[發(fā)明專利]植入物固定

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880010360.6
• 申請日: 2018-02-05
• 公開（公告）號: CN110325134A
• 公開（公告）日: 2019-10-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·邁爾;J·范哈弗梅特
• 申請（專利權(quán)）人: 斯伯威丁股份公司
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80;A61B17/70;A61B17/68;A61B17/86;A61B17/88;A61B17/00
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇

本發(fā)明提供一種具有脊柱錨狀植入物(20)的脊柱植入系統(tǒng)，其具有形成近端的頭部分。此外，該系統(tǒng)包括被成形為靠著脊椎的后部或側(cè)面放置并具有錨接納結(jié)構(gòu)的支撐板(30)，其中當(dāng)錨狀植入物用在頭部分和骨組織之間的支撐板被錨固在骨組織中時，錨狀植入物穿過錨接納結(jié)構(gòu)延伸到骨組織內(nèi)。該系統(tǒng)還包括固體狀態(tài)的熱塑性材料(41)，熱塑性材料被成形和配備成相對于錨固的錨狀植入物和支撐板放置，并通過沖擊能量的撞擊變得可流動，以便橋接和至少部分地填充在錨狀植入物和支撐板之間的間隙。在熱塑性材料的重新凝固之后，支撐板以力傳遞方式經(jīng)由熱塑性材料支撐錨固的錨狀植入物。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明是在脊柱植入系統(tǒng)的領(lǐng)域中。

發(fā)明背景

脊柱植入系統(tǒng)包括這樣一些系統(tǒng)，其中不同的脊椎相對于彼此由板或棒穩(wěn)定。在骨組織中的錨常常是骨螺釘，板或棒附著到錨。在包括將植入物附著到脊柱的后部或側(cè)面的后部或側(cè)面系統(tǒng)中，這樣的螺釘常常是從后部引入并通過椎弓根到達(dá)脊椎體內(nèi)的椎弓根螺釘。

特別是對于具有比較弱的骨組織的患者和/或具有將由穩(wěn)定系統(tǒng)校正的脊柱的強(qiáng)烈變形的患者，存在螺釘在畸形校正期間或在椎弓根中在近側(cè)和/或在脊椎體中在遠(yuǎn)側(cè)的早期負(fù)荷中松開的風(fēng)險。

根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，提議用于分配在螺釘和骨組織之間產(chǎn)生的相對力的墊圈。然而，由板/棒本身支撐的墊圈并不解決在骨組織的部分上的力學(xué)過載的問題，且由骨組織支撐的墊圈只有小的影響且在很多情況下對單軸螺釘頭不起作用，因為這些單軸螺釘頭需要相對于板/棒被定向且不能壓在墊圈上。在需要高校正力的情況下，單軸螺釘頭而不是多軸螺釘頭是特別優(yōu)選的。此外，墊圈只在某個預(yù)張力被施加時才有作用。然而，存在這樣的預(yù)張力由于骨組織的粘彈性馳豫或還由于小的骨密度而松弛或不能被施加(或只在不足的程度上被施加)的情況。

US 2016/0135961公開了適合于在組織中植入并包括在原位連接的兩個零件的植入物和內(nèi)用假體。在一組實施方式中，零件是相對于彼此被鎖定的軸承和可移動零件，特別是關(guān)于相對轉(zhuǎn)動。這可由被引入到軸承的開口內(nèi)的熱塑性鎖定零件并通過施加機(jī)械振動直到鎖定零件被液化并壓在軸承和可移動零件之間并進(jìn)入零件的結(jié)構(gòu)內(nèi)以產(chǎn)生正配合連接為止來完成。然而，這種方法需要軸承由兩個軸承零件(半殼)組成以在圍繞可移動零件閉合。它不適合于現(xiàn)有技術(shù)墊圈的更換。此外，只存在相對于軸向運(yùn)動的最小限度的固定，半殼越薄固定限度就越小。

WO 2009/117837公開了用于骨縫合術(shù)的外科設(shè)備。設(shè)備包括骨板和具有頭部的承重銷式緊固件，其外表面由粘合劑涂覆，粘合劑是受熱可液化的。在板中的通孔的內(nèi)表面(緊固件穿過該通孔插入)和/或頭部的外表面設(shè)置有用于實現(xiàn)在緊固件和固定元件之間的正配合的結(jié)構(gòu)。粘合劑并不是作為頭部的涂層被提供，其還可作為在骨板中的通孔的內(nèi)表面的涂層被提供，或它可在固定過程期間在外部被提供或它可在緊固件的其它區(qū)域中被提供并在固定期間轉(zhuǎn)移到粘合區(qū)。

US 2010/0114097示出用于治療包括剛性主體(例如骨固定板)的骨的設(shè)備，其包括至少在其目標(biāo)部分之上延伸的聚合物材料且還包括所謂的銷式鎖定元件。鎖定元件包括聚合物涂層。在相對于剛性主體放置鎖定元件之后，給鎖定元件供應(yīng)能量，直到剛性主體的聚合物材料的一部分粘合(焊接)到鎖定元件的涂層為止。為了使粘合(焊接)過程發(fā)生，這種方式需要在鎖定元件和剛性主體之間有物理接觸。

發(fā)明概述

因此，提供一個固定到人體脊柱的后部或側(cè)面的脊柱植入系統(tǒng)是理想的，該系統(tǒng)克服現(xiàn)有技術(shù)脊柱植入系統(tǒng)的缺點(diǎn)且特別適合于脊柱的穩(wěn)定化，如果高校正力必須被施加和/或如果骨組織是比較弱的話。提供用于制造這樣的系統(tǒng)的方法也是本發(fā)明的目的。提供克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)的外科方法是本發(fā)明的另一目的。

根據(jù)本發(fā)明的脊柱植入系統(tǒng)包括：

-脊柱錨狀植入物，其在近端和遠(yuǎn)端之間延伸，并被成形為錨固在人體脊柱中，遠(yuǎn)端從其后部或側(cè)面延伸到人體脊椎的骨組織內(nèi)，脊柱錨狀植入物具有形成近端的近側(cè)部分，