[發明專利]具有受控流體流動通道的基底的橫向流動測試

有效

• 申請號: 201880024180.3
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN110573880B
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: S·張;J·麥克盧爾;R·里德;I·S·布蘭迪;R·韋勒;C·波布里奇
• 申請（專利權）人: 奎多公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 李程達

描述了一種被構造成在其上限定流體流動通道和/或流體控制特征的基底。基底可另外包含捕獲區和/或測試區，以用作測試條，用于確定感興趣分析物的存在或不存在，例如感染因子或生物標記物。試劑以液滴陣列形式放置在捕獲區和/或測試區中。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年2月10日提交的美國臨時申請No.62/457,660，2017年3月16日提交的美國臨時申請No.62/472,182和2017年12月14日提交的美國臨時申請No.62/598,947的優先權，其中的每一個都通過引用整體并入本文。

技術領域

本文描述的主題涉及具有流體流動通道和通過暴露于激光束創建的流體控制特征的基底，其中流體控制特征被配置為控制流體流動速率和/或流體流動均勻性。例如，基底可用于側向流動測試，以檢測和/或區分流體樣品中感興趣的物質(species)。

背景技術

側向流動測試是一種已建立的技術，其可適用于傳感器、診斷和指示器的各種測試應用。側向流動測試通常由材料或基底組成，該材料或基底通過被動的毛細管作用將感興趣的流體樣品從施加點(例如樣品收集區)輸送到檢測區。例如，快速側向流動免疫測試裝置用于臨床和家庭環境中。這些裝置用于測試各種分析物，諸如激素、蛋白質、尿液或血漿組分等。這些裝置通常包括側向流動測試條(諸如硝化纖維或濾紙)、樣品應用區、測試結果區和分析物特異性結合試劑，其結合到某種可檢測標記，諸如有色顆粒(諸如銪珠)、熒光或發光標記，或酶檢測系統。這種設備的簡單性是維持其在市場中使用的一個因素。因為流體輸送方法是被動的，所以流動速率和特定流動路徑在很大程度上取決于液體樣品的粘度、基底材料和任何可能施加的涂層的化學性質(例如，親水性的或疏水的)。在不向基底添加額外的組分或材料的情況下改變流速或控制流體流動的均勻性將是有利的。需要一種在側向流動測定中調整和調節放置在基底上的流體樣品的流動速率和流動均勻性的方法。

發明內容

以下描述和說明的以下方面和實施方式旨在是示例性和說明性的，而不是限制范圍。

在一個方面，提供了一種基底。基底包括樣品接收區；目標區；從樣品接收區和目標區延伸的流體路徑；以及在基底上創建的流體控制特征，以控制(i)流過目標區的流體流動速率，和/或(ii)流過目標區的移動流體的前緣的流動速率的均勻性。

在另一方面，提供了一種包括基底的裝置。基底包括樣品接收區、目標區、從樣品接收區和目標區延伸的流體路徑、以及位于基底上的流體控制特征，以控制(i)流過目標區的流體流動速率，和/或(ii)流過目標區的移動流體的前緣的流動速率的均勻性。

在一個實施方式中，流體控制特征在流動速率控制區中，在一個實施方式中，該流動速率控制區設置在樣品接收區和目標區之間。

在一個實施方式中，目標區是標記區。

在一個實施方式中，流動速率控制區設置在樣品接收區和標記區之間。

在另一個實施方式中，基底是硝化纖維。在另一個實施方式中，基底是硝化纖維層和疏水性支撐層的層壓體。

在一個實施方式中，在暴露于激光以創建流體控制特征和/或流體流動通道的側壁之前，硝化纖維不用聚合物(包括光聚合物)處理或浸漬。

在另一方面，提供了包括如本文所述的基底或裝置的免疫測定裝置。

在又一方面，提供了一種裝置，其包括具有厚度l的基底和基底上的第一流體流動通道。第一流體流動通道包括在基底上或基底內的流體流動路徑，并且由相對的無基底側壁或通道限定和界定，在一個實施方式中，通過將基底暴露于激光來創建。相對的無基底側通道對流體流動是不可滲透的。第一流體控制特征設置在基底上以控制(i)第一流體流動通道中的流體流動速率和/或(ii)第一流體流動通道中移動流體的前緣的流動速率的均勻性。