[發明專利]將血液制品和細胞培養物保存在壓力下的氣體介質中的裝置

有效

• 申請號: 201880025159.5
• 申請日: 2018-01-31
• 公開（公告）號: CN110505862B
• 公開（公告）日: 2022-12-16
• 發明（設計）人: I·伊琳
• 申請（專利權）人: 里奇技術股份有限公司
• 主分類號: A61J1/05
• 分類號: A61J1/05;B65D81/20
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所 11313
• 代理人: 楊陽;林蕾

一種可以用于儲存血液制品和/或細胞培養物的裝置。該裝置包括可以氣密密封的腔室和可以放置在腔室中的柔性輔助袋，其中輔助袋包含含有血液制品和/或細胞培養物的常規儲存袋。輔助袋填充有氣體系統，該氣體系統用于促進血液制品和/或細胞培養物的儲存。腔室內的高于大氣壓的壓力可以通過將氣體(例如空氣)泵送到腔室中來產生。用于對腔室加壓的氣體可以與輔助袋中的氣體系統不同。

本發明要求于2017年3月3日提交的美國臨時申請序列號62/466,702的優先權，該臨時申請通過引用并入本文。

本發明涉及醫學領域，并且尤其涉及保存血液制品和細胞培養物的方法和裝置。

背景技術

在美國專利號8,158,339中描述了一種用于保存血小板的已知方法，其通過引用并入本文。這種方法包括從整個捐獻的血液中制備血小板血漿，將血小板血漿保持在含有65-100體積％的在約3.5-5個巴的壓力下氙氣的氣體介質中，隨后將血小板血漿冷卻至約3-6℃的溫度，并且在上述溫度和氣體介質壓力的條件下儲存血小板血漿。'339專利公開了通過將血小板濃縮物置于不透氣的容器中，或者使用用于儲存生物流體(特別是，血液和血液成分)的常規透氣袋并且將其放置在不透氣的容器中來實施這種方法，含有氙氣的氣體介質在壓力下供給到不透氣的容器中。這種方法提供了在至少一周的時間內的儲存血小板，這對于某些應用可能不夠長。其次，這種方法最好在小體積的血小板濃縮物上進行，其量級為ml單位(例如，放入小瓶中)。應當理解，足夠量的氧(維持血漿中代謝過程所需的)保留在部分填充有這樣體積的血小板血漿的小瓶中。然而，在實際操作中，血小板需要儲存在體積至少為200ml的標準袋中，而不是小瓶中。當血小板儲存在袋中時，可以用于血小板的氧氣量可能不足以進行有氧呼吸，這可能限制血小板血漿儲存的持續時間。為了實施這種方法，建議使用常規不透氣容器來儲存生物流體，特別是血液和血液成分。

通常，這種用于包含血液和血液成分的袋是通過沿周邊密封兩個扁平坯料來制造，這確保了生產過程的高可制造性和袋的低成本。當以常規方式使用這種袋時，袋中所含的流體通過流體的重量對密封接合部施加壓力。袋內氣體介質的壓力通常不超過大氣壓。因此，這種袋制造工藝確保了在普通使用的情況下袋的高可靠性。

然而，當實施如在'339專利中描述的用于保存血液和血液成分的方法時，其涉及將生物材料保持和儲存在超過大氣壓3.5-5倍的壓力的氣體介質中，使用這種常規袋受到密封接合部強度的限制。考慮到由于袋中的氣體壓力引起的袋充氣所導致的在密封接合部上的負載的特性，密封接合部強度應該相當大，以避免袋破裂。袋的密封的足夠強度可以通過例如增加袋材料厚度、通過選擇在密封之后產生整體接縫的這種材料、或者通過袋的額外增強來獲得。然而，這種袋的修改會限制將氣體泵入袋時袋改變形狀的能力。而且，所有這些增加袋接縫強度的措施都會使袋更加昂貴，這是非常不期望的，因為這種袋是可拋棄產品。