[發明專利]用于診斷由無菌性松動引起的植入物修復的植入物相關風險的生物標記物

在審

• 申請號: 201880022814.1
• 申請日: 2018-02-07
• 公開（公告）號: CN110446929A
• 公開（公告）日: 2019-11-12
• 發明（設計）人: L.里安;J.米卡爾森;E.本迪克森;A.埃能漢森
• 申請（專利權）人: 優生學有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 甘霖;黃希貴

1.一種診斷植入物相關的修復風險的方法，所述方法包括下述步驟：

- 提供來自具有植入物的患者的生物樣品；

- 檢測生物樣品中選自鈣衛蛋白、S100A8和S100A9的至少一種多肽的水平；

其中所述生物樣品是滑液，優選來自植入物部位的滑液。

2.根據權利要求1的方法，其中所述至少一種多肽的水平< 4 mg/l指示無植入物相關的修復風險的診斷。

3.根據權利要求2的方法，其中無植入物相關的修復風險選自穩定植入物。

4.根據權利要求1的方法，其中所述至少一種多肽的水平≥ 4 mg/l指示植入物相關的修復風險的診斷。

5.根據權利要求1的方法，其中被診斷有植入物相關的修復風險的受試者是患有病理學起始或急性病理學的受試者。

6.根據權利要求5的方法，其中所述至少一種多肽在范圍4-50 mg/l內的水平指示病理學起始。

7.根據權利要求5的方法，其中病理學起始選自無菌性松動、植入物脫位、骨溶解和/或其任何組合。

8.根據權利要求5的方法，其中所述至少一種多肽的水平> 50 mg/l指示急性病理學。

9.根據權利要求5的方法，其中急性病理學選自植入物相關感染和金屬對金屬反應。

10.根據權利要求9的方法，其中植入物相關感染選自膿毒性松動、慢性關節感染、生物膜感染和/或其任何組合。

11.根據權利要求1的方法，其中所述方法用于診斷病理學起始。

12.根據權利要求1的方法，條件是所述方法不用于診斷急性病理。

13.根據權利要求1的方法，條件是所述方法用于診斷并非由植入物相關感染引起的植入物相關的修復風險。

14.根據權利要求13的方法，其中植入物相關感染選自膿毒性松動、慢性關節感染、生物膜感染和/或其任何組合。

15.根據權利要求1的方法，條件是所述方法用于診斷并非由金屬對金屬反應引起的植入物相關的修復風險。

16.根據權利要求1的方法，其進一步包括將所述生物樣品中的所述至少一種多肽的水平與對照樣品中的所述至少一種多肽的水平進行比較的步驟。

17.根據權利要求16的方法，其中所述對照樣品是來自未患有植入物相關的修復風險的受試者的滑液樣品。

18.根據權利要求1的方法，其中所述待診斷的受試者未能顯示植入物相關的修復風險與之有關的任何明顯癥狀。

19.根據權利要求1的方法，其中所述待診斷的受試者是無癥狀的受試者。

20.根據權利要求1的方法，其中所述待診斷的受試者不具有植入物相關的修復風險的任何癥狀。

21.根據權利要求1的方法，其中所述生物樣品是在所述植入物的部位處收集的滑液。

22.根據權利要求1的方法，其中所述植入物是關節植入物。

23.根據權利要求1的方法，其中所述植入物是假體。