[發(fā)明專利]醫(yī)療器械

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880029896.2
• 申請日: 2018-04-19
• 公開（公告）號: CN110603061A
• 公開（公告）日: 2019-12-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 加藤智博;中村正孝
• 申請（專利權(quán)）人: 東麗株式會社
• 主分類號: A61L29/06
• 分類號: A61L29/06;A61L15/26;A61L15/60;A61L27/18;A61L27/52;A61L29/14;A61L31/06;A61L31/14;C08F20/26;C08F290/06;C08J3/075;G02C7/04
• 代理公司: 11256 北京市金杜律師事務(wù)所
• 代理人: 楊宏軍

1.醫(yī)療器械，其具有滿足以下條件的有機硅水凝膠：

(1)含水時的含水率在10質(zhì)量％以上且70質(zhì)量％以下的范圍內(nèi)；

(2)干燥時的硅原子在總質(zhì)量中所占的含有率在8質(zhì)量％以上且30質(zhì)量％以下的范圍內(nèi)；

(3)干燥時的拉伸彈性模量在0.1MPa以上且3.5MPa以下的范圍內(nèi)。

2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中，所述拉伸彈性模量在0.1MPa以上且1.5MPa以下的范圍內(nèi)。

3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療器械，其具有下述式1所示的干燥彈性模量比為0.1以上且10以下的有機硅水凝膠，

(式1)干燥彈性模量比＝所述干燥時的拉伸彈性模量/含水時的拉伸彈性模量。

4.如權(quán)利要求1～3中任一項所述的醫(yī)療器械，其中，所述有機硅水凝膠的含水時的零應(yīng)力時間為0.1秒以上且2秒以下，

其中，所謂零應(yīng)力時間，在拉伸應(yīng)力測定中，使用最大負(fù)荷為2kg的測力傳感器，在以20毫秒的間隔持續(xù)取得測定值的同時將下述操作重復(fù)3次，所述操作是從將寬度為5mm并且厚度在0.05mm以上且0.2mm以下的范圍內(nèi)的試驗片以支點間距離為5mm把持的狀態(tài)起以100mm/分鐘的速度拉伸至支點間距離為10mm為止、然后以同一速度恢復(fù)到支點間距離為5mm為止的操作，所述零應(yīng)力時間是指從第2次恢復(fù)到支點間距離為5mm為止的途中的應(yīng)力變?yōu)榱愕臅r刻起、至開始第3次拉伸后的應(yīng)力變得不再為零的時刻為止的時間的長度，應(yīng)力為零是指測定值在-0.05gf以上且0.05gf以下的范圍內(nèi)的狀態(tài)。

5.如權(quán)利要求1～4中任一項所述的醫(yī)療器械，其中，所述有機硅水凝膠的含水時的拉伸斷裂伸長率在200％以上且1000％以下的范圍內(nèi)。

6.如權(quán)利要求1～5中任一項所述的醫(yī)療器械，其中，所述有機硅水凝膠的含水時的拉伸彈性模量在0.1MPa以上且1.5MPa以下的范圍內(nèi)。

7.如權(quán)利要求1～6中任一項所述的醫(yī)療器械，其中，所述有機硅水凝膠包含來自通式(I)所示的單體的重復(fù)單元(A)，

[化學(xué)式1]

通式(I)中，R^a表示氫或甲基，R^b表示氫原子、磺酸基、磷酸基、或碳數(shù)1～15的范圍內(nèi)的有機基團(tuán)，n表示1至40的范圍內(nèi)的整數(shù)。

8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療器械，其中，相對于所述有機硅水凝膠的干燥時的總質(zhì)量而言，以5質(zhì)量％以上且50質(zhì)量％以下的范圍內(nèi)包含所述來自通式(I)所示的單體的重復(fù)單元(A)。

9.如權(quán)利要求1～8中任一項所述的醫(yī)療器械，其中，所述有機硅水凝膠包含來自單官能的直鏈狀有機硅單體的重復(fù)單元(B)。

10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療器械，其中，相對于所述有機硅水凝膠的干燥時的總質(zhì)量而言，以20質(zhì)量％以上且70質(zhì)量％以下的范圍內(nèi)包含所述來自單官能的直鏈狀有機硅單體的重復(fù)單元(B)。

11.如權(quán)利要求1～10中任一項所述的醫(yī)療器械，其中，所述有機硅水凝膠包含來自含有酰胺結(jié)構(gòu)的單體的重復(fù)單元(C)。

12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療器械，其中，相對于所述有機硅水凝膠的干燥時的總質(zhì)量而言，以5質(zhì)量％以上且50質(zhì)量％以下的范圍內(nèi)包含所述來自含有酰胺結(jié)構(gòu)的單體的重復(fù)單元(C)。

13.如權(quán)利要求11或12所述的醫(yī)療器械，其中，所述來自通式(I)所示的單體的重復(fù)單元(A)及所述來自含有酰胺結(jié)構(gòu)的單體的重復(fù)單元(C)中的至少任一者在形成均聚物時的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為20℃以下。