[發明專利]植入式醫療裝置

有效

• 申請號: 201880028855.1
• 申請日: 2018-04-05
• 公開（公告）號: CN110573093B
• 公開（公告）日: 2023-06-16
• 發明（設計）人: T·歐哈羅蘭;J·湯普森;M·奧哈洛倫;F·謝里夫
• 申請（專利權）人: 愛爾蘭國立高威大學
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 魏延玲

一種用于閉塞體腔的裝置包括植入式閉塞設備(3)，所述植入式閉塞設備可操作地附接到細長導管構件(4)，所述細長導管構件被配置成在所述體腔內進行經腔遞送和展開所述閉塞設備。所述閉塞設備包括：徑向可擴張元件(5)，所述徑向可擴張元件可拆卸地附接到所述細長導管構件并且可在適合于10經腔遞送的收縮朝向與被配置成閉塞所述體腔的展開朝向之間進行調整；能量遞送元件(6、14、21)，所述能量遞送元件被配置成向周圍組織遞送熱能以加熱所述組織；以及傳感器(7)，所述傳感器被配置成檢測所述體腔的壁的參數。所述能量遞送元件(6、14、21)和傳感器(7)可獨立于所述徑向可擴張元件軸向移動，由此，在使用時，所述能量遞送15元件和傳感器可以經腔回縮，使所述徑向可擴張元件留在原位從而閉塞所述體腔。

技術領域

本發明涉及一種用于加熱組織的植入式醫療裝置。具體地，本發明涉及一種用于植入體腔中并且對所述體腔進行閉塞和任選地進行血行阻斷的植入式醫療裝置。在另一方面，本發明涉及一種用于閉塞體腔的方法。在另一方面，本發明涉及一種預防心房顫動和/或血栓形成事件的方法。

背景技術

心房顫動(AF)是一種常見的心律失常，僅在美國估計就影響了600萬患者。在美國，AF是導致中風的第二大原因，可能占老年人中風的近三分之一。隨著人口不斷老齡化，這個問題可能會更加普遍。在超過90％的AF患者中發現血凝塊(血栓)，所述凝塊在心臟的左心耳(LAA)中發育。AF中不規則心搏會導致血液積聚在左心耳中，由于當血液停滯時會發生凝結，因此LAA中可能會形成凝塊或血栓。這些血凝塊可能會從所述左心耳移出，并可能進入引起中風的顱內循環、導致心肌梗塞的冠狀動脈循環、導致下肢缺血的外周循環以及其它血管床。LAA是附在左心房的心臟肌肉袋。機械閉塞LAA可能導致減少AF患者中風的發生率，并且人們對去除分離LAA的外科手術和血管內方法越來越感興趣。

抗凝血藥可以用于預防AF患者中風。然而，由于潛在的副作用，許多人不能服用此類藥物。藥物治療也可能導致出血，并且由于確定劑量具有挑戰性，因此可能難以控制。最近的研究表明，通過閉塞或閉合來消除LAA可以防止在LAA中形成血栓，并且因此可以減少AF患者中風的發生率。如此，LAA的閉塞或閉合可以顯著降低患有心房顫動且無藥物治療并發癥的患者中風的發生率。

從歷史上看，有時會通過縫合、剪裁或切除來對LAA進行手術改造，以降低心房顫動帶來的風險。近年來，已經引入了可以經皮置入左心耳的裝置。這些裝置的基本功能是用植入物排除心耳內的體積，使心耳內的血液安全地形成血栓，然后逐漸納入到心臟組織中。這樣，可以留下光滑的內皮化表面，所述表面曾是心耳所在。

已經開發出用于經皮閉塞LAA的新裝置，以預防中風，并且似乎很有前景。這些新裝置包含使用夾具將LAA夾緊、使用勒除器將LAA隔離、使用傘狀裝置擴張LAA、使用可能會閉合LAA但不會清除LAA的裝置以及使用可能會填補LAA但不會閉合LAA的裝置。必須隨著時間來考慮這些裝置的安全性和有效性數據。這些新裝置尚處于人類應用的臨床試驗的早期階段，并具有一些局限性。例如，使用夾具夾緊LAA使其關閉可能無法深入LAA的底部，可能會留下殘余或引起泄漏，可能形成凝塊，并且可能需要進行開腹手術。使用勒除器可能會留下殘余或引起泄漏，可能會受到較少的控制，并且如果心臟周圍有粘連，則可能無法實現。使用傘狀裝置可能需要讓患者使用血液稀釋劑，因為稀釋劑是由外來物質制成的，且不會同時閉塞和清除LAA。使用可能會閉合LAA但不會清除LAA的裝置以及使用可能會清除LAA但不會閉合LAA的裝置都是不完整的解決方案，可能會發生泄漏，由于使用合成材料可能需要血液稀釋劑，或者可能會遇到其它類型的問題。