[發明專利]生物相容性聚異丁烯-纖維復合材料和方法

在審

• 申請號: 201880024683.0
• 申請日: 2018-04-23
• 公開（公告）號: CN110494170A
• 公開（公告）日: 2019-11-22
• 發明（設計）人: 小約瑟夫·托馬斯·德萊尼;帕特里克·威洛比;大衛·羅伯特·烏爾夫曼;安德魯·J·羅;尼雷·古隆
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61L27/48
• 分類號: A61L27/48
• 代理公司: 31239 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 尹洪波<國際申請>=PCT/US2018

1.一種生物相容性復合材料，包括：

包含一種或多種聚合物以形成基材的纖維網絡；以及

無孔且完全圍繞電紡纖維的連續的互穿聚異丁烯基質。

2.如權利要求1和3-7中任一項所述的生物相容性復合材料，其中所述纖維網絡包括在一個方向上偏置取向的纖維，或者其中所述纖維網絡是電紡纖維并且是隨機取向的纖維。

3.如權利要求1-2和4-7中任一項所述的生物相容性復合材料，其中所述纖維網絡包含聚醚-聚氨酯共聚物(PE-PUR)、高硬度聚異丁烯-聚氨酯(PIB-PUR)、聚酰胺、聚酯或線性聚乙烯中的一種或多種。

4.如權利要求1-3和5-7中任一項所述的生物相容性復合材料，其中所述纖維被設置在所述聚異丁烯基質的中心，或者其中所述纖維被設置為朝向所述聚異丁烯基質的邊緣偏置。

5.如權利要求1-4和6-7中任一項所述的生物相容性復合材料，其中所述生物相容性復合材料被成形為人工心臟瓣膜小葉。

6.如權利要求1-5和7中任一項所述的生物相容性復合材料，其中所述復合材料是基本上平面的。

7.如權利要求1-6中任一項所述的生物相容性復合材料，所述纖維網絡限定孔，其中按體積計至少約80％的所述孔由所述連續的互穿聚異丁烯基質填充。

8.一種制造生物相容性復合材料的方法，所述方法包括：

提供由一種或多種熱塑性聚合物構成以形成基材的電紡纖維網絡；

將包含聚異丁烯單體、大分子單體或聚合物和自由基引發劑的可交聯聚異丁烯組合物吸附到所述電紡纖維網絡的表面上；以及

引發所述聚異丁烯聚合物的交聯以產生完全圍繞所述電紡纖維的連續的互穿熱固性聚異丁烯基質。

9.如權利要求8和10-11中任一項所述的方法，其中所述聚異丁烯聚合物包括甲基丙烯酸酯封端的遙爪PIB(PIB-DMA)、丙烯酸酯封端的遙爪PIB(PIB-DA)、單官能甲基丙烯酸酯-PIB(PIB-MA)或具有3條或更多條支化側鏈的星形-PIB衍生物。

10.如權利要求8-9和11中任一項所述的方法，其中所述可交聯聚異丁烯組合物中的至少一種化合物包含可交聯的亞乙烯基部分。

11.如權利要求8-10中任一項所述的方法，進一步包括將所述電紡纖維網絡成形為人工心臟瓣膜小葉。

12.一種制造生物相容性彈性體復合材料的方法，所述方法包括：

提供由一種或多種聚合物構成以形成基材的纖維網絡；

將包含聚異丁烯(HR-PIB)、馬來酸酐和自由基引發劑的可交聯聚異丁烯組合物吸附到所述纖維網絡的表面上；以及

引發所述HR-PIB與馬來酸酐之間的交聯以形成交替的PIB和馬來酸酐鏈，以產生完全圍繞所述電紡纖維的連續的互穿熱固性聚異丁烯基質。

13.如權利要求12和14-15中任一項所述的方法，其中所述聚異丁烯組合物包含PIB-二烯丙基、衣康酸酐和自由基引發劑。

14.如權利要求12-13和15中任一項所述的方法，其中所述HR-PIB包含遙爪HR-PIB和單官能PIB中的至少一種。

15.如權利要求12-14中任一項所述的方法，進一步包括使用伯多胺引發縮合反應以在交聯的聚異丁烯與馬來酸酐鏈之間產生雙馬來酰亞胺橋的步驟。