[發(fā)明專利]生產(chǎn)膠原酶的改進(jìn)方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880032230.2
• 申請日: 2018-03-28
• 公開（公告）號: CN110741085A
• 公開（公告）日: 2020-01-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: C·A·謝弗;M·伯鮑姆;J·漢娜;J·德齊艾道斯;D·沙納費爾特
• 申請（專利權(quán)）人: 恩多風(fēng)投有限公司;C·A·謝弗;M·伯鮑姆;J·漢娜;J·德齊艾道斯;D·沙納費爾特
• 主分類號: C12N9/52
• 分類號: C12N9/52;A61K38/48;C07K14/33
• 代理公司: 72002 永新專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 過曉東

1.一種藥物產(chǎn)物，其包括經(jīng)分離和純化的膠原酶，其中所述藥物產(chǎn)物本質(zhì)上不含中性蛋白酶。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)物，其中所述產(chǎn)物包括每毫克的所述產(chǎn)物少于約100納克的中性蛋白酶。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)物，其中所述產(chǎn)物包括每毫克的所述產(chǎn)物少于約75納克的中性蛋白酶。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)物，其中所述產(chǎn)物包括每毫克的所述產(chǎn)物少于約50納克的中性蛋白酶。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)物，其中所述產(chǎn)物包括每毫克的所述產(chǎn)物少于約25納克的中性蛋白酶。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)物，其中所述膠原酶包括源自溶組織菌的膠原酶I和膠原酶II。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)物，其中所述膠原酶是膠原酶I和膠原酶II中的至少一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物產(chǎn)物，其中所述膠原酶I和膠原酶II以近似1：1的比例存在。

9.經(jīng)分離和純化的膠原酶I，其得自或源自溶組織梭菌，其中所述膠原酶I本質(zhì)上不含中性蛋白酶。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的膠原酶I，其中所述膠原酶I包括其量不可檢測的中性蛋白酶。

11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的膠原酶I，其中它包括每毫克膠原酶I中少于約1000納克的中性蛋白酶。

12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的膠原酶I，其中它包括每毫克膠原酶I中少于約500納克的中性蛋白酶。

13.一種用于膠原酶I和膠原酶II的分離和純化的方法，所述膠原酶I和膠原酶II得自或源自溶組織梭菌，其包括在膠原酶I和膠原酶II的純化期間控制金屬水平。

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中工藝暴露于低水平的金屬中，所述金屬選自由鎳、鋅、鋁、砷、鈣、鎘、鉻、銅、鐵、鎂以及鉛組成的群組。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鎳以小于約2.0ppm的量存在。

16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鎳以小于約1.2ppm的量存在。

17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鎳以小于約1.0ppm的量存在。

18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鎳以小于約0.5ppm的量存在。

19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鎳以選自由以下項組成的群組的量存在：小于約0.9ppm、小于約0.8ppm、小于約0.7ppm、小于約0.6ppm、小于約0.5ppm、小于約0.4ppm、小于約0.3ppm、小于約0.2ppm、小于約0.1ppm、小于約0.09ppm、小于約0.08ppm、小于約0.07ppm、小于約0.06ppm、小于約0.05ppm、小于約0.04ppm、小于約0.03ppm、小于約0.02ppm或小于約0.01ppm。

20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鋅以小于約80ppm的量存在。

21.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鋅以小于約50ppm的量存在。

22.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述鋅以小于約25ppm的量存在。