[發(fā)明專(zhuān)利]多模式成像標(biāo)記物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880023936.2
• 申請(qǐng)日: 2018-04-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110891613B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-08-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 威廉·布萊爾;邁克·瓊斯;約翰·梅利特
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 觀點(diǎn)醫(yī)療有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K49/00
• 分類(lèi)號(hào): A61K49/00;A61K49/18;A61B90/00;A61M5/00
• 代理公司: 北京柏杉松知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11413
• 代理人: 王春偉;劉繼富

討論了可用于標(biāo)記患者體內(nèi)部位的成像標(biāo)記物實(shí)施方案。一些成像標(biāo)記物實(shí)施方案對(duì)于用超聲成像模式的成像特別有用，并且一些成像標(biāo)記物實(shí)施方案可以適用于具有成像模式的多種模式的成像。本文還討論了用于制造和使用成像標(biāo)記物的方法實(shí)施方案。

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)要求W.Blair等人于2017年4月7日提交的標(biāo)題為“Multi-mode ImagingMarkers,Methods and Elements Thereof”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)62/483274和W.Blair等人于2018年3月20日提交的標(biāo)題為“Multi-mode Imaging Markers,Methods andElements Thereof”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)62/645677的優(yōu)先權(quán)，其通過(guò)引用整體并入本文。

背景技術(shù)

識(shí)別、定位和標(biāo)記患者體內(nèi)特征的能力可用于許多適應(yīng)癥。用可以在稍后時(shí)間成像的標(biāo)記物識(shí)別患者體內(nèi)的特定區(qū)域可以用于多種目的，包括隨時(shí)間觀察該標(biāo)記區(qū)域，觀察腫瘤或其他類(lèi)型的組織病變的位置或異常，以用于隨后的研究或除去組織病變以及其他目的。在某些臨床環(huán)境下，當(dāng)使用第一種成像模式對(duì)目標(biāo)組織病變進(jìn)行最有效的成像和標(biāo)記時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)困難，但隨后的干預(yù)措施，如手術(shù)切除組織病變，最好使用第二種成像模式或在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間后發(fā)生的后續(xù)干預(yù)措施來(lái)完成。當(dāng)可用于特定臨床程序的成像模式與要成像的組織類(lèi)型不相容時(shí)，可能產(chǎn)生其它困難，例如用于肺組織的超聲成像，該肺組織是多孔的，高密度的空氣進(jìn)入組織界面，從而干擾超聲能量的傳播。所需要的是可用于使用多種成像模式在患者體內(nèi)標(biāo)記感興趣的位置的成像標(biāo)記物。還需要在合適的時(shí)間段內(nèi)位置穩(wěn)定、功能完整的成像標(biāo)記物。

發(fā)明內(nèi)容

用于多模式成像的二氧化硅殼的一些實(shí)施方案可以包括殼體，該殼體具有由二氧化硅形成的第一內(nèi)層和由二氧化硅形成的第二層，第二層位于第一內(nèi)層的外表面上，并且包括配置用于產(chǎn)生與周?chē)M織不同的成像信號(hào)的成像材料。二氧化硅殼還包括位于第一內(nèi)層的內(nèi)表面內(nèi)的中空空隙。對(duì)于一些實(shí)施方案，二氧化硅殼還可以包含位于第二層的外表面上的疏水性聚合物涂層。

制造用于多模式成像的二氧化硅殼的方法的一些實(shí)施方案可以包括：在模板上由二氧化硅形成第一內(nèi)層，通過(guò)煅燒除去模板，并將混合有成像材料的二氧化硅的第二層施加到第一層的外表面上。這樣的方法實(shí)施方案還可以包括在第二層的外表面上施加疏水性聚合物涂層。

用于超聲成像的多模式復(fù)合凝膠標(biāo)記物的一些實(shí)施方案可以包括多個(gè)二氧化硅殼，每個(gè)二氧化硅殼包含具有由二氧化硅形成的層的殼體和位于由二氧化硅形成的層的內(nèi)表面內(nèi)的中空空隙。復(fù)合凝膠標(biāo)記物還可以包括配置為產(chǎn)生與周?chē)M織不同的成像信號(hào)的成像材料以及位于多個(gè)二氧化硅殼和成像材料周?chē)孕纬煽膳蛎浀哪z標(biāo)記物主體的親水凝膠材料。對(duì)于這種多模式復(fù)合凝膠標(biāo)記物的一些實(shí)施方案，多個(gè)二氧化硅殼可以包括殼體，該殼體具有由二氧化硅形成的第一內(nèi)層和由二氧化硅形成的第二層，第二層位于第一內(nèi)層的外表面上，并且包括配置用于產(chǎn)生與周?chē)M織不同的成像信號(hào)的成像材料。二氧化硅殼還包括位于第一內(nèi)層的內(nèi)表面內(nèi)的中空空隙。在一些情況下，疏水性聚合物涂層可以位于多個(gè)二氧化硅殼的第二層的外表面上。

用于將多模式復(fù)合凝膠標(biāo)記物遞送至患者皮下組織內(nèi)目標(biāo)部位的施加器的一些實(shí)施方案可以包括具有內(nèi)部空腔、滑孔和回縮槽的手柄。施加器還可以包括套管和定位桿，所述套管具有延伸其長(zhǎng)度的內(nèi)腔，所述定位桿位于套管的內(nèi)腔內(nèi)并且具有固定至手柄的近端。施加器還可以具有固定到套管近端的回縮梭，該回縮梭包括與套管的內(nèi)腔同軸的腔，并在手柄的滑孔內(nèi)滑動(dòng)，從而在套管和定位桿之間產(chǎn)生相對(duì)的軸向位移。施加器還可以包括固定到回縮梭的回縮旋鈕，該回縮旋鈕在遠(yuǎn)端軸向位置處位于手柄的回縮槽內(nèi)，使得回縮槽機(jī)械地限制回縮旋鈕和套管在遠(yuǎn)端軸向位置和近端軸向位置之間的軸向運(yùn)動(dòng)，對(duì)于遠(yuǎn)端軸向位置，套管的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端延伸超過(guò)定位桿的遠(yuǎn)端，對(duì)于近端軸向位置，套管的遠(yuǎn)端設(shè)置在定位桿的遠(yuǎn)端的附近。處于未膨脹狀態(tài)的復(fù)合凝膠標(biāo)記物可以位于在套管的遠(yuǎn)端和定位桿的遠(yuǎn)端之間的套管的內(nèi)腔內(nèi)形成的空腔中，并且回縮旋鈕和套管處于遠(yuǎn)端軸向位置。