[發(fā)明專利]自動分析裝置和分析方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880013806.0
• 申請日: 2018-02-27
• 公開（公告）號: CN110352355B
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 赤瀨弘樹;飯島昌彥;藪谷千枝;澤田孝憲;小西勵
• 申請（專利權(quán)）人: 株式會社日立高新技術(shù)
• 主分類號: G01N35/10
• 分類號: G01N35/10
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 殷明;俞丹

本發(fā)明以防止污染產(chǎn)生為技術(shù)問題，其特征在于，包括：對收納檢體(M2)的反應(yīng)容器(V)，以規(guī)定的噴出壓力噴出試劑(M1)的試劑噴嘴(H)；根據(jù)試劑(M1)的液量以及試劑(M1)的粘性來控制試劑噴嘴(H)的水平位置的控制部；將試劑(M1)分注至反應(yīng)容器(V)的分注部；檢體(M2)；以及對照射至與試劑(M1)的混合物的光進(jìn)行檢測的光度計，在試劑(M1)的液量比檢體(M2)的量要多且試劑(M1)的粘性與檢體(M2)的粘性同等或比檢體(M2)的粘性要低的情況下，控制部使試劑噴嘴(H)的水平位置位于反應(yīng)容器(V)的中心位置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及對檢體與試劑的反應(yīng)進(jìn)行分析的自動分析裝置及分析方法的技術(shù)。

背景技術(shù)

有的自動分析裝置對檢體所包含的成分量進(jìn)行分析。這樣的自動分析裝置利用光源對混合有檢體與試劑的反應(yīng)液照射光。然后，對作為結(jié)果獲得的單一或多個波長的透光量、散射光量的變化進(jìn)行測定。由此，根據(jù)光量與濃度的關(guān)系計算出成分量。

對于反應(yīng)液的反應(yīng)大致具有如下兩種分析方法：利用基質(zhì)與酶的顯色反應(yīng)的比色分析、以及利用抗原與抗體間的結(jié)合而產(chǎn)生的凝集反應(yīng)的均質(zhì)免疫分析。后者的均質(zhì)免疫分析有免疫比濁法、乳膠凝集法等測定方法。此外，作為自動分析裝置還已知有利用化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光的檢測技術(shù)以及B/F(Bond/Free)分離技術(shù)來進(jìn)行更高靈敏度的免疫分析的異質(zhì)免疫分析裝置。

此外，還存在有測定血液的凝固能力的自動分析裝置。血液在血管內(nèi)部保有流動性。然而，一旦出血，則存在于血漿、血小板中的凝固因子會聯(lián)鎖地激活，血漿中的纖維蛋白原被轉(zhuǎn)換成纖維蛋白并析出，從而達(dá)成止血。

作為上述血液凝固能力的因子，存在有漏出至血管外的血液凝固的外因性因子以及血液在血管內(nèi)凝固的內(nèi)因性因子。作為與血液凝固能力(血液凝固時間)有關(guān)的測定項目，存在有外因類血液凝固反應(yīng)檢查的凝血酶原的反應(yīng)時間(PT)。另外，作為內(nèi)因類血液凝固反應(yīng)中的激活部分的凝血致活酶的反應(yīng)時間(APTT)、纖維蛋白原量(Fbg)等也為與血液凝固能力有關(guān)的測定項目。

上述血液凝固能力的測定項目均通過對添加使血液開始凝固的試劑從而析出的纖維蛋白以光學(xué)性、物理性、電氣性方法來進(jìn)行檢測，由此，測定出各自的血液凝固能力。

上述方法中使用光學(xué)性單元的方法存在有如下方法。例如有如下方法：對混合有血液與試劑的反應(yīng)液照射光，然后，對由于反應(yīng)液中析出的纖維蛋白而造成散光、透光隨時間的強(qiáng)度變化進(jìn)行測定。由此，計算出纖維蛋白開始析出的時間。血液凝固反應(yīng)(尤其是纖維蛋白原量項目)的凝固時間短則數(shù)秒。因此，由于需要以0.1秒左右較短的間隔進(jìn)行測光，并且，若反應(yīng)液凝固則無法通過洗凈反應(yīng)容器來再利用，所以反應(yīng)以獨(dú)立的測光端進(jìn)行。另外，反應(yīng)容器為一次性。

此外，在測定血液的凝固能力的情況下，凝固反應(yīng)的開始時間較短，因此在上述比色分析或均質(zhì)免疫分析等中利用攪拌器進(jìn)行的攪拌大多不再執(zhí)行。利用檢體(血液)或試劑噴出時的噴出壓力來進(jìn)行攪拌，代替利用攪拌器進(jìn)行攪拌。由此，檢體與試劑反應(yīng)，測定出該反應(yīng)液的光量變化。

另外，自動分析裝置需要高重現(xiàn)性且高可靠性的測定。由此，即使在利用噴出壓力來攪拌反應(yīng)液的情況下，進(jìn)行混合使得反應(yīng)液整體均勻且重現(xiàn)性變好也是重要的。另外，在反應(yīng)液內(nèi)混入氣泡的情況下，由于該氣泡使得無法獲得準(zhǔn)確且重現(xiàn)性良好的光量變化。

專利文獻(xiàn)1中公開了一種自動分析裝置，“控制部利用試劑分注裝置與試劑分注機(jī)構(gòu)中的一個分注機(jī)構(gòu)對反應(yīng)容器先噴出規(guī)定液量，在利用另一個分注機(jī)構(gòu)噴出的液量較多的情況及噴出的液量較少的情況中，使得噴出液量較多情況下的噴出速度相比噴出液量較少情況下的噴出速度相對降低來進(jìn)行噴出反應(yīng)容器內(nèi)的液量”(參照摘要)。

另外，專利文獻(xiàn)2中公開了一種自動分析裝置，“在具備對血液凝固反應(yīng)用的試劑進(jìn)行吸引及噴出的噴嘴的自動分析裝置中具備分注機(jī)構(gòu)，該分注機(jī)構(gòu)通過在彈性范圍內(nèi)將噴嘴向反應(yīng)容器內(nèi)壁按壓，從而將噴嘴噴出試劑時的位置保持為一定”(參照摘要)。