[發明專利]乳頭肌捆束

在審

• 申請號: 201880029542.8
• 申請日: 2018-05-02
• 公開（公告）號: CN110582251A
• 公開（公告）日: 2019-12-17
• 發明（設計）人: B·馬那什
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/00;A61B17/08;A61B17/10
• 代理公司: 11245 北京紀凱知識產權代理有限公司
• 代理人: 姚遠

用于改善與心臟瓣膜相關的小葉脫垂和/或瓣膜反流的方法，其涉及將導管遞送到心臟的心室中；將繩索附接到布置在心室中的第一乳頭肌，第一乳頭肌被連接到房室心臟瓣膜的第一小葉；將繩索附接到第二乳頭肌，第二乳頭肌被連接到心臟瓣膜的第二小葉；將繩索的第一部分和第二部分固定在固定的相對位置，以形成與第一乳頭肌和第二乳頭肌兩者附接的環；和將繩索從導管釋放。

技術領域

本公開大體上涉及瓣膜校正領域。

背景技術

心臟瓣膜功能不良可能會導致反流和其它并發癥，原因是瓣膜小葉正常接合失敗而導致的瓣膜脫垂。對于房室瓣膜，乳頭肌位置可以影響瓣膜小葉正常起作用的能力。

發明內容

在一些實施中，本公開涉及可以通過減少反流和/或小葉脫垂來改善心臟瓣膜性能的乳頭肌捆束(binding)和/或重塑(reshaping)方法、系統和裝置。根據一些實施方式，用于治療心臟瓣膜的方法包括：將導管遞送到心臟的心室中，將繩索(cord)附接到布置在心室中的第一乳頭肌，第一乳頭肌被連接到房室心臟瓣膜的第一小葉，將繩索附接到第二乳頭肌，第二乳頭肌被連接到心臟瓣膜的第二小葉，將繩索的第一部分和第二部分固定在固定的相對位置，以形成與第一乳頭肌和第二乳頭肌兩者附接的環，并將繩索從導管釋放。執行該方法改善了第一小葉和第二小葉的脫垂以及心臟瓣膜的反流中的至少一個。在一些實施方式中，心室可以是心臟的左心室，并且心臟瓣膜可以是二尖瓣。

在某些實施方式中，將繩索附接到第一乳頭肌包括：穿刺第一乳頭肌并且使繩索的遠端穿過第一乳頭肌的至少一部分。例如，穿刺第一乳頭肌可以包括：從導管引入撓性針并且使用撓性針穿刺第一乳頭肌。

將繩索的第一部分和第二部分固定在固定的相對位置可包括：將繩索的第一部分和第二部分引入鎖扣裝置中，以及鎖定該鎖扣裝置以固定繩索的第一部分和第二部分。在某些實施方式中，鎖扣裝置是絞盤鎖扣(winch locker)。該方法可以進一步包括：將繩索的第一部分和第二部分中的一個或多個卷繞在絞盤鎖扣的繞線軸(spool)部件上，以在繩索中獲得期望的張力。在某些實施方式中，鎖扣裝置是夾具，其中鎖定鎖扣裝置包括：在繩索的第一部分和第二部分上方閉合夾具的第一部分和第二部分。

方法可以進一步包括，在所述將繩索附接到第二乳頭肌之后，確定心臟瓣膜的功能是否適當，以及當確定心臟瓣膜的功能不適當時，在所述將繩索從導管釋放之前調節繩索的張力。在某些實施方式中，至少部分地使用超聲波心動描記術(echocardiography)執行確定心臟瓣膜的功能是否適當。確定心臟瓣膜的功能是否適當可以包括：確定第一乳頭肌是否已經移動到期望位置。確定心臟瓣膜的功能是否適當可以包括：確定是否已經充分減少了心臟瓣膜的反流。在某些實施方式中，確定心臟瓣膜的功能是否適當包括：確定第一小葉或第二小葉的位置是否已經移動到期望位置。

該方法可以進一步包括：在將繩索的第一部分和第二部分固定之前調節繩索的張力。調節繩索中的張力可以包括：使用導管的一部分來系緊(cinching)繩索。在某些實施方式中，繩索包括記憶金屬線。

在某些實施方式中，將繩索附接到第一乳頭肌涉及：將附接到繩索的錨定部嵌入第一乳頭肌中。在某些實施方式中，將繩索附接到第一乳頭肌涉及：使繩索的端部穿過第一乳頭肌并將該端部附接到錨定部。錨定部可以是例如T形桿錨定部。在某些實施方式中，將繩索附接到第一乳頭肌包括：將導管的抓緊器部件夾緊在第一乳頭肌的至少一部分上，并且將針從抓緊器部件引入第一乳頭肌中。

在某些實施方式中，使用經導管程序執行將導管遞送到心臟的心室中。例如，經導管程序可以是經股程序。