[發(fā)明專利]具有筒的帽組件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880018403.5
• 申請(qǐng)日: 2018-03-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110382023B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-02-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A.拉爾森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/24
• 分類號(hào): A61M5/24;A61M5/32;A61M5/31
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張雨

一種適于附接到藥物遞送裝置主單元的帽組件，其包括藥物填充筒，所述藥物填充筒具有軸向可移動(dòng)活塞和具有針頭可穿透密封件的遠(yuǎn)側(cè)部分，針頭組件和帽。針頭組件包括針頭，所述針頭具有皮膚穿刺遠(yuǎn)端和密封件穿刺近端。帽包括適于接收針頭遠(yuǎn)端的儲(chǔ)存器，帽容納針頭組件和至少筒的遠(yuǎn)側(cè)部分。針頭組件和筒在初始狀態(tài)和操作狀態(tài)之間相對(duì)于彼此軸向可移動(dòng)地布置，在所述初始狀態(tài)下針頭近端布置在筒密封件的遠(yuǎn)側(cè)，在所述操作狀態(tài)下針頭近端已穿透筒密封件，其中儲(chǔ)存器適于經(jīng)由針頭從筒接收藥物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及適于從藥物填充筒排出劑量的藥物遞送裝置及其部件。

背景技術(shù)

在本發(fā)明的公開(kāi)內(nèi)容中，主要參考糖尿病的治療，然而，這僅是本發(fā)明的示例性用途。

用于經(jīng)由空心針頭皮下注入流體藥物制劑的藥物遞送裝置極大地改善了必須自我施予藥物和生物制劑的患者的生活。藥物遞送裝置可以采用多種形式，包括簡(jiǎn)單的一次性裝置，其僅僅是具有注入裝置的安瓿，甚至可以是彈簧驅(qū)動(dòng)的相對(duì)復(fù)雜的預(yù)裝一次性裝置，或者它們可以是適于與預(yù)裝筒一起使用的耐用裝置。無(wú)論其形式和類型如何，它們已被證明是幫助患者自我施予可注入藥物和生物制劑的重要輔助手段。它們還極大地幫助護(hù)理人員向無(wú)法進(jìn)行自我注入的人施予可注入藥物。

為了進(jìn)一步提高便利性和用戶友好性，已提出了提供藥物遞送裝置，其中相同的皮下針頭可以用于多次連續(xù)注入并且在注入之間自動(dòng)清潔。例如，WO2015/062845公開(kāi)了一種藥物遞送裝置，其中少量含有防腐劑的流體藥物制劑從筒轉(zhuǎn)移到密封儲(chǔ)存器，遠(yuǎn)側(cè)針頭部分在不使用時(shí)“停放”在所述密封儲(chǔ)存器中。儲(chǔ)存器包括遠(yuǎn)側(cè)針頭可穿透隔膜并且容納在可軸向移動(dòng)的“伸縮”護(hù)罩組件中，所述護(hù)罩組件可以向近側(cè)移動(dòng)，這允許針頭的遠(yuǎn)側(cè)部分在裝置的使用期間穿過(guò)隔膜突出。在使用之后，護(hù)罩組件返回到其遠(yuǎn)側(cè)位置，針頭遠(yuǎn)側(cè)部分布置在儲(chǔ)存器中。在初始使用該裝置之前，針頭近端布置在針頭可穿透的筒隔膜的遠(yuǎn)側(cè)并且因此不與其流動(dòng)連通。在引動(dòng)期間，將針頭插入筒中，并且將一定量的流體藥物轉(zhuǎn)移到儲(chǔ)存器。WO2016/041883公開(kāi)了一種預(yù)裝藥物遞送裝置（即，包括不可更換的筒的完全一次性裝置），其設(shè)置有這樣的伸縮式儲(chǔ)存器組件。

盡管可以認(rèn)為完全一次性藥物遞送裝置在使用中是方便的，但是這樣的裝置的實(shí)際設(shè)計(jì)通常將是價(jià)格和設(shè)計(jì)質(zhì)量之間的折衷的結(jié)果。盡管目前市場(chǎng)上的一次性藥物遞送裝置可以被認(rèn)為是安全可靠的，但是這樣的裝置的感知質(zhì)量通常將低于適于與可更換筒一起使用的可重復(fù)使用（“耐用”）裝置，由于耐用裝置可以使用幾年并且可以重新填充數(shù)百次，因此每個(gè)筒的價(jià)格通常會(huì)更高，這也提供了產(chǎn)生更少浪費(fèi)的環(huán)境優(yōu)勢(shì)。

然而，耐用裝置的使用更復(fù)雜，即使耐用藥物遞送裝置的制造商不斷開(kāi)發(fā)使更換和替換筒和針頭更容易的新產(chǎn)品。一次性裝置消除了更換筒的需要，并且可以配備可重復(fù)使用的針頭，原因是缺少重新填充裝置的選擇限制了可重復(fù)使用針頭的使用次數(shù)。

因此，最具成本效益的治療將是使用耐用裝置，而最簡(jiǎn)單的治療將是使用一次性裝置。希望將兩者組合并且能夠提供簡(jiǎn)單且成本效益高的解決方案，以使更簡(jiǎn)單易用的治療更便宜，從而使更多有需要的人能夠獲得盡可能的最佳治療。

此外，在合適的時(shí)間和以正確的大小進(jìn)行必要的胰島素注入對(duì)于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰島素治療方案是重要的。為了使醫(yī)務(wù)人員能夠確定規(guī)定劑量模式的有效性，鼓勵(lì)糖尿病患者記錄每次注入的大小和時(shí)間。然而，這樣的記錄通常保存在手寫(xiě)筆記本中，并且記錄的信息可能不容易上載到計(jì)算機(jī)以進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。此外，由于僅記錄患者記錄的事件，因此如果記錄的信息在患者疾病的治療中具有任何價(jià)值，筆記本系統(tǒng)要求患者記住記錄每次注入。記錄中缺失或錯(cuò)誤的記錄會(huì)導(dǎo)致注入歷史的誤導(dǎo)性情況，并且因此導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員對(duì)未來(lái)藥物治療進(jìn)行決策的誤導(dǎo)性基礎(chǔ)。因此，可能期望自動(dòng)記錄來(lái)自藥物遞送系統(tǒng)的注入信息。