[發(fā)明專利]彈性植入材料內(nèi)可移除磁體或類似元件的固定

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880015281.4
• 申請日: 2018-03-07
• 公開（公告）號: CN110402126A
• 公開（公告）日: 2019-11-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬丁·齊默令
• 申請（專利權(quán)）人: MED-EL電氣醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F11/00
• 分類號: A61F11/00
• 代理公司: 北京卓孚知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11523
• 代理人: 李亞

本發(fā)明涉及一種用于可植入醫(yī)療裝置的磁體設(shè)備。可植入的線圈殼包含通信線圈并且由生物相容彈性材料制成，并帶有頂部側(cè)表面。磁體容器位于所述線圈殼內(nèi)并且在所述頂部側(cè)表面內(nèi)具有容器開口。植入磁體配合在所述磁體容器內(nèi)并具有相對的端表面和位于所述端表面之間的中心體區(qū)域。彈性開口夾徑向地圍繞所述容器開口并且被構(gòu)造為通常圍繞所述容器開口閉合，以將所述植入磁體保持在所述磁體容器內(nèi)。所述彈性開口夾也被構(gòu)造為與外科手術(shù)操作工具配合以擴展所述容器開口，以允許將所述植入磁體通過所述容器開口從所述磁體容器移除，而不需要移動所述線圈殼。

本申請要求2017年3月8日提交的美國專利申請15/452,819的優(yōu)先權(quán)，該申請又是2016年9月8日提交的共同未決的專利合作條約專利申請PCT/US2016/050619的部分繼續(xù)申請，其又要求2015年9月9日提交的美國臨時專利申請62/215,805的優(yōu)先權(quán)，所有這些申請都通過引用完全合并到本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療設(shè)備，具體地說，涉及這種設(shè)備內(nèi)的可移除的磁性元件。

背景技術(shù)

例如中耳植入物(MEI)和人工耳蝸(CI)的一些聽力植入物采用位于植入物內(nèi)的配合附接磁體和外部部件以將外部部件在植入物上方的磁性地保持到位。例如，如圖1所示，典型的耳蝸植入系統(tǒng)可以包括外部發(fā)射器殼體101，其包含發(fā)射線圈102和外部附接磁體103。外部附接磁體103具有常規(guī)的圓柱盤形和具有垂直于患者皮膚的軸線的南北向磁偶極子，以產(chǎn)生如圖所示的外部磁場線104。植入在患者皮膚下方的是對應(yīng)的接收器組件105，其具有類似的接收線圈106和植入磁體107。植入磁體107也具有圓柱盤形的和具有垂直于皮膚的磁軸的南北磁偶極子，以產(chǎn)生如圖所述的內(nèi)部磁場線108。內(nèi)部接收器殼體105通過手術(shù)方式植入到患者體內(nèi)并且固定到位。外部發(fā)射器殼體101被放置在覆蓋內(nèi)部接收器組件105的皮膚上方的適當(dāng)位置處，并通過內(nèi)部磁場線108和外部磁場線104之間的相互作用被保持到位。來自發(fā)射器線圈102的Rf信號將數(shù)據(jù)和/或電力耦合到接收線圈106，所述接收線圈106與植入的處理器模塊(未示出)通信。

當(dāng)患者接受磁共振成像(MRI)檢查時出現(xiàn)一個問題。在植入磁體和用于MRI而施加的外部磁場之間發(fā)生相互作用。如圖2中所示，植入物磁體202的方向磁化基本上垂直于患者的皮膚。在此示例中，來自MRI的強靜磁場在內(nèi)部磁體202上產(chǎn)生轉(zhuǎn)矩這可以使內(nèi)部磁體202或整個植入物殼體201移開正確位置。除此之外，這可能會損壞患者體內(nèi)的鄰近組織。另外，來自MRI的外部磁場可能降低或消除植入磁體202的磁化使其可能不再足夠強以將外部發(fā)射器外殼保持在正確的位置。植入磁體202也可能在MRI圖像中導(dǎo)致成像偽影，在接收線圈中可能存在感應(yīng)電壓，并且由于MRI的外部磁場與植入裝置的相互作用而產(chǎn)生聽力偽影。作用在植入磁體上的轉(zhuǎn)矩和力以及植入磁體的去磁特別地在MRI場強超過1.5特斯拉時成問題。

因此，對于帶有磁體布置的現(xiàn)有植入系統(tǒng)，通常不允許MRI或至多限制使用MRI以降低場強。其他現(xiàn)有解決方案包括使用可手術(shù)移除的磁體，球形植入磁體(例如美國專利7,566,296)和多種環(huán)形磁體設(shè)計(例如，2009年7月22日提交的美國臨時專利61/227,632)。美國專利公開20110264172描述了一種具有磁偶極子的植入磁體，所述磁偶極子的磁軸平行于盤形植入磁體的端表面，即垂直于盤形植入磁體的傳統(tǒng)的磁軸。然后將磁體保持在磁體容器內(nèi)，所述磁體容器允許磁體響應(yīng)于例如來自MRI的外部磁場而旋轉(zhuǎn)。