[發(fā)明專利]使用電容式或電阻式傳感器的冷凍球囊接觸評(píng)估

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880021570.5
• 申請(qǐng)日: 2018-02-26
• 公開（公告）號(hào): CN110461229B
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: N·科倫比
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美敦力快凱欣有限合伙企業(yè)
• 主分類號(hào): A61B5/06
• 分類號(hào): A61B5/06;A61B18/04;A61B18/14;A61B90/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 錢慰民;張?chǎng)?/td>

用于使用電阻式類型和/或電容式類型接觸感測(cè)元件評(píng)估治療元件和靶組織的區(qū)域之間的接觸的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，用于確定組織接觸的醫(yī)療系統(tǒng)包括包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分的細(xì)長(zhǎng)體以及耦合至該細(xì)長(zhǎng)體遠(yuǎn)側(cè)部分的治療元件。治療元件可具有第一可擴(kuò)張?jiān)⒌诙蓴U(kuò)張?jiān)?該第一可擴(kuò)張?jiān)谠摰诙蓴U(kuò)張?jiān)?nèi))、以及在該第一和第二可擴(kuò)張?jiān)g的至少一個(gè)接觸感測(cè)元件。在一個(gè)示例中，設(shè)備可包括以矩陣或以線性構(gòu)造布置的多個(gè)接觸感測(cè)元件。在另一示例中，設(shè)備可包括傳導(dǎo)微粒層或接觸感測(cè)膜。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于基于來(lái)自位于治療元件內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)接觸感測(cè)元件的信號(hào)確定治療元件和組織之間的接觸的方法和系統(tǒng)。一個(gè)或多個(gè)接觸感測(cè)元件可以是電阻式類型和/或電容式類型接觸傳感器。

背景技術(shù)

心律失常，心臟的正常節(jié)律被擾亂的一組疾病，影響著數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人。可通過(guò)在心內(nèi)膜上或心外膜上進(jìn)行的消融(例如，射頻(RF)消融、冷凍消融、微波消融等)來(lái)治療特定類型的心律失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速和心房顫動(dòng)。

消融過(guò)程(procedure)的有效性可在很大程度上取決于醫(yī)療設(shè)備的治療元件和心臟組織之間的接觸的質(zhì)量。過(guò)程(諸如肺靜脈隔離(PVI))通常用于治療諸如心房顫動(dòng)之類的心律失常。在此類過(guò)程中，治療元件可被定位于肺靜脈口處以便創(chuàng)建圍繞口(ostium)的周向(circumferential)損傷。然而，治療元件的用于創(chuàng)建完全的周向損傷的恰當(dāng)定位可能是有挑戰(zhàn)性的。

評(píng)估或監(jiān)測(cè)組織接觸的一些當(dāng)前的方法可包括心內(nèi)超聲心動(dòng)描記術(shù)、經(jīng)食道超聲回波描記術(shù)、磁共振成像或其他當(dāng)前所使用的成像方法。例如，評(píng)估肺靜脈(PV)阻塞的當(dāng)前方法包括從設(shè)備被注射進(jìn)PV中的不透射線的造影劑(contrast medium)的熒光成像。如果治療元件(諸如冷凍球囊)尚未完全阻塞PV口，則該造影劑中的一些可以從PV流進(jìn)左心房中。在那種情況下，該冷凍球囊可以被重新定位，并且更多造影劑被注射到PV中。這種方法不僅需要使用輔助成像系統(tǒng)，而且還使患者暴露于潛在大劑量的造影劑和輻射下。此外，造影劑技術(shù)不能準(zhǔn)確地確定發(fā)生缺少接觸的精確區(qū)域，不可被用于確定是否在整個(gè)過(guò)程(諸如消融過(guò)程)中維持了完整的周向接觸，并且不會(huì)容易地實(shí)時(shí)地提供與治療元件的微動(dòng)對(duì)于接觸的質(zhì)量的影響有關(guān)的信息。

其他接觸評(píng)估技術(shù)可包括使用阻抗、溫度或壓力測(cè)量。然而，這些方法可產(chǎn)生非決定性的結(jié)果，因?yàn)檫@些數(shù)據(jù)可能難以準(zhǔn)確地測(cè)量。進(jìn)一步地，針對(duì)這些特性的傳感器可能不位于整個(gè)治療元件或甚至治療元件的絕大多數(shù)部分上。因此使用阻抗、溫度、壓力或其他此類特性可能不提供與治療元件在足夠多的位置處的接觸狀態(tài)有關(guān)的、用于給出組織接觸的完整指示的有用的信息。諸如通過(guò)導(dǎo)絲腔的壓力監(jiān)測(cè)、CO₂監(jiān)測(cè)等的又其他技術(shù)不可被用于實(shí)時(shí)明確指出(pinpoint)不充足組織接觸的精確位置。

此外，使用在設(shè)備的球囊上的被設(shè)計(jì)用于心內(nèi)使用的傳感器可呈現(xiàn)問(wèn)題。例如，將(多個(gè))傳感器固定至球囊材料并且避免在操縱期間的(多個(gè))傳感器的剝離或移位可能是困難的。此外，將(多個(gè))傳感器暴露在血液(血液是高度傳導(dǎo)的)中可影響傳感器測(cè)量。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明有利地提供了用于使用電阻式類型和/或電容式類型的接觸感測(cè)元件評(píng)估治療元件和靶組織的區(qū)域之間的接觸的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，用于確定組織接觸的醫(yī)療系統(tǒng)包括包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分的細(xì)長(zhǎng)體以及耦合至該細(xì)長(zhǎng)體遠(yuǎn)側(cè)部分的治療元件。治療元件可具有第一可擴(kuò)張?jiān)⒌诙蓴U(kuò)張?jiān)?該第一可擴(kuò)張?jiān)谠摰诙蓴U(kuò)張?jiān)?nèi))、以及在該第一和第二可擴(kuò)張?jiān)g的至少一個(gè)接觸感測(cè)元件。

在實(shí)施例的一方面中，至少一個(gè)接觸感測(cè)元件包括多個(gè)接觸感測(cè)元件。在實(shí)施例的一方面中，多個(gè)接觸感測(cè)元件與多路復(fù)用器電通信。在實(shí)施例的一方面中，設(shè)備進(jìn)一步包括具有遠(yuǎn)側(cè)尖端的軸，多路復(fù)用器被定位于軸遠(yuǎn)側(cè)尖端處。

在實(shí)施例的一方面中，第一可擴(kuò)張?jiān)哂袃?nèi)表面和外表面，至少一個(gè)接觸感測(cè)元件在第一可擴(kuò)張?jiān)耐獗砻嫔稀?/p>