2021-12-14
• 發明（設計）人: 達里奧·德左爾特;馬泰奧·拉加納
• 申請（專利權）人: 千禧光瑞士股份研發中心
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/50
• 代理公司: 成都超凡明遠知識產權代理有限公司 51258
• 代理人: 王暉;吳莎

一種安全針，包括：剛性外部結構(4)，該剛性外部結構中存在插管保持元件(2)，插管保持元件能夠與用于藥物的注射筆移動耦接，所述插管保持元件(2)支撐插管(15)，插管具有第一末端(16)和用于施用藥物的第二末端(19)；與剛性結構(4，28)相關聯的移動保護元件(55)，所述保護元件在施用后覆蓋插管(15)的所述第二末端(19)，設置有變形構件(68)，該變形構件能夠在藥物被施用后使插管變形，使得該插管的第二末端(19)保留在所述保護元件(55)內。變形構件(68)與所述保護元件(55)相關聯，并能在藥物被施用后相對于保護元件自動轉動，以使插管(15)變形。

技術領域

本發明涉及一種安全針，包括：外部結構，在該外部結構內，存在能夠與用于藥物的注射筆移動耦接的插管保持元件，該插管保持元件以穿過的方式支撐并保持插管，該插管具有第一末端或瓶端部以及適合于施用藥物的第二末端或患者端部；保護元件，該保護元件具有本體，該保護元件的本體與具有本體的外部結構相關聯并能夠在這樣的外部結構內內部地且沿著安全針的縱向軸線抵抗彈簧軸向移動，以能夠暴露用于施用藥物的插管的第二末端，該保護元件大致為柱形且中空的，設置有供插管通過的貫通孔，并且該保護元件在施用之后覆蓋插管的第二末端，設置有變形構件，該變形構件能夠在藥物的施用之后使插管變形，使得這樣的插管的第二末端保留在保護元件內，變形構件與保護元件相關聯并能夠在藥物的施用之后圍繞與安全針的縱向軸線成直角的軸線相對于保護元件獨立轉動，該變形構件具有凸出部，凸出部能夠在這樣的轉動期間接觸插管，以使插管朝向保護元件變形并使插管固定在這樣的元件內，變形構件包括插入保護元件的腔體中的本體。

背景技術

已知的是，被稱為安全筆式針的安全針與注射筆一起用于向患者施用藥物。通常，安全筆式針或簡單的安全針提供容納插管(cannula，套管)的本體，通過該插管向患者施用藥物。插管具有兩個端部或末端：第一端部或末端相對于與針相關聯的注射筆為遠端，并且被稱為“患者側端部”或“患者端部”。在使用期間，插管的該末端刺入患者的皮膚，且通過該末端施用藥物。

插管的第二末端或端部相對于注射筆是近端；其被稱為“瓶側端部”或“瓶端部”，因為其穿透了容納在注射筆內的藥物瓶的常規橡膠隔體。

注射筆可移除地附接至安全針，例如通過安全針的螺紋部分與注射筆之間的常規螺栓耦接(或根據目前規定的其他適合耦接)進行。更特別地，安全針通常包括與注射筆連接的塑料部件，所述部件支撐上述插管并限定插管保持器。

與接觸人體的所有切割裝置一樣，筆式針或安全筆的使用在下述實施方面存在問題，如果針或者更恰當地說其患者端部必須與幫助患者進行藥物施用或者直接向患者施用藥物的醫療工作者接觸，則其可能成為傳播傳染病(諸如AIDS、肝炎等)的載體。

包括能降低意外刺傷的風險并防止藥物施用后重復使用針的方案的安全針是已知的。

例如，已知的是與安全針的本體或剛性結構相關聯或者由這種本體中存在的彈簧致動的至少在插管的患者端部的移動塑料部件是已知的。通過其移動，該移動部件一方面允許通過釋放患者端部——其隨后可以刺入用戶的皮膚——來施用藥物，另一方面用作在進行這種施用之后防止與該患者端部接觸的防護物。這是通過返回到完全覆蓋該患者端部的位置并使其在該最終位置固定，例如通過移動元件或安全針的本體呈現出適當的凸出的塑料構件，這防止了能再次釋放插管的患者端部的這種保護構件或防護物進一步移動。

提供使插管在使用后永久地塑性變形、且特別是插管在患者端部永久變形使得插管永久且安全地保留在安全針的本體內或者提供用作用于患者端部的防護物的移動元件的方案是已知的。US2012/0022461、US2014/0221924、GB2532795中描述了這些方案的實施例。這些方案，諸如一般地現有技術已知的其他方案——然而其為患者端部提供保護而插管不變形——包括被動式的安全機構，該被動式的安全機構能用于防止插管的患者端部在安全針已被使用后暴露而被接觸，所述機構在安全針的正常使用期間和之后自動啟用，并且就用戶而言無需任何特別的附加操作以保護前述患者端部。