[發明專利]一種PCSK-9抗體藥物組合物及其用途有效
| 申請號： | 201880019136.3 | 申請日： | 2018-06-29 |
| 公開（公告）號： | CN110431153B | 公開（公告）日： | 2023-09-19 |
| 發明（設計）人： | 田晨敏;李皓;劉洵 | 申請（專利權）人： | 蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司;江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;上海恒瑞醫藥有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/40 | 分類號： | C07K16/40;A61K39/395;A61P3/06 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務所 31283 | 代理人： | 薛琦 |
| 地址： | 215126 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 pcsk 抗體 藥物 組合 及其 用途 | ||
1.一種藥物組合物，其包含PCSK-9抗體或其抗原結合片段以及組氨酸緩沖液；其中所述PCSK-9抗體或其抗原結合片段具有分別如SEQ?ID?NO:12、SEQ?ID?NO:13和SEQ?ID?NO:14所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3，和
分別如SEQ?ID?NO:15、SEQ?ID?NO:16和SEQ?ID?NO:17所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述PCSK-9抗體或其抗原結合片段濃度為1mg/ml至150mg/ml。
3.如權利要求2所述的藥物組合物，其中所述PCSK-9抗體或其抗原結合片段濃度為30mg/ml至100mg/ml。
4.如權利要求2所述的藥物組合物，其中所述PCSK-9抗體或其抗原結合片段濃度為45至55mg/ml。
5.如權利要求2所述的藥物組合物，其中所述PCSK-9抗體或其抗原結合片段濃度為50mg/ml。
6.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物的pH為5.5至6.5。
7.如權利要求6所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物的pH為6.0至6.5。
8.如權利要求6所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物的pH為6.0。
9.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述組氨酸緩沖液為組氨酸-鹽酸鹽緩沖液。
10.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述組氨酸緩沖液濃度為5mM至30mM。
11.如權利要求10所述的藥物組合物，其中所述組氨酸緩沖液濃度為5mM至20mM。
12.如權利要求10所述的藥物組合物，其中所述組氨酸緩沖液濃度為5mM至15mM。
13.如權利要求10所述的藥物組合物，其中所述組氨酸緩沖液濃度為10mM。
14.如權利要求1所述的藥物組合物，其中還包括二糖。
15.如權利要求14所述的藥物組合物，其中所述二糖選自海藻糖或蔗糖。
16.如權利要求14所述的藥物組合物，其中所述二糖為蔗糖。
17.如權利要求14所述的藥物組合物，其中所述二糖濃度為10mg/ml至75mg/ml。
18.如權利要求17所述的藥物組合物，其中所述二糖濃度為20mg/ml至40mg/ml。
19.如權利要求17所述的藥物組合物，其中所述二糖濃度為25mg/ml。
20.如權利要求1所述的藥物組合物，其中還包括表面活性劑。
21.如權利要求20所述的藥物組合物，其中所述表面活性劑為聚山梨醇酯。
22.如權利要求20所述的藥物組合物，其中所述表面活性劑為聚山梨醇酯80。
23.如權利要求20所述的藥物組合物，其中表面活性劑的濃度為0.05mg/ml至0.6mg/ml。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司;江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;上海恒瑞醫藥有限公司，未經蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司;江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;上海恒瑞醫藥有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201880019136.3/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：抗GITR抗體及其使用方法
- 下一篇：用天然或半合成交聯劑交聯的透明質酸
