[發明專利]用于預測癌癥免疫療法臨床效果的免疫學生物標志物

有效

• 申請號: 201880018787.0
• 申請日: 2018-02-06
• 公開（公告）號: CN110446928B
• 公開（公告）日: 2023-06-20
• 發明（設計）人: 各務博
• 申請（專利權）人: 學校法人埼玉醫科大學
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 王子曄;陳萬青

1.以下項在制備用于預測受試者對癌癥免疫療法的響應的方法的試劑盒中的用途，

i）用于確定受試者CD4⁺CD62L^低T細胞的量X的值的試劑，或

ii）用于確定量X的試劑和用于確定所述受試者CD4⁺Foxp3⁺?CD25⁺T細胞的量Y的試劑；

其中，所述方法包括：

測量所述X；和

可選地測量所述Y并確定X與Y的相對值；

其中，i）X與無效組閾值或ii）X和Y的相對值與無效組閾值的比較用作預測所述受試者不是所述癌癥免疫療法的無效組的一部分的指標。

2.權利要求1所述的用途，其中，所述方法使用X和Y的相對值與無效組閾值的比較用作預測所述受試者不是所述癌癥免疫療法的無效組的一部分的指標。

3.權利要求2所述的用途，其中，所述相對值是X/Y。

4.權利要求2所述的用途，其中，所述相對值是X²/Y。

5.權利要求1所述的用途，所述方法進一步使用被表明不是無效組的一部分的受試者的以下項作為所述受試者對癌癥免疫療法的響應的指標：

CD4⁺T細胞中Foxp3⁺CD25⁺T細胞亞群的比例，

CD62L^低CD4⁺T細胞中ICOS⁺CD62L^低CD4⁺T細胞亞群的比例，

CD62L^低CD4⁺T細胞中LAG-3⁺CD62L^低CD4⁺T細胞亞群的比例，或

CD62L^低CD4⁺T細胞中PD-1⁺CD62L^低CD4⁺T細胞亞群的比例，

其中，以下項高于響應組的閾值表明所述受試者是響應組的一部分：

CD4⁺T細胞中Foxp3⁺CD25⁺T細胞亞群的比例，

CD62L^低CD4⁺T細胞中ICOS⁺CD62L^低CD4⁺T細胞亞群的比例

CD62L^低CD4⁺T細胞中LAG-3⁺CD62L^低CD4⁺T細胞亞群的比例，或

CD62L^低CD4⁺T細胞中PD-1⁺CD62L^低CD4⁺T細胞亞群的比例。

6.權利要求1所述的用途，其中，確定所述無效組閾值以使得用于檢測無效組的靈敏度超過90%，或確定所述無效組閾值以使得用于檢測無效組的特異性超過90%。

7.權利要求1所述的用途，其中，使用外周血樣品測量細胞亞群的量。

8.權利要求1至7中任一項所述的用途，其中，所述癌癥免疫療法包括免疫檢查點抑制劑的施用。

9.權利要求8所述的用途，其中，所述免疫檢查點抑制劑選自由PD-1抑制劑和PD-L1抑制劑組成的組。

10.權利要求9所述的用途，其中，所述PD-1抑制劑或PD-L1抑制劑包括納武單抗、派姆單抗、德瓦魯單抗、阿特珠單抗或阿維魯單抗。