[發明專利]血管阻塞裝置和方法

有效

• 申請號: 201880026787.5
• 申請日: 2018-02-23
• 公開（公告）號: CN110573092B
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 保羅·盧博克;理查德·奎克;羅伯特·羅森布魯斯;布萊恩·J·考克斯
• 申請（專利權）人: 因賽普特斯醫學有限責任公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 鄔玥;方挺

血管阻塞裝置包括限定縱向軸線的編織細絲網狀結構。網狀結構具有松弛配置，其中它具有徑向延伸的阻塞區域的軸向陣列，每個阻塞區域具有在外圍邊緣處相交的近側面和遠側面，每個阻塞區域的側面相對于縱向軸線形成第一角度。每個阻塞區域通過直徑減小的連接區域與相鄰的阻塞區域軸向分開。網狀結構徑向可壓縮至壓縮狀態，其中其通過導管在血管內展開到靶部位。在展開時，該裝置徑向擴張至約束配置，其中阻塞區域的外圍邊緣與血管壁配合，并且阻塞區域的側面形成相對于縱向軸線的第二角度，該第二角度小于第一角度。

相關申請交叉引用

本申請根據35?U.S.C.§119(e)要求于2017年2月24日提交的美國臨時申請第62/463,498號的優先權，和2017年5月17日提交的美國臨時申請第62/507,641號的優先權。兩項臨時申請的公開內容，只要它們與本文的公開內容不矛盾，通過引用明確地并入本文。

聯邦政府資助的研究或開發

不適用。

背景技術

本公開涉及用于關閉身體中的通道的裝置。通道可以是天然缺陷，由于疾病或創傷而發生，或者是健康但不期望的通道。本公開的主題包括用于閉合組織，體腔，血管，中空器官或其他體腔中的開口的方法。本公開還涉及用于微創植入的阻塞設備及方法，特別是經皮植入用于閉合心血管系統中的通道的可擴張編織阻塞裝置。

心血管系統是較大的循環系統的一部分，其使流體在整個身體中循環。循環系統包括心血管系統和淋巴系統。心血管系統將血液在整個身體內移動，淋巴系統移動淋巴液，這是一種與血液中的血漿相似的清澈液體。心血管系統由心臟和血管(動脈，靜脈和毛細血管)組成。它向組織提供氧氣和營養，并將廢物運送到負責清除的器官。動脈將血液從心臟輸送到身體的其他部分，靜脈將血液帶回心臟。

最初打開并隨后微創外科手術用于阻塞血管和管腔，特別是當癥狀顯著且藥物治療不充分時。盡管這些技術通常是成功的，但由于不太理想的發病率和死亡率而受到阻礙，并且許多患者由于這些手術的嚴重性和風險而被排除在外。在今天的臨床實踐中，阻塞裝置通常在折疊狀態下經由導管經由皮膚通過腿或臂血管經由熒光鏡或超聲引導下輸送到靶(target)血管部位或缺陷處。在放置在靶部位后，允許裝置原位擴張至擴張狀態以進行植入。使用這些經皮輸送的阻塞裝置已經觀察到降低的發病率和死亡率風險。然而，這些裝置仍可能存在潛在的缺點，包括折疊時通過導管的導航困難，維持足夠的設備輸送靈活性以通過小直徑導引器可靠地導航血管，血管或缺陷的密封不充分，裝置的固定不充分，隨后重新打開最初阻塞的血管，并且植入后天然組織向內生長和愈合的提供不足。這些缺點和其他缺點為本公開的主題提供了動力。

發明內容

概括地說，本公開涉及一種醫療裝置，在一些方面，該醫療裝置包括用于至少部分地閉合血管缺損(例如，瘺管)的可擴張網狀物，阻塞或阻止先前植入的血管裝置周圍的泄漏，或者關閉健康但不希望的血管或其他體腔。

在一些方面，根據本公開的醫療裝置包括用于至少部分地閉合靶部位(例如，靶血管部位)的可擴張管狀網狀結構，其中可擴張網狀物由自膨脹細絲狀編織物制成(即由金屬線或非金屬纖維制成)，形成柔性，可重新配置的盤狀網狀阻塞區域的線性陣列，當裝置處于不受約束的徑向擴張配置時，每厘米提供4至10個網狀層。當裝置在靶部位中展開(deployed)時，網狀阻塞區域在線性距離內重新配置，該線性距離提供在最遠端和最近端阻塞區域之間約0.5cm和2.5cm之間的短的集中的阻塞。

在一些方面，如本文所述的醫療裝置包括用于至少部分地閉合結構性血管缺損的可擴張管狀網狀結構，其中可擴張網狀結構由包含本文所述任何材料的自擴張編織物制成，導致孔徑在約0.05mm和0.50mm之間，例如在約0.10mm和0.30mm之間?；蛘?，可以使用約0.10mm至2.0mm的孔徑。在一些實施方案中，孔徑可以在0.20mm至0.75mm的范圍內。