[發明專利]多層球囊

有效

• 申請號: 201880031091.1
• 申請日: 2018-05-09
• 公開（公告）號: CN110621373B
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: S·納什;A·詹莫斯;C·米德
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

一種示例性醫療裝置(10)包括球囊(14、14a)，該球囊可膨脹至膨脹構型。球囊包括在內層(36)上共擠出的非順應性層(34)，以及在非順應性層上共擠出的外層(32)。非順應性層構造成在膨脹構型中從內層和外層剝離。非順應性層可構造成在膨脹構型中破裂。一種示例性技術包括使球囊膨脹至預定壓力，該預定壓力足以使非順應性層破裂，并且不足以使內層和外層兩者破裂。該示例性技術還包括使球囊縮癟，并將球囊引入到脈管系統中。另一種示例性技術包括在內層上共擠出非順應性層，在非順應性層上共擠出外層，以及從內層、非順應性層和外層形成球囊。

技術領域

本公開涉及包括球囊的醫療裝置。

背景

可在血管內手術或其它手術中使用導管以有助于對目標部位的微創進入。例如，血管成形術導管可包括安裝于導管的球囊，該球囊可前進至目標部位并膨脹以清除或壓縮堵塞部、例如狹窄。作為另一種示例，支架遞送導管可包括定位在球囊之上的支架，該球囊可膨脹以部署支架。

概述

本文描述了包括多層球囊的示例性醫療裝置。在一些示例中，多層球囊包括嵌套球囊，并且相比如下的單層或單壁球囊可具有更高的脹破(burst)壓力：該單層或單壁球囊的壁厚等于多層球囊的組合壁厚。對球囊進行布置、嵌套并使球囊膨脹以形成具有均勻膨脹特性的多層球囊可能相對困難或效率低下。根據本公開的一些示例技術允許由單次擠出來制造多層球囊。

技術方案1：在一些示例中，一種醫療裝置包括球囊，該球囊可膨脹至膨脹構型。球囊包括在內層上共擠出的非順應性層，以及在非順應性層上共擠出的外層。非順應性層構造成在膨脹構型中從內層和外層剝離(delaminate)。

技術方案2：在技術方案1的醫療裝置的一些示例中，非順應性層構造成在從外層剝離之前從內層剝離。

技術方案3：在技術方案1的醫療裝置的一些示例中，非順應性層構造成在從內層剝離之前從外層剝離。

技術方案4：在技術方案1至3中任一項的醫療裝置的一些示例中，內層和外層比非順應性層更具柔性。

技術方案5：在技術方案1至4中任一項的醫療裝置的一些示例中，非順應性層構造成在預定壓力下在膨脹構型中破裂(rupture)，其中，預定壓力不足以使內層和外層兩者破裂。

技術方案6：在技術方案5的醫療裝置的一些示例中，非順應性層構造成在非順應性層從內層和外層剝離之后破裂。

技術方案7：在技術方案5的醫療裝置的一些示例中，非順應性層構造成在預定壓力下在膨脹構型中碎裂(fragment)。

技術方案8：在技術方案7的醫療裝置的一些示例中，由外層限定的內表面構造成在膨脹構型中接觸由內層限定的外表面。

技術方案9：在技術方案8的醫療裝置的一些示例中，內層限定內球囊，并且外層限定外球囊，內球囊嵌套在外球囊中。

技術方案10：在技術方案9的醫療裝置的一些示例中，內球囊與外球囊流體隔離。

技術方案11：在技術方案1至10中任一項的醫療裝置的一些示例中，非順應性層具有比內層和外層中的每一個更大的剛度。

技術方案12：在技術方案1至11中任一項的醫療裝置的一些示例中，非順應性層包括熱塑性塑料。

技術方案13：在技術方案12的醫療裝置的一些示例中，熱塑性塑料包括高密度聚乙烯(HDPE)。

技術方案14：在技術方案1至13中任一項的醫療裝置的一些示例中，內層和外層中的一個或兩者包括熱塑性彈性體。

技術方案15：在技術方案14的醫療裝置的一些示例中，熱塑性彈性體包括聚醚嵌段酰胺(PEBA)。