[發明專利]便攜式數字診斷設備

在審

• 申請號: 201880010387.5
• 申請日: 2018-02-06
• 公開（公告）號: CN110475613A
• 公開（公告）日: 2019-11-19
• 發明（設計）人: 約埃爾·以斯拉
• 申請（專利權）人: EFA-全部取向工程公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N27/26;G01N21/05;A61B5/145;A61B5/1468;A61B5/1455;A61B5/1486;G01N21/75
• 代理公司: 31218 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙)
• 代理人: 翟羽<國際申請>=PCT/IL2018/

一種計算機化的設備，提供在雙通道中進行的顯微鏡和電化學測試。所述設備可以帶到現場用于進行具有即時結果的現場測試。所述雙通道包括一成像通道和一信號通道。

關聯申請案的交互引用

本申請是有關且主張于2017年2月6日題為“便攜式數字診斷設備”的共同擁有的美國臨時專利申請序號第62/454,933號的優先權，其公開內容通過引用并入本文整體中。

技術領域

本發明涉及用于現場疾病診斷的便攜式裝置。

背景技術

許多臨床試驗需要采集一血液樣本以提供一診斷。目前，所述患者必須在現場或非現場給出血液樣本，然后等待測試結果，因為所述血液樣本必須被帶到一實驗室進行分析，通常是由經過培訓的人員通過顯微鏡進行檢查。即使獲取血液樣本也是必須由經過培訓的人員使用多個注射器、多個蝴蝶針、多個血液管和其他多個血液采集裝置來完成。所述多個血液收集裝置必須妥善儲存并保持衛生，以避免污染因而無法使用。此外，一旦所述血液樣本到達所述顯微鏡，它必須適當的進行“涂抹(smeared)”，以便可用于顯微鏡或其他分析。

顯微鏡是用于實驗室分析的“黃金標準(gold standard)”。在世界上超過50％的地區，使用顯微鏡設備的診所很少，以及訓練有素的顯微鏡專家準備操作顯微鏡設備并提供血液或組織樣本的診斷。此外，從顯微鏡獲得測試結果需要時間，并且當然不是即時的，即使是所述顯微鏡滯后和顯微鏡專家在現場、在醫療診所、在醫院等處。此外，在世界許多地方，訓練有素的顯微鏡專家和配備適合顯微鏡專家的顯微設備的實驗室是有限的，并且可能遠離各種人群，例如農村人口，增加額外的難度來進行結果是通過所述顯微鏡來確定的血液檢查。

由于可能不適當的處理樣本，以及由于天氣和運輸時間從患者到實驗室的樣本可能的樣本脫落，還存在與將血液樣本運輸到顯微鏡實驗室相關的問題。對于世界上許多人來說，這樣的血液檢查也很昂貴，從而使許多人無法接受這種檢查。此外，由于結果不是即時的，并且通常在場外(off-site)，患者可能無法進行統計學研究，并且需要立即治療的感染患者可能無法被快速的定位。

快速診斷測試(RDT)提供即時結果。然而，對于許多疾病沒有RDT，并且疾病的檢測沒有早期檢測所需的顯著敏感性，并且通常具有較差的特異性。這些RDT設備必須正確的存儲和處理，以保持準確性和可靠性。此外，有許多RDT制造商，并且所述RDT的質量在制造商之間變化很大。

隨著疾病迅速蔓延，在早期階段快速診斷它們是非常重要的。這確保了所述患者可以快速治療，從而保持其健康，并防止疾病傳播。在世界各地的許多地方，由于缺乏實驗室設施，加上缺乏能夠正確識別疾病的訓練有素的專家，這根本不可能實現。

此外，對于某些疾病，如瘧疾，還需要進行額外的檢測，如葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(Glucose-6-phosphate Dehydrogenase；G6PD)缺乏癥檢測，以確定最安全和最適當的治療方法(根據世衛組織(WHO)消除和根除瘧疾的指導原則)。除了瘧疾診斷之外，所述測試通常是不可用的，并且在世界上對許多農村和偏遠地區都是不合宜的。

發明內容

本發明提供了一種計算機化的設備，其將顯微鏡和電化學測試帶到現場，用于現場測試，具有即時結果，例如，與受過最少訓練的操作者實時的進行，可以是社區健康工作者而不是只有醫生可以進行。所述計算機化的設備是一種單手握持設備，可以帶到偏遠地區，使數百萬人能夠獲得他們以前沒有的醫療保健。由于獲得了即時結果，因此可以消除不必要的使用藥物，例如不必要的抗生素和/或抗瘧藥，這是因為在現場提供可靠的疾病和病癥。此外，由于疾病和病癥立即被檢測到，治療方案可以立即開始，消除傳染性和致命疾病和病癥的傳播。