[發(fā)明專利]用于將生物假體裝置植入和固定到濕組織的系統(tǒng)和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880017310.0
• 申請日: 2018-03-21
• 公開（公告）號: CN110402122B
• 公開（公告）日: 2022-08-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田斌;R·羅德里格斯;L·A·凱姆普貝爾;S·M·克萊森斯;C·S·馬丁內(nèi)斯
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61L24/04;A61B17/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉

描述了用于將生物假體心臟瓣膜固定在患者的解剖學結(jié)構(gòu)內(nèi)的系統(tǒng)、裝置、整套工具和方法。整套工具可包括生物假體心臟瓣膜、可固化組合物和被配置以將可固化組合物遞送至目標區(qū)域的施加器。生物假體心臟瓣膜可包括支撐結(jié)構(gòu)和與其偶接的一個或多個瓣膜小葉。支撐結(jié)構(gòu)可包括生物假體心臟瓣膜外圍的縫紉部分。支撐結(jié)構(gòu)和瓣膜小葉可以限定中心流動孔口。可固化組合物可包含預聚物組合物和引發(fā)劑。方法可包括將生物假體心臟瓣膜定位在患者的解剖學結(jié)構(gòu)內(nèi)，將可固化組合物施加到生物假體心臟瓣膜和解剖學結(jié)構(gòu)中的一個或兩個上，并將可固化組合物固化一段固化時間。可以在定位之前或之后進行施加。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2017年3月22日提交的美國臨時專利申請?zhí)?2/474,973和2017年5月15日提交的美國臨時專利申請?zhí)?2/506,253的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用并入本申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于將生物假體裝置植入患者體內(nèi)的系統(tǒng)和方法，包括例如涉及用于將生物假體心臟瓣膜固定和/或密封到患者的解剖學結(jié)構(gòu)(anatomical feature)的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

在人體內(nèi)植入生物假體裝置存在許多挑戰(zhàn)。這些挑戰(zhàn)之一是成功地將生物假體裝置固定至組織而使得裝置在植入后不會從其目標位置遷移或移動的能力。

對于置換生物假體心臟瓣膜來說，挑戰(zhàn)是顯著的，其在血液動力學環(huán)境中植入并且持續(xù)受到由心臟產(chǎn)生的脈動血流產(chǎn)生的力。另外，置換生物假體心臟瓣膜不易粘附于濕組織基底(substrates)，因此需要在組織瓣環(huán)內(nèi)固定生物假體心臟瓣膜的另外的步驟。這種固定可以通過將生物假體心臟瓣膜縫合到組織瓣環(huán)來完成。這也可以通過將生物假體心臟瓣膜設(shè)計成擴張并施加足夠量的徑向力以將其固定在組織瓣環(huán)內(nèi)來完成。生物假體心臟瓣膜設(shè)計可以包括可擴張的框架或支架，瓣膜結(jié)構(gòu)可以固定在該框架或支架。

雖然縫合線和/或徑向力可有效地將生物假體心臟瓣膜固定到組織瓣環(huán)，但它們也可能無法有效地解決與植入的生物假體心臟瓣膜相關(guān)的其他并發(fā)癥。瓣周漏(PVL)是由于缺乏適當?shù)拿芊舛鴮е卵毫鲃油ㄟ^植入的心臟瓣膜結(jié)構(gòu)與心臟或動脈組織之間的通道或間隙時發(fā)生的一種并發(fā)癥。PVL已顯示極大地影響主動脈瓣置換程序的臨床結(jié)果，并且瓣周漏的嚴重程度與患者死亡率相關(guān)。

因此，需要這樣的置換生物假體心臟瓣膜：其粘附于周圍的心臟或動脈組織以在植入后將其固定而免于移動，并且還提供適當?shù)拿芊庖苑乐够蚪档突颊咧蠵VL的可能性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明內(nèi)容旨在提供一些實例，而不意圖以任何方式限制本發(fā)明的范圍。例如，除非權(quán)利要求明確地限定這些特征，否則權(quán)利要求不對本發(fā)明內(nèi)容的實例中包括的任何特征作出要求。此外，在本發(fā)明內(nèi)容和本公開中其他地方的實例中描述的特征、部件、步驟、概念等可以以各種方式組合。

提供了用于將植入裝置(例如，假體裝置、生物假體裝置、心臟瓣膜、生物假體心臟瓣膜、支架、移植物、瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)等)植入到患者的解剖學結(jié)構(gòu)(例如，組織、天然瓣環(huán)、脈管系統(tǒng)等)的方法。該方法(一種或多種)可包括以下步驟中的任何一個或多個。植入裝置可以定位在患者身體內(nèi)部的植入位置。植入裝置可包括布置在植入裝置外圍的縫紉部分。可固化組合物可被施加(施用，applied)到植入裝置和解剖學結(jié)構(gòu)中的一個或兩個。可固化組合物可包含預聚物組合物和引發(fā)劑。在施加步驟之后，可固化組合物可固化一段固化時間。施加步驟可以在定位之前或之后進行。

植入裝置可選自由心臟瓣膜、生物假體心臟瓣膜、支架、移植物、瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)、其他植入物組成的組或該組的子集。植入裝置可以是心臟瓣膜，心臟瓣膜可以包括支撐結(jié)構(gòu)和偶接到支撐結(jié)構(gòu)的一個或多個瓣膜小葉。支撐結(jié)構(gòu)可以限定中心流動孔口。植入裝置可進一步包括支架框架(stent frame)，支架框架具有偶接到支撐結(jié)構(gòu)的第一端和遠離支撐結(jié)構(gòu)延伸的第二端。支架框架的至少一部分可以由支架框架織物覆蓋。

可固化組合物可被施加于選自支撐結(jié)構(gòu)、縫紉部分、支架框架、支架框架覆蓋物/織物和解剖學結(jié)構(gòu)中的一個或多個。