[發明專利]用于具有單個瓣膜小葉的假體心臟瓣膜的系統、方法和裝置

有效

• 申請號: 201880024605.0
• 申請日: 2018-03-07
• 公開（公告）號: CN110505854B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 杰弗里·W·錢伯斯;薩拉瓦納·B·庫瑪爾;約瑟夫·P·希金斯;羅伯特·J·撒切爾;詹森·S·迪德林;杰弗里·R·斯通
• 申請（專利權）人: 4C醫學技術有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/82;A61F2/95
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王瑞朋;張云肖

用于補充和/或替換天然心臟瓣膜功能的裝置和方法，例如，具有單個假體小葉的二尖瓣。示例性裝置針對功能異常的二尖瓣。在一些情況下，包括單個假體小葉的整個裝置整體布置在功能異常的二尖瓣上方，并且因此整體設置在左心房內。在其它情況下，瓣膜支撐件和/或單個假體小葉可以延伸到左心房與左心室之間的瓣環中一定距離。在一些情況下，該裝置不與天然小葉物理地相互作用。在其它情況下，該裝置可以與天然小葉物理地相互作用。

發明人

杰弗里·W·錢伯斯，明尼蘇達州梅普爾格羅夫，美國公民；

薩拉瓦納·B·庫瑪爾，明尼蘇達州明尼托卡，印度公民；

約瑟夫·P·希金斯，明尼蘇達州明尼托卡，美國公民

羅伯特·J·撒切爾，明尼蘇達州布萊恩，美國公民；

詹森·S·迪德林，明尼蘇達州明尼阿波利斯，美國公民；以及

杰弗里·R·斯通，明尼蘇達州明尼托卡，美國公民。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年3月7日提交的題為SYSTEMS,METHODS AND DEVICES FORPROSTHETIC HEART VALVE WITH SINGLE VALVE LEAFLET(用于具有單個瓣膜小葉的假體心臟瓣膜的系統、方法和裝置)的美國臨時申請序列No.62/468112的權益，其全部內容通過引用并入本文。

關于聯邦政府資助的研究或開發的聲明

不適用

參考引用

所有參考文獻，包括但不限于本說明書中提及的出版物、專利申請和專利，在此通過引用并入本文，具有如同每個參考文獻被具體和單獨地指出以通過引用并入的相同程度和相同效果。

技術領域

本發明涉及補充和/或替換天然心臟瓣膜小葉功能。

背景技術

人體心臟包括四個腔室和有助于血液通過心臟向前(順行)流動的四個心臟瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四個心臟瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。

二尖瓣位于左心房與左心室之間，并且通過用作單向瓣膜來幫助控制血液從左心房流動到左心室，以防止回流到左心房。類似地，三尖瓣位于右心房與右心室之間，而主動脈瓣和肺動脈瓣是位于使血液流動離開心臟的動脈中的半月瓣膜。這些瓣膜均為單向瓣膜，具有打開以允許向前(順行)血液流動的小葉。正常功能的瓣膜小葉在反向血液施加的壓力下關閉，以防止血液回流(逆行)進入其剛剛流出的腔室中。

由于各種原因和/或病癥(包括但不限于疾病、創傷、先天性畸形和衰老)，天然心臟瓣膜可能或變得功能異常。這些類型的病癥可能導致瓣膜結構無法正常打開(狹窄性衰竭)和/或無法正常關閉(反流)。

二尖瓣反流是由功能異常的二尖瓣引起的特定問題。二尖瓣反流由二尖瓣允許至少一些逆行血液從左心室流回到左心房中而引起。這種血液回流對左心室造成負擔，具有可能導致在二尖瓣反流的長期臨床過程中變化相當大的一系列左心室代償性適應和調整(包括心室腔室大小和形狀的重塑)的容量負荷。

當三尖瓣衰弱或開始衰竭時可能發生類似問題。三尖瓣將右心房和右心室隔開。當三尖瓣未正常關閉時，發生三尖瓣反流，也稱為三尖瓣關閉不全，導致血液在右心室收縮時流回到右心房中。本文討論的本發明的各種實施例可以適用于二尖瓣和/或三尖瓣反流。

因此，天然心臟瓣膜(例如，二尖瓣)通常可能需要功能性修復和/或輔助，包括部分或完全替換。這種干預可以采取幾種形式，包括心臟直視手術或替換心臟瓣膜的心臟直視植入術。參見例如美國專利No.4,106,129(Carpentier)，用于高度侵入性、充滿患者風險的手術，并且不僅需要長期的住院治療，還有非常痛苦的恢復期。