[發明專利]用于帶支架的假體遞送裝置的張力管理裝置

有效

• 申請號: 201880015495.1
• 申請日: 2018-03-09
• 公開（公告）號: CN110381888B
• 公開（公告）日: 2021-10-12
• 發明（設計）人: B·沃恩
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本文公開了用于將帶支架的假體遞送至目標部位的遞送裝置。所公開的遞送裝置包括手柄組件和內軸組件，手柄組件包括致動器，內軸組件與手柄組件互連并構造成利用至少一個細長張力構件將帶支架的假體可釋放地保持于遞送裝置。遞送裝置還包括張力管理裝置，其構造成限制能經由致動器施加于至少一個張力構件的張力的量。某些實施例構造成對由一個或多個致動器控制的不同張力構件施加不同的張力限制。其它各種實施例包括一個或多個張力調節器，以有選擇地調節一個或多個張力限度。

相關申請的交叉引用

本非臨時專利申請要求于2017年3月9日提交的美國臨時專利申請序列號第62/469,111號的申請日的權益，該臨時專利申請的全部教示內容以參見的方式納入本文。

背景

本公開涉及遞送裝置和張力管理裝置，以控制和限制施加于至少一個細長張力構件的張力，該至少一個張力構件將帶支架的假體壓縮地保持于遞送裝置。

人類心臟包括四個心臟瓣膜，它們決定了血液流經心臟的路徑：二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房與心室之間的房室瓣，而主動脈瓣和肺動脈瓣則是位于離開心臟的動脈中的半月瓣。理想地，心臟瓣膜的各天然瓣葉在瓣膜處于打開位置中時彼此遠離地運動，且在瓣膜處于關閉位置中時相接觸或“合緊”。瓣膜可能產生的問題包括：狹窄，此時瓣膜沒有適當地打開；和/或機能不全或反流，此時瓣膜沒有適當地閉合。狹窄和機能不全可能在同一個瓣膜中并發。瓣膜功能障礙的影響不同，且反流或回流通常對患者造成相對嚴重的生理后果。

可采用各種不同類型的心臟瓣膜手術來對病變的或者以其它方式有缺陷的心臟瓣膜進行修復或置換。一種常規的技術涉及在全身麻醉下進行的開放式心臟手術，在該手術期間，心臟停止且血流由心肺旁路機來控制。

最近，已開發出微創方案以便基于導管而在博動的心臟上植入瓣膜假體，意圖避免對使用傳統的胸骨切開術和心肺分流術的需求。總體而言，可擴張瓣膜假體被壓縮在導管周圍或導管內，插入到患者的諸如股動脈之類的體腔中，并被遞送至心臟中所期望的位置處，然后瓣膜假體在該位置部署。

本公開提出了涉及上述內容相關的改進。

概述

本公開涉及用于帶支架的假體的裝載、遞送和植入的遞送裝置。此類遞送裝置可以包括可選的外遞送護套組件、內軸組件和手柄組件。遞送裝置提供裝載遞送狀態，在該裝載遞送狀態中，帶支架的假體被裝載和壓縮在內軸組件上。帶支架的假體的壓縮可以通過一個或多個細長張力構件、例如縫線等來調節，這些細長張力構件繞帶支架的假體延伸并且向近側延伸至致動和釋放組件，在一些實施例中，該致動和釋放組件可以設置在手柄組件中。可以操縱該遞送裝置來調節張力構件中的張力，以允許帶支架的假體壓縮、自擴張并最終從內軸組件釋放。

所公開的實施例還包括張力管理裝置，以在一個或多個張力構件中維持必要的張力(即，帶支架的假體的壓縮)，同時還防止張力構件過度張緊至損壞或失效的程度，這可能會對程序造成危害。在各種實施例中，張力管理裝置構造成限制可施加于具有不同預定張力限度(limit)的一個或多個張力構件的張力。在另外的實施例中，張力管理裝置可以在一個或多個張力構件的變化的張力限度之間調節或切換。所公開的實施例產生了對用戶友好的裝置，該裝置可能會增加用戶的信心，并且被認為通過采用細長張力構件將帶支架的假體保持在遞送裝置上而降低了與經導管的帶支架的假體遞送程序相關的風險。

附圖簡介

圖1是用于遞送帶支架的假體的遞送裝置的示例的立體圖。

圖2A是圖1所示的遞送裝置的示意圖，該遞送裝置具有定位在遞送裝置的內軸組件之上的帶支架的假體，該帶支架的假體處于壓縮布置，并具有多個細長張力構件。