[發(fā)明專利]用于乳房植入物的包裝和輸送裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880015583.1
• 申請日: 2018-03-02
• 公開（公告）號: CN110381884A
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 弗拉澤·哈維
• 申請（專利權(quán)）人: GC美學(xué)（制造）有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61F2/12;A61L31/04;A61L31/14
• 代理公司: 上海弼興律師事務(wù)所 31283
• 代理人: 薛琦

一種用于乳房植入物的包裝，所述包裝包括蓋子和空腔，其中，所述蓋子或所述空腔中的一個配置為將所述乳房植入物從所述包裝直接輸送至手術(shù)袋。一種用于將乳房植入物從乳房植入物包裝直接輸送至手術(shù)袋的方法，該方法包括以下步驟：a.確保所述包裝的蓋子或空腔中的輸送裝置位于輸送位置；b.在所述輸送裝置上形成小孔，從而打開所述包裝；c.將所述乳房植入物轉(zhuǎn)移至所述輸送裝置；d.定位所述輸送裝置使其與所述手術(shù)袋接觸；以及e.將所述乳房植入物輸送至所述手術(shù)袋。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于乳房植入物的包裝，特別涉及一種用于將乳房植入物從包裝直接輸送至手術(shù)袋的包裝。本發(fā)明還涉及一種包裝的乳房植入物以及一種將乳房植入物從包裝輸送到手術(shù)袋的方法。

背景技術(shù)

手術(shù)的方法在不斷地發(fā)展，這種發(fā)展的一個不變的主題是希望減少切口尺寸和感染的可能性，使得身體在手術(shù)中受到較少的創(chuàng)傷，減少術(shù)后瘢痕的形成和避免二次手術(shù)。這是隆胸和乳房重建領(lǐng)域的一個特殊問題，其中，乳房的長期外觀是確定手術(shù)是否成功的重要考慮因素。

許多患者更喜歡預(yù)填充的乳房植入物(如硅膠植入物)，因為它們比起原位填充的植入物可以提供更自然的外觀。然而，預(yù)填充的植入物不可避免地會更大并且需要更大的切口，導(dǎo)致需要開發(fā)出一種輸送裝置，該輸送裝置可通過越來越小的切口將預(yù)填充的乳房植入物放置于手術(shù)袋中而不會損壞植入物。這個問題的一種解決方案是凱勒醫(yī)療公司開發(fā)和銷售的凱勒漏斗(Keller)裝置(見US8211173)。凱勒漏斗是以冰袋的方式使用的錐形套筒，乳房植入物被引入套筒的較大端部，并通過套筒的較小端部擠壓至手術(shù)袋。

然而，盡管凱勒套筒非常成功，在將乳房植入物輸送至手術(shù)袋之前，仍有可能造成乳房植入物受損或污染，因為需要在將其從接收的無菌包轉(zhuǎn)移至套筒的期間內(nèi)處理乳房植入物。污染通常被認(rèn)為與感染和包膜攣縮有關(guān)，為了避免這種情況，標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)是在處理植入物之前立即更換手套。為了進(jìn)一步降低污染的可能性，有人指出在凱勒中預(yù)包裝乳房填充物可能是有利的。然而，以這種方式預(yù)包裝可能不會減少處理的需要，因為在運(yùn)輸和儲存過程中，植入物可能會從套筒中脫落。另外，如果套筒在使用之前需要活化，例如使用水和鹽溶液，則可能需要從套筒中移出植入物以促進(jìn)這一活化過程。此外，凱勒和乳房植入物的包裝會使初始產(chǎn)品的滅菌過程復(fù)雜化，因為市售的凱勒不能使用通常對植入物進(jìn)行滅菌的干熱滅菌方法進(jìn)行滅菌。這是因為漏洞設(shè)計為加熱時變形以防止重復(fù)使用。因此，凱勒和乳房植入物的包裝需要重新設(shè)計漏斗，或采用替代滅菌的工藝來實現(xiàn)通常用于植入物滅菌的具有成本效益的干熱滅菌。

本發(fā)明旨在克服或改善該問題的至少一些方面。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的第一個方面是提供了一種用于乳房植入物的包裝，包裝包括蓋子和空腔，其中，蓋子或空腔中的一個配置為將乳房植入物從包裝直接輸送至手術(shù)袋。如本文所用，植入物從包裝到手術(shù)袋的“直接輸送”是指在不需要處理植入物的情況下輸送。因此，直接輸送以完全可靠的方式解決了污染問題。由于包裝和乳房植入物在打開包裝之前是無菌的，去除接觸植入物的需要確保了乳房植入物的無菌損失最小，并且因此使?jié)撛诘奈廴咀钚　?/p>

為避免疑義，本文中的術(shù)語“植入物”和“乳房植入物”可互換使用，并且通常涉及預(yù)填充的乳房植入物，例如硅膠乳房植入物。

通常情況下，通過提供作為蓋子或空腔的一部分的乳房植入物輸送裝置，將蓋子或空腔配置為直接輸送乳房植入物。這種配置，即提供雙功能的包裝，提供了一個降低成本和儲存項目的系統(tǒng)，因為購買植入物包括在最初作為包裝起作用的組件，以確保植入物的持續(xù)無菌性，并且在使用時，作為手術(shù)期間使用的輸送裝置。

為了減小運(yùn)輸和儲存過程中包裝的體積并提供通常可堆疊的產(chǎn)品，通常情況下，輸送裝置可在折疊的儲存位置和展開的輸送位置之間移動。鑒于此，輸送裝置通常由柔性材料制成。